РЗН 2022/17240

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/17240
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.05.2022 по 07.09.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17240
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат ультразвуковой диагностический: Clover 60
в составе: 1. Аппарат ультразвуковой диагностический: Clover 60 - 1 шт. 2. Датчик ультразвуковой С5-1 - не более 3 шт. (при необходимости). 3. Датчик ультразвуковой L15-4 - не более 3 шт. (при необходимости). 4. Датчик ультразвуковой L12-5 - не более 3 шт. (при необходимости). 5. Датчик ультразвуковой LH15-6 - не более 3 шт. (при необходимости). 6. Датчик ультразвуковой L20-10 - не более 3 шт. (при необходимости). 7. Датчик ультразвуковой L10-5 - не более 3 шт. (при необходимости). 8. Датчик ультразвуковой С8-3 - не более 3 шт. (при необходимости). 9. Датчик ультразвуковой С7-2 - не более 3 шт. (при необходимости). 10. Датчик ультразвуковой Р4-1 - не более 3 шт. (при необходимости). 11. Датчик ультразвуковой Р7-3 - не более 3 шт. (при необходимости). 12. Датчик ультразвуковой SP4-1 - не более 3 шт. (при необходимости). 13. Датчик ультразвуковой EV10-4 - не более 3 шт. (при необходимости). 14. Датчик ультразвуковой D7-2 - не более 3 шт. (при необходимости). 15. Тележка - 1 шт. (при необходимости). 16. Модуль ЭКГ - не более 5 шт. (при необходимости). 17. Кабель ЭКГ - не более 10 шт. (при необходимости). 18. Переключатель ножной - 1 шт. (при необходимости). 19. Батарея - не более 5 шт. 20. Модуль расширения - не более 3 шт. (при необходимости). 21. Адаптер - не более 3 шт. 22. Насадка биопсийная для L10-5 - не более 20 шт. (при необходимости). 23. Насадка биопсийная для L15-4 - не более 20 шт. (при необходимости). 24. Насадка биопсийная для Р4-1 - не более 20 шт. (при необходимости). 25. Насадка биопсийная для С5-1 - не более 20 шт. (при необходимости). 26. Насадка биопсийная для EV10-4 - не более 20 шт. (при необходимости). 27. Руководство пользователя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедРегистратор"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109029, Россия, Москва, пр-д Михайловский, д. 3, стр. 13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109029, Россия, Москва, пр-д Михайловский, д. 3, стр. 13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шэньчжэнь Висоник Медикал Технолоджи Ко.,Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shenzhen Wisonic Medical Technology Со., Ltd., 1st, 2nd & 5th Floor, No.6 Building Pingshan, Technology Park Taoyuan Street, Nanshan District, 518055 Shenzhen People's Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Wisonic Medical Technology Со., Ltd., 1st, 2nd & 5th Floor, No.6 Building Pingshan, Technology Park Taoyuan Street, Nanshan District, 518055 Shenzhen People's Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.132
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
166050
Адрес
Shenzhen Wisonic Medical Technology Со., Ltd., 1st, 2nd & 5th Floor, No.6 Building Pingshan, Technology Park Taoyuan Street, Nanshan District, 518055 Shenzhen People's Republic of China
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат ультразвуковой диагностический: Clover 60
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/17240
Дата регистрации МИ
18.05.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931656
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.09.2022
Период действия
с 07.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.132
Вид
166050
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.09.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы