Г004-00110-00/02943168 | РЗН 2022/17299
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943168 | РЗН 2022/17299
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17299
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943168
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.04.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Экспресс-тест Sciendox HP для качественного обнаружения антигена Helicobacter рylori в образцах кала методом иммунохроматографии
В составе: 1. Экспресс-тест Sciendox HP для качественного обнаружения антигена Helicobacter pylori в образцах кала методом иммунохроматографии – 40 шт.; 2. Инструкция по применению – 1 шт.
В составе: 1. Экспресс-тест Sciendox HP для качественного обнаружения антигена Helicobacter pylori в образцах кала методом иммунохроматографии – 40 шт.; 2. Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕАЛ КЭР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111024, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Лефортово, ул. Авиамоторная, д. 50, стр. 2. помещ. 55/14Ч
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111024, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Лефортово, ул. Авиамоторная, д. 50, стр. 2. помещ. 55/14Ч
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сямэнь Сайндокс Биологикал Технолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Xiamen Sciendox Biological Technology Co., Ltd., Room 402, Building 3, No. 2054 of Wengjiao West Road, Haicang District, 361006 Xiamen, Fujian, P.R. of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Xiamen Sciendox Biological Technology Co., Ltd., Room 402, Building 3, No. 2054 of Wengjiao West Road, Haicang District, 361006 Xiamen, Fujian, P.R. of China
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
141170
Адрес
Xiamen Sciendox Biological Technology Co., Ltd., Room 402, Building 3, No. 2054 of Wengjiao West Road, Haicang District, 361006 Xiamen, Fujian, P.R. of China
Наименование
Экспресс-тест Sciendox HP для качественного обнаружения антигена Helicobacter рylori в образцах кала методом иммунохроматографии
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17299
Дата регистрации МИ
23.05.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.05.2022 по 17.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
141170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.04.2025
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы