Г004-00110-00/02928711 | РЗН 2022/17292
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928711 | РЗН 2022/17292
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.05.2022 по 29.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17292
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928711
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Помпа двухпоточная для артроскопии
в составе: 1. Помпа двухпоточная. 2. Педаль для двухпоточной помпы 2-х клавишная (при необходимости). 3. Педаль для двухпоточной помпы 4-х клавишная (при необходимости). 4. Интерфейс зажимной для двухпоточной помпы (при необходимости). 5. Интерфейс ножного управления для блока управления шейвера ZIMMER ВIOМЕТ - консоль шейвера ref 918001 (при необходимости). 6. Интерфейс ножного управления для блока управления шейвера SMITH & NEPHEW / DYONICS - консоль EPl, POWER, POWER II - шейвер POWERMAX ELITE / POWER / POWERMAX (при необходимости). 7. Интерфейс ножного управления для блока управления шейвера CONMED / LINVATEC - консоль D3000 / D4000 - шейвер ERGO / ADVANTAGE TURBO (при необходимости). 8. Интерфейс ножного управления для блока управления шейвера ARTHREX - консоль APS II - шейвер AR-8325H / AR-8325F / AR-8320F / AR-8330F (при необходимости). 9. Кабели питания - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Набор дневной для двухпоточной помпы - 1 уп. /30 шт. (при необходимости), в составе: - Трубка для доставки физиологического раствора. 11. Набор пациента с регулирующим клапаном для двухпоточной помпы - 1 уп. /30 шт. (при необходимости), в составе: - Трубка отводящая. - Трубка промежуточная с регулирующим клапаном для двухпоточной помпы. 12. Трубка промежуточная с регулирующим клапаном для двухпоточной помпы - 1 уп. /50 шт. (при необходимости). 13. Руководство по эксплуатации.
в составе: 1. Помпа двухпоточная. 2. Педаль для двухпоточной помпы 2-х клавишная (при необходимости). 3. Педаль для двухпоточной помпы 4-х клавишная (при необходимости). 4. Интерфейс зажимной для двухпоточной помпы (при необходимости). 5. Интерфейс ножного управления для блока управления шейвера ZIMMER ВIOМЕТ - консоль шейвера ref 918001 (при необходимости). 6. Интерфейс ножного управления для блока управления шейвера SMITH & NEPHEW / DYONICS - консоль EPl, POWER, POWER II - шейвер POWERMAX ELITE / POWER / POWERMAX (при необходимости). 7. Интерфейс ножного управления для блока управления шейвера CONMED / LINVATEC - консоль D3000 / D4000 - шейвер ERGO / ADVANTAGE TURBO (при необходимости). 8. Интерфейс ножного управления для блока управления шейвера ARTHREX - консоль APS II - шейвер AR-8325H / AR-8325F / AR-8320F / AR-8330F (при необходимости). 9. Кабели питания - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Набор дневной для двухпоточной помпы - 1 уп. /30 шт. (при необходимости), в составе: - Трубка для доставки физиологического раствора. 11. Набор пациента с регулирующим клапаном для двухпоточной помпы - 1 уп. /30 шт. (при необходимости), в составе: - Трубка отводящая. - Трубка промежуточная с регулирующим клапаном для двухпоточной помпы. 12. Трубка промежуточная с регулирующим клапаном для двухпоточной помпы - 1 уп. /50 шт. (при необходимости). 13. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Зиммер СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЭМОДЬЯ САС"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, HEMODIA SAS, 85 Rue du Chêne Vert 31670 Labège, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, HEMODIA SAS, 85 Rue du Chêne Vert 31670 Labège, France
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271650
Адрес
HEMODIA SAS, 85 Rue du Chêne Vert 81670 Labège; Hemodia Zaghouan, ZI de Zaghouan Rue Jabrane Khalil Jabrane 1100, Zaghouan, Tunisie; Hemodia La Marsa, 23-25 rue Ibn El Jazzar Sidi Daoued 2046, La Marsa, Tunisie; Hemodia Plasturgie, Route de Revel 31450 Fourquevaux, France; Hemodia Labege Siege, 85 rue du Chene Vert, 31670 Labege, France; Hemodia Labege Sagal, 85 rue du Chene Vert, 31670 Labege, France; Hemodia Labege Sagal, 596 rue du Chene Vert, 31670 Labege, France
Наименование
Помпа двухпоточная для артроскопии
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/17292
Дата регистрации МИ
23.05.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928711
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.04.2026
Период действия
с 29.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
201170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы