РЗН 2022/17260
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/17260
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.05.2022 по 14.10.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17260
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор красителей "Медикс" для проведения гистологических и цитологических исследований образцов из тканей человека по ТУ 21.20.23-003-05776076-2020
1. Набор для окраски по Граму «Медикс», в составе (код вида 107820): - Генциановый фиолетовый «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Йод Люголя «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Дифференцирующий раствор для метода Грама «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Нейтральный красный «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Подкисляющий реагент для метода Грама «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 2. Набор для окраски эластической ткани по Верхгоффу-Ван Гизону «Медикс» в составе: - Гематоксилин Вейгерта А «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Раствор хлорного железа для эластики «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Йод Люголя «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Фиксирующий раствор для эластики «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Дифференцирующий раствор для эластики «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Пикрофуксин «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 3. Набор для окраски ретикулиновых волокон по Гомори «Медикс» в составе: - Окислитель «Медикс» - 10 фл. по 0.1 г (или 10 по 0.2 г, 10 по 0.25 г, 10 по 0.5 г, 10 по 2 г); - Обесцвечивающий реагент «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Протравливающий реагент «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Азотнокислый серебряный реагент «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Подщелачивающий реагент «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Аммиачный реагент «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Проявляющий реагент «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Тонирующий реагент «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Фиксирующий реагент «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Нейтральный красный «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 4. Набор для окраски по Романовскому-Гимза для цитологии «Медикс», в составе: - Краситель-фиксатор Май-Грюнвальда - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Краситель Романовского-Гимза - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; 5. Набор для окраски по Романовскому-Гимза для цитологии (бета - версия) «Медикс», в составе: - Краситель-фиксатор Май-Грюнвальда - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Краситель Романовского-Гимза (бета-версия) «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 6. Набор для окраски по Романовскому-Гимза «Медикс» для гистологии, в составе: - Краситель Романовского-Гимза «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Дифференцирующий раствор для метода Романовского-Гимза «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 7. Набор для окраски по Романовскому-Гимза «Медикс» для гистологии, (бета-версия), в составе: - Краситель Романовского-Гимза «Медикс» (бета-версия) - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Дифференцирующий раствор для Романовского-Гимза «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 8. Набор для окраски по методу Рего «Медикс», в составе: - Протрава для метода Рего «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Гематоксилин Вейгерта А «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Дифференцирующий раствор для метода Рего «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 9. Набор для окраски по Перлсу 1 «Медикс», в составе: - Желтая кровяная соль «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Подкисляющий раствор для метода Перлса «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Нейтральный красный «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 10. Набор для окраски по Перлсу 2 «Медикс», в составе: - Желтая кровяная соль «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Подкисляющий раствор для метода Перлса «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Пикрофуксин «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 11. Набор для окраски MSB «Медикс», в составе: - Протрава Буэна «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Гематоксилин Вейгерта А «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Гематоксилин Вейгерта Б «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Марциус желтый «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Краситель Скарлетт «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Фосфорновольфрамовая кислота «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Метиловый синий «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 12. Набор для окраски по Массону «Медикс» (вариант классический - синий), в составе: - Протрава Буэна «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Гематоксилин Вейгерта А «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Гематоксилин Вейгерта Б «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Красный краситель «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Фосфорновольфрамовая кислота «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Синий краситель «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 13. Набор для окраски по Массону «Медикс» (вариант Голднера - зеленый): - Протрава Буэна «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Гематоксилин Вейгерта А «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Гематоксилин Вейгерта Б «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Красный краситель «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Фосфорновольфрамовая кислота «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Зеленый краситель «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 14. Набор для окраски по Массону 44/41«Медикс», в составе: - Протрава Буэна «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Гематоксилин Вейгерта А «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Гематоксилин Вейгерта Б «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Краситель Скарлетт «Медикс» (Плазматическая окраска 44) - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Краситель черный 41 «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Фосфорновольфрамовая кислота - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 15. Набор для окраски базальных мембран по Джонсу-Моури «Медикс», в составе: - Перйодат калия «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Нитрат серебра «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Метенамин «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Тетраборат натрия «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Тонирующий реагент «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Фиксирующий раствор «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Зеленый краситель «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
1. Набор для окраски по Граму «Медикс», в составе (код вида 107820): - Генциановый фиолетовый «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Йод Люголя «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Дифференцирующий раствор для метода Грама «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Нейтральный красный «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Подкисляющий реагент для метода Грама «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 2. Набор для окраски эластической ткани по Верхгоффу-Ван Гизону «Медикс» в составе: - Гематоксилин Вейгерта А «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Раствор хлорного железа для эластики «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Йод Люголя «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Фиксирующий раствор для эластики «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Дифференцирующий раствор для эластики «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Пикрофуксин «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 3. Набор для окраски ретикулиновых волокон по Гомори «Медикс» в составе: - Окислитель «Медикс» - 10 фл. по 0.1 г (или 10 по 0.2 г, 10 по 0.25 г, 10 по 0.5 г, 10 по 2 г); - Обесцвечивающий реагент «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Протравливающий реагент «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Азотнокислый серебряный реагент «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Подщелачивающий реагент «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Аммиачный реагент «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Проявляющий реагент «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Тонирующий реагент «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Фиксирующий реагент «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Нейтральный красный «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 4. Набор для окраски по Романовскому-Гимза для цитологии «Медикс», в составе: - Краситель-фиксатор Май-Грюнвальда - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Краситель Романовского-Гимза - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; 5. Набор для окраски по Романовскому-Гимза для цитологии (бета - версия) «Медикс», в составе: - Краситель-фиксатор Май-Грюнвальда - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Краситель Романовского-Гимза (бета-версия) «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 6. Набор для окраски по Романовскому-Гимза «Медикс» для гистологии, в составе: - Краситель Романовского-Гимза «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Дифференцирующий раствор для метода Романовского-Гимза «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 7. Набор для окраски по Романовскому-Гимза «Медикс» для гистологии, (бета-версия), в составе: - Краситель Романовского-Гимза «Медикс» (бета-версия) - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Дифференцирующий раствор для Романовского-Гимза «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 8. Набор для окраски по методу Рего «Медикс», в составе: - Протрава для метода Рего «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Гематоксилин Вейгерта А «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Дифференцирующий раствор для метода Рего «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 9. Набор для окраски по Перлсу 1 «Медикс», в составе: - Желтая кровяная соль «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Подкисляющий раствор для метода Перлса «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Нейтральный красный «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 10. Набор для окраски по Перлсу 2 «Медикс», в составе: - Желтая кровяная соль «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Подкисляющий раствор для метода Перлса «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Пикрофуксин «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 11. Набор для окраски MSB «Медикс», в составе: - Протрава Буэна «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Гематоксилин Вейгерта А «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Гематоксилин Вейгерта Б «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Марциус желтый «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Краситель Скарлетт «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Фосфорновольфрамовая кислота «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Метиловый синий «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 12. Набор для окраски по Массону «Медикс» (вариант классический - синий), в составе: - Протрава Буэна «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Гематоксилин Вейгерта А «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Гематоксилин Вейгерта Б «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Красный краситель «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Фосфорновольфрамовая кислота «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Синий краситель «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 13. Набор для окраски по Массону «Медикс» (вариант Голднера - зеленый): - Протрава Буэна «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Гематоксилин Вейгерта А «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Гематоксилин Вейгерта Б «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Красный краситель «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Фосфорновольфрамовая кислота «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Зеленый краситель «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 14. Набор для окраски по Массону 44/41«Медикс», в составе: - Протрава Буэна «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Гематоксилин Вейгерта А «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Гематоксилин Вейгерта Б «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Краситель Скарлетт «Медикс» (Плазматическая окраска 44) - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Краситель черный 41 «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Фосфорновольфрамовая кислота - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл. 15. Набор для окраски базальных мембран по Джонсу-Моури «Медикс», в составе: - Перйодат калия «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Нитрат серебра «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Метенамин «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Тетраборат натрия «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Тонирующий реагент «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Фиксирующий раствор «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл; - Зеленый краситель «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Медикс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
347909, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Михайловская, 90-А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
347909, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Михайловская, 90-А
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
176750
Адрес
ООО "Медикс", 347900, Ростовская область, г. Таганрог, пер. Биржевой Спуск, д. 8-а, Цех плазменного напыления
Наименование
Набор красителей "Медикс" для проведения гистологических и цитологических исследований образцов из тканей человека по ТУ 21.20.23-003-05776076-2020
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/17260
Дата регистрации МИ
19.05.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932251
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.10.2022
Период действия
с 14.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
176750
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.10.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы