Г004-00110-00/02932244 | РЗН 2022/17271
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932244 | РЗН 2022/17271
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.10.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17271
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932244
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.10.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты "Медикс" для проведения гистологической проводки тканей человека ТУ 21.20.23-006-05776076-2020
в составе: 1. Гистологический формалин 10% нейтральный забуференный "Медикс" бесцветный - 10 мл (25 мл, 50 мл, 100 мл, 200 мл, 500 мл, 1 л, 5 л, 10 л). 2. Гистологический формалин 10% нейтральный забуференный "Медикс" голубой - 10 мл (25 мл, 50 мл, 100 мл, 200 мл, 500 мл, 1 л, 5 л, 10 л). 3. Гистологический формалин 10% нейтральный забуференный "Медикс" красный - 10 мл (25 мл, 50 мл, 100 мл, 200 мл, 500 мл, 1 л, 5 л, 10 л). 4. Дегидратант «Медикс» - 1 л, 2,5 л, 5 л, 10 л. 5. Промежуточная смесь №1 «Медикс» - 1 л, 2,5 л 5 л, 10 л. 6. Промежуточная смесь №2 «Медикс» - 1 л, 2,5 л, 5 л, 10 л. 7. Минеральное масло «Медикс» - 1 л, 2,5 л, 5 л, 10 л. 8. Парафин гистологический «Медикс» - 1кг, 5кг. 9. Парафин гистологический «Медикс» (с воском) - 1кг, 5кг. 10. Универсальная парафиновая заливочная среда «Медикс» - 1кг, 5кг. 11. Декальцинатор «Медикс» кислотный - 1 л, 2,5 л, 5 л, 10 л. 12. Декальцинатор «Медикс» бескислотный - 1 л, 2,5 л, 5 л, 10 л. 13. Клей для срезов (адгезив для предметных стекол) «Медикс» - 10 мл, 25 мл, 50 мл. 14. Жидкость для расправления срезов «Медикс» - 10 мл, 25 мл, 50 мл. 15. Депарафинирующий раствор «Медикс» - 1 л, 2,5 л, 5 л, 10 л. 16. Ацетон «Медикс» - 1 л, 2,5 л, 5 л, 10 л. 17. Орто-ксилол «Медикс» - 1 л, 2,5 л, 5 л, 10 л. 18. Среда для заключения препаратов «Медикс» - 250 мл, 500 мл.
в составе: 1. Гистологический формалин 10% нейтральный забуференный "Медикс" бесцветный - 10 мл (25 мл, 50 мл, 100 мл, 200 мл, 500 мл, 1 л, 5 л, 10 л). 2. Гистологический формалин 10% нейтральный забуференный "Медикс" голубой - 10 мл (25 мл, 50 мл, 100 мл, 200 мл, 500 мл, 1 л, 5 л, 10 л). 3. Гистологический формалин 10% нейтральный забуференный "Медикс" красный - 10 мл (25 мл, 50 мл, 100 мл, 200 мл, 500 мл, 1 л, 5 л, 10 л). 4. Дегидратант «Медикс» - 1 л, 2,5 л, 5 л, 10 л. 5. Промежуточная смесь №1 «Медикс» - 1 л, 2,5 л 5 л, 10 л. 6. Промежуточная смесь №2 «Медикс» - 1 л, 2,5 л, 5 л, 10 л. 7. Минеральное масло «Медикс» - 1 л, 2,5 л, 5 л, 10 л. 8. Парафин гистологический «Медикс» - 1кг, 5кг. 9. Парафин гистологический «Медикс» (с воском) - 1кг, 5кг. 10. Универсальная парафиновая заливочная среда «Медикс» - 1кг, 5кг. 11. Декальцинатор «Медикс» кислотный - 1 л, 2,5 л, 5 л, 10 л. 12. Декальцинатор «Медикс» бескислотный - 1 л, 2,5 л, 5 л, 10 л. 13. Клей для срезов (адгезив для предметных стекол) «Медикс» - 10 мл, 25 мл, 50 мл. 14. Жидкость для расправления срезов «Медикс» - 10 мл, 25 мл, 50 мл. 15. Депарафинирующий раствор «Медикс» - 1 л, 2,5 л, 5 л, 10 л. 16. Ацетон «Медикс» - 1 л, 2,5 л, 5 л, 10 л. 17. Орто-ксилол «Медикс» - 1 л, 2,5 л, 5 л, 10 л. 18. Среда для заключения препаратов «Медикс» - 250 мл, 500 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Медикс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
347913, Россия, Ростовская область, городской округ город Таганрог, г. Таганрог, ул. Николаевское ш., зд. 16-12, стр. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
347913, Россия, Ростовская область, городской округ город Таганрог, г. Таганрог, ул. Николаевское ш., зд. 16-12, стр. 2
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
360040
Адрес
ООО "Медикс", 347913, Ростовская область, городской округ город Таганрог, г. Таганрог, ул. Николаевское ш., зд. 16-12, стр. 2
Наименование
Реагенты "Медикс" для проведения гистологической проводки тканей человека ТУ 21.20.23-006-05776076-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17271
Дата регистрации МИ
23.05.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.05.2022 по 14.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
360040
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.10.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы