Г004-00110-00/02925158 | РЗН 2022/17270
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925158 | РЗН 2022/17270
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.09.2024 по 12.09.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17270
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925158
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.09.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М7 Intelli IT (ALRU)
в составе: 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная HEM-FL31. 3. Адаптер переменного тока ННР-СМ01. 4. Элементы питания типа «АА» - 4 шт. 5. Чехол для хранения прибора. 6. Руководство по эксплуатации. 7. Инструкция по установке приложения. 8. Гарантийный талон. 9. Журнал для записи артериального давления.
в составе: 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная HEM-FL31. 3. Адаптер переменного тока ННР-СМ01. 4. Элементы питания типа «АА» - 4 шт. 5. Чехол для хранения прибора. 6. Руководство по эксплуатации. 7. Инструкция по установке приложения. 8. Гарантийный талон. 9. Журнал для записи артериального давления.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "КомплектСервис"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125493, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Головинский, ул. Смольная, д. 14
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125493, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Головинский, ул. Смольная, д. 14
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ОМРОН ХЭЛСКЭА Ко., Лтд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
218430
Адрес
OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., LTD., No. 28, VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore Industrial Park II, Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot City, Binh Duong Province, Vietnam; OMRON DALIAN Co., Ltd., No. 3, Song Jiang Road, Economic and Technical Development Zone, Dalian, 116600, China
Наименование
Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М7 Intelli IT (ALRU)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17270
Дата регистрации МИ
23.05.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925158
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.05.2022 по 12.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
218430
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.09.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы