Г004-00110-00/02928686 | РЗН 2022/17286
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928686 | РЗН 2022/17286
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.05.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17286
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928686
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Дозатор стоматологический шприцевой автоматический, варианты исполнения QuickSleeper, SleeperOne5
I. Дозатор стоматологический шприцевой автоматический QuickSleeper, в составе: 1. Блок управления. 2. Наконечник. 3. Держатель наконечника. 4. Салфетка. 5. Беспроводная педаль. 6. Кабель питания. 7. Источник питания. 8. Ключ сброса параметров и регулировки скорости. 9. Насадка автоклавируемая пластиковая. 10. Насадка автоклавируемая металлическая - не более 6 шт. 11. Иглы стоматологические стерильные одноразовые (Иглы DHT), производства SOFIC, Франция, стартовый набор: - игла 30G - 16 мм - 1 уп. (100 шт./уп.); - игла 30G - 9 мм - 1 уп. (100 шт./уп.); - игла 27G - 16 мм - 1 уп. (100 шт./уп.). 12. Руководство пользователя. 13. Клеевые полосы - 4 шт. (при необходимости). II. Дозатор стоматологический шприцевой автоматический SleeperOne5, в составе: 1. Блок управления. 2. Наконечник. 3. Держатель наконечника. 4. Салфетка. 5. Беспроводная педаль. 6. Источник питания. 7. Кабель питания. 8. Ключ для переключения режимов. 9. Руководство пользователя. 10. Насадка автоклавируемая пластиковая - не более 5 шт. 11. Иглы стоматологические стерильные одноразовые (Иглы DHT), производства SOFIC, Франция, стартовый набор: - игла 30G - 16 мм - 1 уп. (100 шт./уп.); - игла 30G- 9 мм - 1 уп. (100 шт./уп.). 12. Клеевые полосы - 4 шт. (при необходимости). 13. Петля для подвешивания блока управления (при необходимости).
I. Дозатор стоматологический шприцевой автоматический QuickSleeper, в составе: 1. Блок управления. 2. Наконечник. 3. Держатель наконечника. 4. Салфетка. 5. Беспроводная педаль. 6. Кабель питания. 7. Источник питания. 8. Ключ сброса параметров и регулировки скорости. 9. Насадка автоклавируемая пластиковая. 10. Насадка автоклавируемая металлическая - не более 6 шт. 11. Иглы стоматологические стерильные одноразовые (Иглы DHT), производства SOFIC, Франция, стартовый набор: - игла 30G - 16 мм - 1 уп. (100 шт./уп.); - игла 30G - 9 мм - 1 уп. (100 шт./уп.); - игла 27G - 16 мм - 1 уп. (100 шт./уп.). 12. Руководство пользователя. 13. Клеевые полосы - 4 шт. (при необходимости). II. Дозатор стоматологический шприцевой автоматический SleeperOne5, в составе: 1. Блок управления. 2. Наконечник. 3. Держатель наконечника. 4. Салфетка. 5. Беспроводная педаль. 6. Источник питания. 7. Кабель питания. 8. Ключ для переключения режимов. 9. Руководство пользователя. 10. Насадка автоклавируемая пластиковая - не более 5 шт. 11. Иглы стоматологические стерильные одноразовые (Иглы DHT), производства SOFIC, Франция, стартовый набор: - игла 30G - 16 мм - 1 уп. (100 шт./уп.); - игла 30G- 9 мм - 1 уп. (100 шт./уп.). 12. Клеевые полосы - 4 шт. (при необходимости). 13. Петля для подвешивания блока управления (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ТС Дентал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123242, Россия, Москва, Столярный пер., д. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123242, Россия, Москва, Столярный пер., д. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДЕНТАЛ ХАЙ ТЕК"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, DENTAL HI TEC, ZI de l'Appentiere Rue de Champ Blanc 49280 Mazieres-en-Mauges, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, DENTAL HI TEC, ZI de l'Appentiere Rue de Champ Blanc 49280 Mazieres-en-Mauges, France
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
319650
Адрес
DENTAL HI TEC, ZI de l'Appentiere Rue de Champ Blanc 49280 Mazieres-en-Mauges, France