Г004-00110-00/02928157 | РЗН 2022/17220
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928157 | РЗН 2022/17220
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17220
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928157
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Камера эндоскопическая АТMOS iQam с принадлежностями
в составе: 1. Камера эндоскопическая ATMOS iQam - 1 шт. 2. USB-кабель для подключения камеры к ПК - 1 шт. 3. Программный продукт на флэш-накопителе ATMOS Capture Suite HD Lincense Dongle (ПО ATMOS) - 1 шт. 4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Держатель магнитный - 1 шт. 2. Педаль для управления ПО ATMOS - 1 шт.
в составе: 1. Камера эндоскопическая ATMOS iQam - 1 шт. 2. USB-кабель для подключения камеры к ПК - 1 шт. 3. Программный продукт на флэш-накопителе ATMOS Capture Suite HD Lincense Dongle (ПО ATMOS) - 1 шт. 4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Держатель магнитный - 1 шт. 2. Педаль для управления ПО ATMOS - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АТМОС МЕДИКАЛЬ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105005, Г.МОСКВА, ПЕР ПОСЛАННИКОВ, Д. 5, СТР. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105005, Г.МОСКВА, ПЕР ПОСЛАННИКОВ, Д. 5, СТР. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ludwig-Kegel-Straße 16, 79853 Lenzkirch, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ludwig-Kegel-Straße 16, 79853 Lenzkirch, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Эндоскопическая камера ATMOS iQam с принадлежностями предназначена для визуализации при проведении эндоскопических исследований в диагностических целях.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271750
Адрес
ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG, Ludwig-Kegel-Straße 16, 79853 Lenzkirch, Germany
Наименование
Камера эндоскопическая АТMOS iQam с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17220
Дата регистрации МИ
17.05.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928157
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.05.2022 по 20.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
271750
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы