Г004-00110-00/02925325 | РЗН 2022/17281
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925325 | РЗН 2022/17281
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.05.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17281
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925325
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка лабораторная для получения воды очищенной "ПРОДЕИОН®" (PRODEION®) по ТУ 32.50.50-006-94568735-2020
в вариантах исполнения: I. Установка лабораторная для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 10 VS-M, в составе: 1. Установка лабораторная для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 10 VS-M - 1 шт. 2. Накопительная емкость (ПНД, 10/20/30/40/60/90/110 л, с краном/без крана) - 1 шт. 3. Кабель питания, длина 3 м - 1 шт. 4. Переходник 1/2х1/4, пластик - 1 шт. 5. Тройник с шаровым краном 1/2х1/2х1/4, нержавеющая сталь/латунь - 1 шт. 6. Ключ для корпуса фильтра - 1 шт. 7. Комплект фильтров к установке лабораторной для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 10 VS-M - 1 шт. (при необходимости), в составе: - механический фильтр - 1 шт.; - угольный фильтр - 1 шт.; - обратноосмотическая мембрана - 1 шт.; - фильтр с ионообменной смолой 1 - 1 шт.; - фильтр с ионообменной смолой 5 - 1 шт. 8. Комплект механических фильтров - 1 шт. (при необходимости), в составе: механический фильтр - 5 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Установка лабораторная для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 10 VS-MA, в составе: 1. Установка лабораторная для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 10 VS-MA - 1 шт. 2. Система автоматического отбора воды из накопительной емкости (блок А1) - 1 шт. 3. Накопительная емкость (ПНД, 10/20/30/40/60/90/110 л, с краном/без крана) - 1 шт. 4. Кабель питания, длина 3 м - 1 шт. 5. Переходник 1/2x1/4, пластик - 1 шт. 6. Тройник с шаровым краном 1/2х1/2х1/4, нержавеющая сталь/латунь - 1 шт. 7. Ключ для корпуса фильтра - 1 шт. 8. Комплект фильтров к установке лабораторной для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 10 VS-MA - 1 шт. (при необходимости), в составе: - механический фильтр - 1 шт.; - угольный фильтр - 1 шт.; - обратноосмотическая мембрана - 1 шт.; - фильтр с ионообменной смолой 1 - 1 шт.; - фильтр с ионообменной смолой 5 - 1 шт. 9. Комплект механических фильтров - 1 шт. (при необходимости), в составе: механический фильтр - 5 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Установка лабораторная для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 20 VS-M, в составе: 1. Установка лабораторная для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 20 VS-M - 1 шт. 2. Накопительная емкость (ПНД, 10/20/30/40/60/90/110 л, с краном/без крана) - 1 шт. 3. Кабель питания, длина 3 м - 1 шт. 4. Переходник 1/2х1/4, пластик - 1 шт. 5. Тройник с шаровым краном 1/2х1/2х1/4, нержавеющая сталь/латунь - 1 шт. 6. Ключ для корпуса фильтра - 1 шт. 7. Комплект фильтров к установке лабораторной для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 20 VS-M- 1 шт. (при необходимости), в составе: - механический фильтр - 1 шт.; - угольный фильтр - 1 шт.; - обратноосмотическая мембрана - 2 шт.; - фильтр с ионообменной смолой 1 - 1 шт.; - фильтр с ионообменной смолой 5 - 1 шт. 8. Комплект механических фильтров - 1 шт. (при необходимости), в составе: механический фильтр - 5 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Установка лабораторная для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 20 VS-MA, в составе: 1. Установка лабораторная для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 20 VS-MA - 1 шт. 2. Система автоматического отбора воды из накопительной емкости (блок А1) - 1 шт. 3. Накопительная емкость (ПНД, 10/20/30/40/60/90/110 л., с краном/без крана) - 1 шт. 4. Кабель питания, длина 3 м - 1 шт. 5. Переходник 1/2х1/4, пластик - 1 шт. 6. Тройник с шаровым краном 1/2х1/2х1/4, нержавеющая сталь/латунь - 1 шт. 7. Ключ для корпуса фильтра - 1 шт. 8. Комплект фильтров к установке лабораторной для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 20 VS-MA - 1 шт. (при необходимости), в составе: - механический фильтр - 1 шт.; - угольный фильтр - 1 шт.; - обратноосмотическая мембрана - 2 шт.; - фильтр с ионообменной смолой 1 - 1 шт.; - фильтр с ионообменной смолой 5 - 1 шт. 9. Комплект механических фильтров - 1 шт. (при необходимости), в составе: механический фильтр - 5 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. V. Установка лабораторная для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 40 VS-M, в составе: 1. Установка лабораторная для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 40 VS-M - 1 шт. 2. Накопительная емкость (ПНД, 10/20/30/40/60/90/110 л, с краном/без крана) - 1 шт. 3. Кабель питания, длина 3 м - 1 шт. 4. Переходник 1/2х1/4, пластик - 1 шт. 5. Тройник с шаровым краном 1/2х1/2х1/4, нержавеющая сталь/латунь - 1 шт. 6. Ключ для корпуса фильтра - 1 шт. 7. Комплект 1 фильтров к установке лабораторной для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 40 VS-M- 1 шт. (при необходимости), в составе: - механический фильтр - 1 шт.; - угольный фильтр - 1 шт.; - обратноосмотическая мембрана - 1 шт.; - фильтр с ионообменной смолой 1 - 1 шт.; - фильтр с ионообменной смолой 5 - 1 шт. 8. Комплект 2 фильтров к установке лабораторной для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 40 VS-M- 1 шт. (при необходимости), в составе: - механический фильтр - 1 шт.; - угольный фильтр - 1 шт.; - фильтр с ионообменной смолой 1 - 1 шт.; - фильтр с ионообменной смолой 5 - 1 шт. 9. Комплект механических фильтров - 1 шт. (при необходимости), в составе: механический фильтр - 5 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VI. Установка лабораторная для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 40 VS-MA, в составе: 1. Установка лабораторная для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 40 VS-MA - 1 шт. 2. Система автоматического отбора воды из накопительной емкости (блок A1) - 1 шт. 3. Накопительная емкость (ПНД, 10/20/30/40/60/90/110 л, с краном/без крана) - 1 шт. 4. Кабель питания, длина 3 м - 1 шт. 5. Переходник 1/2х1/4, пластик - 1 шт. 6. Тройник с шаровым краном 1/2x1/2x1/4, нержавеющая сталь/латунь - 1 шт. 7. Ключ для корпуса фильтра - 1 шт. 8. Комплект 1 фильтров к установке лабораторной для получения воды очищенной (PRODEION®) 40 VS-MA - 1 шт. (при необходимости), в составе: - механический фильтр - 1 шт.; - угольный фильтр - 1 шт.; - обратноосмотическая мембрана - 1 шт.; - фильтр с ионообменной смолой 1 - 1 шт.; - фильтр с ионообменной смолой 5 - 1 шт. 9. Комплект 2 фильтров к установке лабораторной для получения воды очищенной (PRODEION®) 40 VS-MA - 1 шт. (при необходимости), в составе: - механический фильтр - 1 шт.; - угольный фильтр - 1 шт.; - фильтр с ионообменной смолой 1 - 1 шт.; - фильтр с ионообменной смолой 5 - 1 шт. 10. Комплект механических фильтров - 1 шт. (при необходимости), в составе: механический фильтр - 5 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VII. Установка лабораторная для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 10 VS-Compact, в составе: 1. Установка лабораторная для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 10 VS-Compact - 1 шт. 2. Накопительная емкость (ПНД, 10/20/30/40/60/90/110 л, с краном/без крана) - 1 шт. 3. Кабель питания, длина 3 м - 1 шт. 4. Переходник 1/2х1/4, пластик - 1 шт. 5. Тройник с шаровым краном 1/2х1/2х1/4, нержавеющая сталь/латунь - 1 шт. 6. Ключ для корпуса фильтра - 1 шт. 7. Комплект фильтров к установке лабораторной для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 10 VS-Compact - 1 шт. (при необходимости), в составе: - механический фильтр - 1 шт.; - угольный фильтр - 1 шт.; - обратноосмотическая мембрана - 1 шт.; - фильтр с ионообменной смолой 1 - 1 шт.; - фильтр с ионообменной смолой 5 - 1 шт. 8. Комплект механических фильтров - 1 шт. (при необходимости), в составе: механический фильтр - 5 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VIII. Установка лабораторная для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 10 VS-Compact-A, в составе: 1. Установка лабораторная для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 10 VS-Compact-A - 1 шт. 2. Система автоматического отбора воды из накопительной емкости (блок А2) - 1 шт. 3. Накопительная емкость (ПНД, 10/20/30/40/60/90/110 л, с краном/без крана) - 1 шт. 4. Кабель питания, длина 3 м - 1 шт. 5. Переходник 1/2x1/4, пластик - 1 шт. 6. Тройник с шаровым краном 1/2х1/2х1/4, нержавеющая сталь/латунь - 1 шт. 7. Ключ для корпуса фильтра - 1 шт. 8. Комплект фильтров к установке лабораторной для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 10 VS-Compact-A - 1 шт. (при необходимости), в составе: - механический фильтр - 1 шт.; - угольный фильтр - 1 шт.; - обратноосмотическая мембрана - 1 шт.; - фильтр с ионообменной смолой 1 - 1 шт.; - фильтр с ионообменной смолой 5 - 1 шт. 9. Комплект механических фильтров - 1 шт. (при необходимости), в составе: механический фильтр - 5 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Установка лабораторная для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 10 VS-M, в составе: 1. Установка лабораторная для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 10 VS-M - 1 шт. 2. Накопительная емкость (ПНД, 10/20/30/40/60/90/110 л, с краном/без крана) - 1 шт. 3. Кабель питания, длина 3 м - 1 шт. 4. Переходник 1/2х1/4, пластик - 1 шт. 5. Тройник с шаровым краном 1/2х1/2х1/4, нержавеющая сталь/латунь - 1 шт. 6. Ключ для корпуса фильтра - 1 шт. 7. Комплект фильтров к установке лабораторной для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 10 VS-M - 1 шт. (при необходимости), в составе: - механический фильтр - 1 шт.; - угольный фильтр - 1 шт.; - обратноосмотическая мембрана - 1 шт.; - фильтр с ионообменной смолой 1 - 1 шт.; - фильтр с ионообменной смолой 5 - 1 шт. 8. Комплект механических фильтров - 1 шт. (при необходимости), в составе: механический фильтр - 5 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Установка лабораторная для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 10 VS-MA, в составе: 1. Установка лабораторная для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 10 VS-MA - 1 шт. 2. Система автоматического отбора воды из накопительной емкости (блок А1) - 1 шт. 3. Накопительная емкость (ПНД, 10/20/30/40/60/90/110 л, с краном/без крана) - 1 шт. 4. Кабель питания, длина 3 м - 1 шт. 5. Переходник 1/2x1/4, пластик - 1 шт. 6. Тройник с шаровым краном 1/2х1/2х1/4, нержавеющая сталь/латунь - 1 шт. 7. Ключ для корпуса фильтра - 1 шт. 8. Комплект фильтров к установке лабораторной для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 10 VS-MA - 1 шт. (при необходимости), в составе: - механический фильтр - 1 шт.; - угольный фильтр - 1 шт.; - обратноосмотическая мембрана - 1 шт.; - фильтр с ионообменной смолой 1 - 1 шт.; - фильтр с ионообменной смолой 5 - 1 шт. 9. Комплект механических фильтров - 1 шт. (при необходимости), в составе: механический фильтр - 5 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Установка лабораторная для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 20 VS-M, в составе: 1. Установка лабораторная для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 20 VS-M - 1 шт. 2. Накопительная емкость (ПНД, 10/20/30/40/60/90/110 л, с краном/без крана) - 1 шт. 3. Кабель питания, длина 3 м - 1 шт. 4. Переходник 1/2х1/4, пластик - 1 шт. 5. Тройник с шаровым краном 1/2х1/2х1/4, нержавеющая сталь/латунь - 1 шт. 6. Ключ для корпуса фильтра - 1 шт. 7. Комплект фильтров к установке лабораторной для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 20 VS-M- 1 шт. (при необходимости), в составе: - механический фильтр - 1 шт.; - угольный фильтр - 1 шт.; - обратноосмотическая мембрана - 2 шт.; - фильтр с ионообменной смолой 1 - 1 шт.; - фильтр с ионообменной смолой 5 - 1 шт. 8. Комплект механических фильтров - 1 шт. (при необходимости), в составе: механический фильтр - 5 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Установка лабораторная для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 20 VS-MA, в составе: 1. Установка лабораторная для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 20 VS-MA - 1 шт. 2. Система автоматического отбора воды из накопительной емкости (блок А1) - 1 шт. 3. Накопительная емкость (ПНД, 10/20/30/40/60/90/110 л., с краном/без крана) - 1 шт. 4. Кабель питания, длина 3 м - 1 шт. 5. Переходник 1/2х1/4, пластик - 1 шт. 6. Тройник с шаровым краном 1/2х1/2х1/4, нержавеющая сталь/латунь - 1 шт. 7. Ключ для корпуса фильтра - 1 шт. 8. Комплект фильтров к установке лабораторной для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 20 VS-MA - 1 шт. (при необходимости), в составе: - механический фильтр - 1 шт.; - угольный фильтр - 1 шт.; - обратноосмотическая мембрана - 2 шт.; - фильтр с ионообменной смолой 1 - 1 шт.; - фильтр с ионообменной смолой 5 - 1 шт. 9. Комплект механических фильтров - 1 шт. (при необходимости), в составе: механический фильтр - 5 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. V. Установка лабораторная для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 40 VS-M, в составе: 1. Установка лабораторная для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 40 VS-M - 1 шт. 2. Накопительная емкость (ПНД, 10/20/30/40/60/90/110 л, с краном/без крана) - 1 шт. 3. Кабель питания, длина 3 м - 1 шт. 4. Переходник 1/2х1/4, пластик - 1 шт. 5. Тройник с шаровым краном 1/2х1/2х1/4, нержавеющая сталь/латунь - 1 шт. 6. Ключ для корпуса фильтра - 1 шт. 7. Комплект 1 фильтров к установке лабораторной для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 40 VS-M- 1 шт. (при необходимости), в составе: - механический фильтр - 1 шт.; - угольный фильтр - 1 шт.; - обратноосмотическая мембрана - 1 шт.; - фильтр с ионообменной смолой 1 - 1 шт.; - фильтр с ионообменной смолой 5 - 1 шт. 8. Комплект 2 фильтров к установке лабораторной для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 40 VS-M- 1 шт. (при необходимости), в составе: - механический фильтр - 1 шт.; - угольный фильтр - 1 шт.; - фильтр с ионообменной смолой 1 - 1 шт.; - фильтр с ионообменной смолой 5 - 1 шт. 9. Комплект механических фильтров - 1 шт. (при необходимости), в составе: механический фильтр - 5 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VI. Установка лабораторная для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 40 VS-MA, в составе: 1. Установка лабораторная для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 40 VS-MA - 1 шт. 2. Система автоматического отбора воды из накопительной емкости (блок A1) - 1 шт. 3. Накопительная емкость (ПНД, 10/20/30/40/60/90/110 л, с краном/без крана) - 1 шт. 4. Кабель питания, длина 3 м - 1 шт. 5. Переходник 1/2х1/4, пластик - 1 шт. 6. Тройник с шаровым краном 1/2x1/2x1/4, нержавеющая сталь/латунь - 1 шт. 7. Ключ для корпуса фильтра - 1 шт. 8. Комплект 1 фильтров к установке лабораторной для получения воды очищенной (PRODEION®) 40 VS-MA - 1 шт. (при необходимости), в составе: - механический фильтр - 1 шт.; - угольный фильтр - 1 шт.; - обратноосмотическая мембрана - 1 шт.; - фильтр с ионообменной смолой 1 - 1 шт.; - фильтр с ионообменной смолой 5 - 1 шт. 9. Комплект 2 фильтров к установке лабораторной для получения воды очищенной (PRODEION®) 40 VS-MA - 1 шт. (при необходимости), в составе: - механический фильтр - 1 шт.; - угольный фильтр - 1 шт.; - фильтр с ионообменной смолой 1 - 1 шт.; - фильтр с ионообменной смолой 5 - 1 шт. 10. Комплект механических фильтров - 1 шт. (при необходимости), в составе: механический фильтр - 5 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VII. Установка лабораторная для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 10 VS-Compact, в составе: 1. Установка лабораторная для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 10 VS-Compact - 1 шт. 2. Накопительная емкость (ПНД, 10/20/30/40/60/90/110 л, с краном/без крана) - 1 шт. 3. Кабель питания, длина 3 м - 1 шт. 4. Переходник 1/2х1/4, пластик - 1 шт. 5. Тройник с шаровым краном 1/2х1/2х1/4, нержавеющая сталь/латунь - 1 шт. 6. Ключ для корпуса фильтра - 1 шт. 7. Комплект фильтров к установке лабораторной для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 10 VS-Compact - 1 шт. (при необходимости), в составе: - механический фильтр - 1 шт.; - угольный фильтр - 1 шт.; - обратноосмотическая мембрана - 1 шт.; - фильтр с ионообменной смолой 1 - 1 шт.; - фильтр с ионообменной смолой 5 - 1 шт. 8. Комплект механических фильтров - 1 шт. (при необходимости), в составе: механический фильтр - 5 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VIII. Установка лабораторная для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 10 VS-Compact-A, в составе: 1. Установка лабораторная для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 10 VS-Compact-A - 1 шт. 2. Система автоматического отбора воды из накопительной емкости (блок А2) - 1 шт. 3. Накопительная емкость (ПНД, 10/20/30/40/60/90/110 л, с краном/без крана) - 1 шт. 4. Кабель питания, длина 3 м - 1 шт. 5. Переходник 1/2x1/4, пластик - 1 шт. 6. Тройник с шаровым краном 1/2х1/2х1/4, нержавеющая сталь/латунь - 1 шт. 7. Ключ для корпуса фильтра - 1 шт. 8. Комплект фильтров к установке лабораторной для получения воды очищенной «Продеион®» (PRODEION®) 10 VS-Compact-A - 1 шт. (при необходимости), в составе: - механический фильтр - 1 шт.; - угольный фильтр - 1 шт.; - обратноосмотическая мембрана - 1 шт.; - фильтр с ионообменной смолой 1 - 1 шт.; - фильтр с ионообменной смолой 5 - 1 шт. 9. Комплект механических фильтров - 1 шт. (при необходимости), в составе: механический фильтр - 5 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
187180
Адрес
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн", 194356, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А