Г004-00110-00/02941378 | РЗН 2022/17248
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941378 | РЗН 2022/17248
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.05.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17248
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941378
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для экспресс-тестирования иммунохроматографический для обнаружения антигена Covid 19 (Коллоидное золото) (Covid 19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal gold), лот 9920211001
1. Тест-кассета «COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold)» (в индивидуальной упаковке с влагопоглотителем) - 25 шт. 2. Ампула с раствором для экстракции образца (0,35 мл)- 25 шт. 3. Пробирка с крышкой-капельницей для обработки образцов - 25 шт. 4. Стерильный зонд-тампон для забора проб (Disposable swab) - 25 шт. 5. Инструкция - 1 шт.
1. Тест-кассета «COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold)» (в индивидуальной упаковке с влагопоглотителем) - 25 шт. 2. Ампула с раствором для экстракции образца (0,35 мл)- 25 шт. 3. Пробирка с крышкой-капельницей для обработки образцов - 25 шт. 4. Стерильный зонд-тампон для забора проб (Disposable swab) - 25 шт. 5. Инструкция - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ГЕМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127083, Россия, Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, эт. 3. пом. XXV, ком. 11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127083, Россия, Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, эт. 3. пом. XXV, ком. 11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Сямэнь АмонМед Биотехнолоджи Ко. Лтд/Xiamen AmonMed Biotechnology Co., Ltd
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Unit 503, 120 Xinyuan Road, Haicang District, Xiamen, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Unit 503, 120 Xinyuan Road, Haicang District, Xiamen, China
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142010
Адрес
Unit 503, 120 Xinyuan Road, Haicang District, Xiamen, China