Г004-00110-00/02928594 | РЗН 2022/17269
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928594 | РЗН 2022/17269
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.05.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17269
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928594
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инсуффлятор СО2 эндоскопический Endomed по ТУ 32.50.50-002-44302848-2019
в вариантах исполнения: 1. Инсуффлятор СО2 эндоскопический Endomed по ТУ 32.50.50-002-44302848-2019, модель Classic, в составе: 1.1. Блок инсуффляции СО2 Endomed - 1 шт. 1.2. Сетевой шнур - не более 3 шт. 1.3. Шланг высокого давления с быстроразъемным коннектором - не более 3 шт. (при необходимости). 1.4. Шланг высокого давления с быстроразъемным коннектором для подключения к газовой консоли - не более 3 шт. (при необходимости). 1.5. Редуктор СО2 - не более 2 шт. (при необходимости). 1.6. Шланг инсуффляторный - не более 20 шт. (при необходимости). 1.7. Адаптер на водный контейнер серии JSQB - не более 100 шт. (при необходимости). 1.8. Предохранитель - не более 6 шт. (при необходимости). 1.9. Педаль - не более 2 шт. (при необходимости). 1.10. Паспорт - 1 шт. 1.11. Руководство но эксплуатации - 1 шт. 2. Инсуффлятор СО2 эндоскопический Endomed по ТУ 32.50.50-002-44302848-2019, модели Premium, в составе: 2.1. Блок инсуффляции СО2 Endomed - 1 шт. 2.2. Сетевой шнур - не более 3 шт. 2.3. Шланг высокого давления с быстроразъемным коннектором - не более 3 шт. (при необходимости). 2.4. Шланг высокого давления с быстроразъемным коннектором для подключения к газовой консоли - не более 3 шт. (при необходимости). 2.5. Редуктор СО2 - не более 2 шт. (при необходимости). 2.6. Шланг инсуффляторный - не более 6 шт. (при необходимости). 2.7. Адаптер на водный контейнер серии JSQB - не более 100 шт. (при необходимости). 2.8. Предохранитель - не более 6 шт. (при необходимости). 2.9. Паспорт - 1 шт. 2.10. Руководство но эксплуатации - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Инсуффлятор СО2 эндоскопический Endomed по ТУ 32.50.50-002-44302848-2019, модель Classic, в составе: 1.1. Блок инсуффляции СО2 Endomed - 1 шт. 1.2. Сетевой шнур - не более 3 шт. 1.3. Шланг высокого давления с быстроразъемным коннектором - не более 3 шт. (при необходимости). 1.4. Шланг высокого давления с быстроразъемным коннектором для подключения к газовой консоли - не более 3 шт. (при необходимости). 1.5. Редуктор СО2 - не более 2 шт. (при необходимости). 1.6. Шланг инсуффляторный - не более 20 шт. (при необходимости). 1.7. Адаптер на водный контейнер серии JSQB - не более 100 шт. (при необходимости). 1.8. Предохранитель - не более 6 шт. (при необходимости). 1.9. Педаль - не более 2 шт. (при необходимости). 1.10. Паспорт - 1 шт. 1.11. Руководство но эксплуатации - 1 шт. 2. Инсуффлятор СО2 эндоскопический Endomed по ТУ 32.50.50-002-44302848-2019, модели Premium, в составе: 2.1. Блок инсуффляции СО2 Endomed - 1 шт. 2.2. Сетевой шнур - не более 3 шт. 2.3. Шланг высокого давления с быстроразъемным коннектором - не более 3 шт. (при необходимости). 2.4. Шланг высокого давления с быстроразъемным коннектором для подключения к газовой консоли - не более 3 шт. (при необходимости). 2.5. Редуктор СО2 - не более 2 шт. (при необходимости). 2.6. Шланг инсуффляторный - не более 6 шт. (при необходимости). 2.7. Адаптер на водный контейнер серии JSQB - не более 100 шт. (при необходимости). 2.8. Предохранитель - не более 6 шт. (при необходимости). 2.9. Паспорт - 1 шт. 2.10. Руководство но эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЭНДОМЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195027, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Большая Охта, пр-кт Металлистов, д. 7, лит. А, офис 417
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195027, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Большая Охта, пр-кт Металлистов, д. 7, лит. А, офис 417
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271810
Адрес
ООО "ЭНДОМЕД", 195027, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Большая Охта, пр-кт Металлистов, д. 7, лит. А, ком. 4, пом. 41-Н; Chongqing Jinshan Science & Technology (Group) Co., Ltd, No. 18, Nishang Road, LiangLu Industrial City, Yubei District, 401120 Chongqing, P.R. China