РЗН 2022/17280
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/17280
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.05.2022 по 25.04.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17280
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система аспирационная Riptide
Состав: 1. Помпа аспирационная Riptide, в составе: - Помпа аспирационная Riptide - 1 шт., - Кабель питания - 1 шт., - Инструкция по эксплуатации аспирационной системы Riptide - 1 шт., - Руководство пользователя аспирационной помпы Riptide - 1 шт. 2. Резервуар сборочный Riptide с промежуточной трубкой 3. Трубка широкая аспирационная Riptide 4. Катетер React™ 68 для периферических сосудов и сосудов головного мозга (при необходимости), регистрационное удостоверение № РЗН 2021/15508. 5. Катетер React™ 71 для периферических сосудов и сосудов головного мозга (при необходимости), регистрационное удостоверение № РЗН 2021/15508.
Состав: 1. Помпа аспирационная Riptide, в составе: - Помпа аспирационная Riptide - 1 шт., - Кабель питания - 1 шт., - Инструкция по эксплуатации аспирационной системы Riptide - 1 шт., - Руководство пользователя аспирационной помпы Riptide - 1 шт. 2. Резервуар сборочный Riptide с промежуточной трубкой 3. Трубка широкая аспирационная Riptide 4. Катетер React™ 68 для периферических сосудов и сосудов головного мозга (при необходимости), регистрационное удостоверение № РЗН 2021/15508. 5. Катетер React™ 71 для периферических сосудов и сосудов головного мозга (при необходимости), регистрационное удостоверение № РЗН 2021/15508.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, помещ. III, ком. 41
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Микро Терапьютикс, Инк. д/б/а ИВ3 Нейроваскулар"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Micro Therapeutics, Inc., DBA ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Micro Therapeutics, Inc., DBA ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
177740
Адрес
Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA; Nordson Medical, Design and Development, Inc., 7125 Northland Terrace North, Suite 200, Minneapolis, Minnesota 55428, USA; Spartronics Watertown, LLC, 2920 Kelly Avenue, Watertown, South Dakota, 57201-7249, USA
Наименование
Система аспирационная Riptide
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/17280
Дата регистрации МИ
23.05.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935909
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2026
Период действия
с 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
375410
Наименование
Система аспирационная Riptide
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17280
Дата регистрации МИ
23.05.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935909
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.04.2024
Период действия
с 25.04.2024 по 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
375410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.04.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы