РЗН 2022/17265

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/17265
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.05.2022 по 14.10.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17265
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор красителей «Медикс» для проведения гистологических и цитологических исследований образцов из тканей человека по ТУ 21.20.23-001-05776076-2020
варианты исполнения: I. Набор для окраски гематоксилином регрессивным и эозином водно-спиртовым «Медикс», в составе: 1. Гематоксилин регрессивный «Медикс» - 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 2. Дифференцирующий раствор «Медикс» - 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 3. Подсинивающий раствор «Медикс» - 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 4. Эозин водно-спиртовой концентрированный «Медикс» - 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. II. Набор для окраски гематоксилином регрессивным и эозином спиртовым «Медикс», в составе: 1. Гематоксилин регрессивный «Медикс» - 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 2. Дифференцирующий раствор «Медикс» - 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 3. Подсинивающий раствор «Медикс» - 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 4. Эозин спиртовой «Медикс» - 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. III. Набор для окраски гематоксилином прогрессивным (Карацци) и эозином водным «Медикс», в составе: 1. Гематоксилин прогрессивный (Карацци) «Медикс» - 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 2. Подсинивающий раствор «Медикс» - 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500,1000) мл. 3. Эозин водный «Медикс» - 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. IV. Набор для окраски ШИК «Медикс» с гематоксилином регрессивным, в составе: 1. Иодная кислота «Медикс» - 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 2. Реактив Шиффа «Медикс» - 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 3. Гематоксилин регрессивный «Медикс» - 1 фл 17 (или 34, 50,100, 200, 500, 1000) мл. 4. Дифференцирующий раствор «Медикс» -1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 5. Подсинивающий раствор «Медикс» - 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. V. Набор для окраски альциановым синим - ШИК «Медикс» с гематоксилином регрессивным, в составе: 1. Альциановый синий, pH 2,5 «Медикс» - 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 2. Иодная кислота «Медикс» - 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 3. Реактив Шиффа «Медикс» - 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 4. Гематоксилин регрессивный «Медикс» - 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 5. Дифференцирующий раствор «Медикс» - 1 фл 17 (или 34, 50,100, 200, 500, 1000) мл. 6. Подсинивающий раствор «Медикс» - 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. VI. Набор для окраски по Ван Гизону «Медикс», в составе: 1. Гематоксилин Вейгерта А «Медикс» - 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 2. Гематоксилин Вейгерта Б «Медикс» - 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 3. Дифференцирующий раствор «Медикс» -1 фл 17 (или 34, 50,100, 200, 500,1000) мл. 4. Пикрофуксин «Медикс» - 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. VII. Набор для окраски амилоида по Хайману «Медикс» с гематоксилином регрессивным, в составе: 1. Конго красный «Медикс» - 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 2. Дифференцирующий раствор для конго красного «Медикс» - 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 3. Гематоксилин регрессивный «Медикс» - 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 4. Дифференцирующий раствор «Медикс» - 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500,1000) мл. 5. Подсинивающий раствор «Медикс» - 1 фл 17 (или 34, 50,100, 200, 500,1000).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Медикс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
347909, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Михайловская, 90-А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
347909, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Михайловская, 90-А
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
176750
Адрес
ООО "Медикс", 347900, Ростовская область, г. Таганрог, пер. Биржевой Спуск, д. 8-а, Цех плазменного напыления
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Набор красителей «Медикс» для проведения гистологических и цитологических исследований образцов из тканей человека по ТУ 21.20.23-001-05776076-2020
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/17265
Дата регистрации МИ
19.05.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932249
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.10.2022
Период действия
с 14.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
176750
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.10.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы