Г004-00110-00/02928595 | РЗН 2022/17217
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928595 | РЗН 2022/17217
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.05.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17217
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928595
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лампа полимеризационная, модели: X-Cure, B-Cure, i Led, LED.H
I. Лампа полимеризационная, модель X-Cure, в составе: 1. Основной блок из светодиодов. 2. Наконечник оптоволоконный съемный. 3. Световой фильтр. 4. Зарядное устройство. 5. Адаптер. 6. Батиметр. 7. Защитные очки. 8. Руководство по эксплуатации. II. Лампа полимеризационная, модель B-Cure, в составе: 1. Основной блок из светодиодов. 2. Наконечник оптоволоконный съемный. 3. Световой фильтр. 4. Зарядное устройство. 5. Адаптер. 6. Аккумуляторная батарея. 7. Батиметр. 8. Руководство по эксплуатации. III. Лампа полимеризационная, модель i Led, в составе: 1. Основной блок из светодиодов. 2. Наконечник оптоволоконный съемный. 3. Световой фильтр. 4. Зарядное устройство. 5. Адаптер. 6. Батиметр. 7. Насадка на основной блок сменная одноразовая - 100 шт. 8. Руководство по эксплуатации. IV. Лампа полимеризационная, модель LED.H, в составе: 1. Основной блок из светодиодов. 2. Наконечник оптоволоконный съемный - 2 шт. 3. Световой фильтр. 4. Зарядное устройство. 5. Адаптер. 6. Батиметр. 7. Фотометр-яркомер. 8. Руководство по эксплуатации.
I. Лампа полимеризационная, модель X-Cure, в составе: 1. Основной блок из светодиодов. 2. Наконечник оптоволоконный съемный. 3. Световой фильтр. 4. Зарядное устройство. 5. Адаптер. 6. Батиметр. 7. Защитные очки. 8. Руководство по эксплуатации. II. Лампа полимеризационная, модель B-Cure, в составе: 1. Основной блок из светодиодов. 2. Наконечник оптоволоконный съемный. 3. Световой фильтр. 4. Зарядное устройство. 5. Адаптер. 6. Аккумуляторная батарея. 7. Батиметр. 8. Руководство по эксплуатации. III. Лампа полимеризационная, модель i Led, в составе: 1. Основной блок из светодиодов. 2. Наконечник оптоволоконный съемный. 3. Световой фильтр. 4. Зарядное устройство. 5. Адаптер. 6. Батиметр. 7. Насадка на основной блок сменная одноразовая - 100 шт. 8. Руководство по эксплуатации. IV. Лампа полимеризационная, модель LED.H, в составе: 1. Основной блок из светодиодов. 2. Наконечник оптоволоконный съемный - 2 шт. 3. Световой фильтр. 4. Зарядное устройство. 5. Адаптер. 6. Батиметр. 7. Фотометр-яркомер. 8. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МайДент24"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125124, Россия, Москва, 5-я ул. Ямского Поля, д. 7, корп. 2, этаж 2, пом. I, комн. 68
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125124, Россия, Москва, 5-я ул. Ямского Поля, д. 7, корп. 2, этаж 2, пом. I, комн. 68
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гуилин Вудпекер Медикал Инструмент Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Information Industrial Park, National High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Information Industrial Park, National High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121250
Адрес
Guilin Woodpecker Medical Instrument Со., Ltd., Information Industrial Park, National High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China