Г004-00110-00/02932254 | РЗН 2022/17262
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932254 | РЗН 2022/17262
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.10.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17262
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932254
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.10.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор красителей «Медикс» для проведения гистологических и цитологических исследований образцов из тканей человека по ТУ 21.20.23-004-05776076-2020
варианты исполнения: I. Набор для окраски по Гомори-Грокотту «Медикс», в составе: 1. Хромовая кислота «Медикс» - 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 2. Блокирующий бисульфитный раствор «Медикс» - 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 3. Нитрат серебра «Медикс» - 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 4. Метенамин «Медикс» - 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 5. Тетраборат натрия «Медикс» - 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 6. Фиксирующий раствор «Медикс» - 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 7. Тонирующий реагент «Медикс» - 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 8. Зеленый краситель «Медикс» - 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. II. Набор для окраски Пикро-Маллори V «Медикс», в составе: 1. Протрава Буэна «Медикс» - 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 2. Гематоксилин Вейгерта А «Медикс» - 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 3. Гематоксилин Вейгерта Б «Медикс» - 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 4. Желтая протрава «Медикс» - 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 5. Красный краситель «Медикс» - 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 6. Красный дифференциатор «Медикс» - 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 7. Синий краситель «Медикс» - 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 8. Синий дифференциатор «Медикс» - 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 9. Подкисляющий раствор «Медикс» - 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
варианты исполнения: I. Набор для окраски по Гомори-Грокотту «Медикс», в составе: 1. Хромовая кислота «Медикс» - 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 2. Блокирующий бисульфитный раствор «Медикс» - 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 3. Нитрат серебра «Медикс» - 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 4. Метенамин «Медикс» - 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 5. Тетраборат натрия «Медикс» - 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 6. Фиксирующий раствор «Медикс» - 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 7. Тонирующий реагент «Медикс» - 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 8. Зеленый краситель «Медикс» - 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. II. Набор для окраски Пикро-Маллори V «Медикс», в составе: 1. Протрава Буэна «Медикс» - 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 2. Гематоксилин Вейгерта А «Медикс» - 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 3. Гематоксилин Вейгерта Б «Медикс» - 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 4. Желтая протрава «Медикс» - 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 5. Красный краситель «Медикс» - 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 6. Красный дифференциатор «Медикс» - 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 7. Синий краситель «Медикс» - 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 8. Синий дифференциатор «Медикс» - 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 9. Подкисляющий раствор «Медикс» - 1 фл 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Медикс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
347913, Россия, Ростовская область, городской округ город Таганрог, г. Таганрог, ул. Николаевское ш., зд. 16-12, стр. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
347913, Россия, Ростовская область, городской округ город Таганрог, г. Таганрог, ул. Николаевское ш., зд. 16-12, стр. 2
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
176750
Адрес
ООО "Медикс", 347913, Ростовская область, городской округ город Таганрог, г. Таганрог, ул. Николаевское ш., зд. 16-12, стр. 2
Наименование
Набор красителей «Медикс» для проведения гистологических и цитологических исследований образцов из тканей человека по ТУ 21.20.23-004-05776076-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17262
Дата регистрации МИ
19.05.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.05.2022 по 14.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
176750
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.10.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы