Г004-00110-00/02927946 | РЗН 2022/17275
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927946 | РЗН 2022/17275
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.05.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17275
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927946
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал из оксида циркония NexxZr для изготовления стоматологических реставраций методом фрезерования с принадлежностями
варианты исполнения: 1. Диск NexxZr T, форма W-98, толщина 10, цвет WT. 2. Диск NexxZr T, форма W-98, толщина 12, цвет WT. 3. Диск NexxZr T, форма W-98, толщина 14, цвет WT. 4. Диск NexxZr T, форма W-98, толщина 16, цвет WT. 5. Диск NexxZr T, форма W-98, толщина 18, цвет WT. 6. Диск NexxZr T, форма W-98, толщина 20, цвет WT. 7. Диск NexxZr T, форма W-98, толщина 22, цвет WT. 8. Диск NexxZr T, форма W-98, толщина 25, цвет WT. 9. Диск NexxZr T, форма W-98, толщина 30, цвет WT. 10. Диск NexxZr T, форма W-98, толщина 35, цвет WT. 11. Диск NexxZr + (Plus), форма W-98, толщина 10, цвет WT. 12. Диск NexxZr + (Plus), форма W-98, толщина 12, цвет WT. 13. Диск NexxZr + (Plus), форма W-98, толщина 14, цвет WT. 14. Диск NexxZr + (Plus), форма W-98, толщина 16, цвет WT. 15. Диск NexxZr + (Plus), форма W-98, толщина 18, цвет WT. 16. Диск NexxZr + (Plus), форма W-98, толщина 20, цвет WT. 17. Диск NexxZr + (Plus), форма W-98, толщина 22, цвет WT. 18. Диск NexxZr + (Plus), форма W-98, толщина 25, цвет WT. 19. Диск NexxZr + (Plus), форма W-98, толщина 30, цвет WT. 20. Диск NexxZr + (Plus), форма W-98, толщина 35, цвет WT. 21. Диск NexxZr + (Plus) Multi, форма W-98, толщина 16, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2. 22. Диск NexxZr + (Plus) Multi, форма D-98, толщина 16, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2. 23. Диск NexxZr + (Plus) Multi, форма Z-95, толщина 16, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2. 24. Диск NexxZr + (Plus) Multi, форма A-71, толщина 16, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2. 25. Диск NexxZr + (Plus) Multi, форма W-98, толщина 20, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2. 26. Диск NexxZr + (Plus) Multi, форма D-98, толщина 20, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2. 27. Диск NexxZr + (Plus) Multi, форма Z-95, толщина 20, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2. 28. Диск NexxZr + (Plus) Multi, форма A-71, толщина 20, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2. Принадлежности: 1. Жидкость для окрашивания NexxZr T Сoloring Liquid, флакон 60 мл, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4. 2. Жидкость для окрашивания NexxZr + (Plus) Сoloring Liquid, флакон 60 мл, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4. 3. Жидкость для окрашивания NexxZr Effect Liquid, флакон 15 мл, цвета: blue, brown, violet, grey. 4. Жидкость для окрашивания NexxZr Effect Liquid incisal enhancer, флакон 15 мл.
варианты исполнения: 1. Диск NexxZr T, форма W-98, толщина 10, цвет WT. 2. Диск NexxZr T, форма W-98, толщина 12, цвет WT. 3. Диск NexxZr T, форма W-98, толщина 14, цвет WT. 4. Диск NexxZr T, форма W-98, толщина 16, цвет WT. 5. Диск NexxZr T, форма W-98, толщина 18, цвет WT. 6. Диск NexxZr T, форма W-98, толщина 20, цвет WT. 7. Диск NexxZr T, форма W-98, толщина 22, цвет WT. 8. Диск NexxZr T, форма W-98, толщина 25, цвет WT. 9. Диск NexxZr T, форма W-98, толщина 30, цвет WT. 10. Диск NexxZr T, форма W-98, толщина 35, цвет WT. 11. Диск NexxZr + (Plus), форма W-98, толщина 10, цвет WT. 12. Диск NexxZr + (Plus), форма W-98, толщина 12, цвет WT. 13. Диск NexxZr + (Plus), форма W-98, толщина 14, цвет WT. 14. Диск NexxZr + (Plus), форма W-98, толщина 16, цвет WT. 15. Диск NexxZr + (Plus), форма W-98, толщина 18, цвет WT. 16. Диск NexxZr + (Plus), форма W-98, толщина 20, цвет WT. 17. Диск NexxZr + (Plus), форма W-98, толщина 22, цвет WT. 18. Диск NexxZr + (Plus), форма W-98, толщина 25, цвет WT. 19. Диск NexxZr + (Plus), форма W-98, толщина 30, цвет WT. 20. Диск NexxZr + (Plus), форма W-98, толщина 35, цвет WT. 21. Диск NexxZr + (Plus) Multi, форма W-98, толщина 16, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2. 22. Диск NexxZr + (Plus) Multi, форма D-98, толщина 16, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2. 23. Диск NexxZr + (Plus) Multi, форма Z-95, толщина 16, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2. 24. Диск NexxZr + (Plus) Multi, форма A-71, толщина 16, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2. 25. Диск NexxZr + (Plus) Multi, форма W-98, толщина 20, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2. 26. Диск NexxZr + (Plus) Multi, форма D-98, толщина 20, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2. 27. Диск NexxZr + (Plus) Multi, форма Z-95, толщина 20, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2. 28. Диск NexxZr + (Plus) Multi, форма A-71, толщина 20, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2. Принадлежности: 1. Жидкость для окрашивания NexxZr T Сoloring Liquid, флакон 60 мл, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4. 2. Жидкость для окрашивания NexxZr + (Plus) Сoloring Liquid, флакон 60 мл, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4. 3. Жидкость для окрашивания NexxZr Effect Liquid, флакон 15 мл, цвета: blue, brown, violet, grey. 4. Жидкость для окрашивания NexxZr Effect Liquid incisal enhancer, флакон 15 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ивоклар Вивадент"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Даниловский, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6, пом. XV
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Даниловский, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6, пом. XV
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сейджмакс Биокерамикс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Sagemax Bioceramics, Inc., 34210 9th Avenue South, Suite 118, Federal Way, WA 98003, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Sagemax Bioceramics, Inc., 34210 9th Avenue South, Suite 118, Federal Way, WA 98003, USA
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119480
Адрес
Sagemax Bioceramics, Inc., 34210 9th Avenue South, Suite 118, Federal Way, WA 98003, USA