Г004-00110-00/02928547 | РЗН 2022/17304
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928547 | РЗН 2022/17304
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.05.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17304
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928547
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кассета одноразовая стерильная «СКМ» по ТУ 32.50.13-008-89745661-2019
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Кассета одноразовая стерильная «СКМ» типа S, содержащая 15, 25, 35 или 45 скоб из нержавеющей стали - 1 шт./10 шт./50 шт./100 шт. 2. Кассета одноразовая стерильная «СКМ» типа S, содержащая 15, 25, 35 или 45 скоб из титанового сплава - 1 шт./10 шт./50 шт./100 шт. 3. Кассета одноразовая стерильная «СКМ» типа R, содержащая 15, 25, 35 или 45 скоб из нержавеющей стали - 1 шт./10 шт./50 шт./100 шт. 4. Кассета одноразовая стерильная «СКМ» типа R, содержащая 15, 25, 35 или 45 скоб из титанового сплава - 1 шт./10 шт./50 шт./100 шт. 5. Кассета одноразовая стерильная «СКМ» типа R1, содержащая 15, 25, 35 или 45 скоб из нержавеющей стали - 1 шт./10 шт./50 шт./100 шт. 6. Кассета одноразовая стерильная «СКМ» типа R1, содержащая 15, 25, 35 или 45 скоб из титанового сплава - 1 шт./10 шт./50 шт./100 шт. 7. Кассета одноразовая стерильная «СКМ» типа R2, содержащая 15, 25, 35 или 45 скоб из нержавеющей стали - 1 шт./10 шт./50 шт./100 шт. 8. Кассета одноразовая стерильная «СКМ» типа R2, содержащая 15, 25, 35 или 45 скоб из титанового сплава - 1 шт./10 шт./50 шт./100 шт. 9. Кассета одноразовая стерильная «СКМ» типа R3, содержащая 15, 25, 35 или 45 скоб из нержавеющей стали - 1 шт./10 шт./50 шт./100 шт. 10. Кассета одноразовая стерильная «СКМ» типа R3, содержащая 15, 25, 35 или 45 скоб из титанового сплава - 1 шт./10 шт./50 шт./100 шт. 11. Кассета одноразовая стерильная «СКМ» типа W1 содержащая 15, 25, 35 или 45 скоб из нержавеющей стали - 1 шт./10 шт./50 шт./100 шт. 12. Кассета одноразовая стерильная «СКМ» типа W1, содержащая 15, 25, 35 или 45 скоб из титанового сплава - 1 шт./10 шт./50 шт./100 шт. 13. Кассета одноразовая стерильная «СКМ» типа W2 содержащая 15, 25, 35 или 45 скоб из нержавеющей стали -1 шт./10 шт./50 шт./100 шт. 14. Кассета одноразовая стерильная «СКМ» типа W2, содержащая 15, 25, 35 или 45 скоб из титанового сплава - 1 шт./10 шт./50 шт./100 шт. II. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Кассета одноразовая стерильная «СКМ» типа S, содержащая 15, 25, 35 или 45 скоб из нержавеющей стали - 1 шт./10 шт./50 шт./100 шт. 2. Кассета одноразовая стерильная «СКМ» типа S, содержащая 15, 25, 35 или 45 скоб из титанового сплава - 1 шт./10 шт./50 шт./100 шт. 3. Кассета одноразовая стерильная «СКМ» типа R, содержащая 15, 25, 35 или 45 скоб из нержавеющей стали - 1 шт./10 шт./50 шт./100 шт. 4. Кассета одноразовая стерильная «СКМ» типа R, содержащая 15, 25, 35 или 45 скоб из титанового сплава - 1 шт./10 шт./50 шт./100 шт. 5. Кассета одноразовая стерильная «СКМ» типа R1, содержащая 15, 25, 35 или 45 скоб из нержавеющей стали - 1 шт./10 шт./50 шт./100 шт. 6. Кассета одноразовая стерильная «СКМ» типа R1, содержащая 15, 25, 35 или 45 скоб из титанового сплава - 1 шт./10 шт./50 шт./100 шт. 7. Кассета одноразовая стерильная «СКМ» типа R2, содержащая 15, 25, 35 или 45 скоб из нержавеющей стали - 1 шт./10 шт./50 шт./100 шт. 8. Кассета одноразовая стерильная «СКМ» типа R2, содержащая 15, 25, 35 или 45 скоб из титанового сплава - 1 шт./10 шт./50 шт./100 шт. 9. Кассета одноразовая стерильная «СКМ» типа R3, содержащая 15, 25, 35 или 45 скоб из нержавеющей стали - 1 шт./10 шт./50 шт./100 шт. 10. Кассета одноразовая стерильная «СКМ» типа R3, содержащая 15, 25, 35 или 45 скоб из титанового сплава - 1 шт./10 шт./50 шт./100 шт. 11. Кассета одноразовая стерильная «СКМ» типа W1 содержащая 15, 25, 35 или 45 скоб из нержавеющей стали - 1 шт./10 шт./50 шт./100 шт. 12. Кассета одноразовая стерильная «СКМ» типа W1, содержащая 15, 25, 35 или 45 скоб из титанового сплава - 1 шт./10 шт./50 шт./100 шт. 13. Кассета одноразовая стерильная «СКМ» типа W2 содержащая 15, 25, 35 или 45 скоб из нержавеющей стали -1 шт./10 шт./50 шт./100 шт. 14. Кассета одноразовая стерильная «СКМ» типа W2, содержащая 15, 25, 35 или 45 скоб из титанового сплава - 1 шт./10 шт./50 шт./100 шт. II. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ОРЕЛМЕДТЕХ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
302028, Россия, г. Орел, ул. Салтыкова-Щедрина, д. 34, лит. А, пом. 13, офис 304
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
302028, Россия, г. Орел, ул. Салтыкова-Щедрина, д. 34, лит. А, пом. 13, офис 304
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182180
Адрес
ООО "ОРЕЛМЕДТЕХ", 303900, Орловская область, Урицкий р-н, Нарышкино, ул. Ленина, д. 51