Г004-00110-00/02925626 | РЗН 2022/17273
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925626 | РЗН 2022/17273
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.05.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17273
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925626
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для регистрации автоматической интерпретации и документирования результатов реакции микропреципитации "ЭколА" по ТУ 26.51.53-002-45312116-2021
в составе: 1. Устройство для регистрации автоматической интерпретации и документирования результатов реакции микропреципитации "ЭколА", в составе: 1.1. Считывающий блок - 1 шт. 1.2. Планшет для образцов - 20 шт. (при необходимости). 1.3. Кабель питания - 1 шт. (при необходимости). 1.4. Компьютерная программа обработки изображения "ЭколА-ПО", версия 13.01.2020г., на флэш-накопителе - 1 шт. (при необходимости). 1.5. Кабель Ethernet - 1 шт. (при необходимости). 2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 3. Руководство пользователя программой "ЭколА-ПО" - 1 экз. 4. Паспорт - 1 экз. 5. Сервисная инструкция - 1 экз. (при необходимости).
в составе: 1. Устройство для регистрации автоматической интерпретации и документирования результатов реакции микропреципитации "ЭколА", в составе: 1.1. Считывающий блок - 1 шт. 1.2. Планшет для образцов - 20 шт. (при необходимости). 1.3. Кабель питания - 1 шт. (при необходимости). 1.4. Компьютерная программа обработки изображения "ЭколА-ПО", версия 13.01.2020г., на флэш-накопителе - 1 шт. (при необходимости). 1.5. Кабель Ethernet - 1 шт. (при необходимости). 2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 3. Руководство пользователя программой "ЭколА-ПО" - 1 экз. 4. Паспорт - 1 экз. 5. Сервисная инструкция - 1 экз. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПЦ "Астра"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
450076, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Гоголя, д. 60/1, офис 307, 309, 310
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
450076, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Гоголя, д. 60/1, офис 307, 309, 310
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
247310
Адрес
ООО "НПЦ "Астра", Россия, 450076, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Гоголя, д. 60/1, корп. 5, офис 307, 309, 310