РЗН 2022/17212

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/17212
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.05.2022 по 05.02.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17212
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система иммобилизационная-МЕДТЕХНИКОФ по ТУ 32.50.13-002-20806024-2021
варианты исполнения: I. Система иммобилизационная B1L-МедТехникоФ, в составе: 1. Матрас иммобилизационный В1 с ремнями - 1 шт. 2. Носилки мягкие - 1 шт. 3. Капюшон иммобилизационный большой - 1 шт. 4. Шина иммобилизационная тазовая большая - 1 шт. 5. Пневмовалик большой - 1 шт. 6. Ремень фиксирующий - 1 шт. 7. Ремень плечевой - 2 шт. 8. Сумка большая - 1 шт. Принадлежности: 1. Насос вакуумный - 1 шт. 2. Насос пневматический - 1 шт. Эксплуатационная документация: 1. Паспорт - 1 шт. II Система иммобилизационная B2L -МедТехникоФ, в составе: 1. Матрас иммобилизационный В2 с ремнями - 1 шт. 2. Носилки мягкие - 1 шт. 3. Капюшон иммобилизационный большой - 1 шт. 4. Шина иммобилизационная тазовая большая - 1 шт. 5. Пневмовалик большой - 1 шт. 6. Ремень фиксирующий - 1 шт. 7. Ремень плечевой - 2 шт. 8. Сумка большая - 1 шт. Принадлежности: 1. Насос вакуумный - 1 шт. 2. Насос пневматический - 1 шт. Эксплуатационная документация: 1. Паспорт - 1 шт. III. Система иммобилизационная В3L-МедТехникоФ, в составе: 1. Матрас иммобилизационный В3 с ремнями - 1 шт. 2. Носилки мягкие - 1 шт. 3. Капюшон иммобилизационный большой - 1 шт. 4. Шина иммобилизационная тазовая большая - 1 шт. 5. Пневмовалик большой - 1 шт. 6. Ремень фиксирующий - 1 шт. 7. Ремень плечевой - 2 шт. 8. Сумка большая - 1 шт. Принадлежности: 1. Насос вакуумный - 1 шт. 2. Насос пневматический - 1 шт. Эксплуатационная документация: 1. Паспорт - 1 шт. IV. Система иммобилизационная В4L-МедТехникоФ, в составе: 1. Матрас иммобилизационный В4 с ремнями - 1 шт. 2. Капюшон иммобилизационный большой - 1 шт. 3. Шина иммобилизационная тазовая большая - 1 шт. 4. Пневмовалик большой - 1 шт. 5. Ремень фиксирующий - 1 шт. 6. Ремень плечевой - 2 шт. 7. Сумка большая - 1 шт. Принадлежности: 1. Насос вакуумный - 1 шт. 2. Насос пневматический - 1 шт. Эксплуатационная документация: 1. Паспорт - 1 шт. V. Система иммобилизационная В5L-МедТехникоФ, в составе: 1. Матрас иммобилизационный В5 с ремнями - 1 шт. 2. Капюшон иммобилизационный большой - 1 шт. 3. Шина иммобилизационная тазовая большая - 1 шт. 4. Пневмовалик большой - 1 шт. 5. Ремень фиксирующий - 1 шт. 6. Ремень плечевой - 2 шт. 7. Сумка большая - 1 шт. Принадлежности: 1. Насос вакуумный - 1 шт. 2. Насос пневматический - 1 шт. Эксплуатационная документация: 1. Паспорт - 1 шт. VI. Система иммобилизационная В6L-МедТехникоФ, в составе: 1. Матрас иммобилизационный В6 с ремнями - 1 шт. 2. Капюшон иммобилизационный большой - 1 шт. 3. Шина иммобилизационная тазовая большая - 1 шт. 4. Пневмовалик большой - 1 шт. 5. Ремень фиксирующий - 1 шт. 6. Ремень плечевой - 2 шт. 7. Сумка большая - 1 шт. Принадлежности: 1. Насос вакуумный - 1 шт. 2. Насос пневматический - 1 шт. Эксплуатационная документация: 1. Паспорт - 1 шт. VII. Система иммобилизационная Д1L-МедТехникоФ, в составе: 1. Матрас иммобилизационный Д1 с ремнями - 1 шт. 2. Капюшон иммобилизационный малый - 1 шт. 3. Шина иммобилизационная тазовая малая - 1 шт. 4. Пневмовалик малый - 1 шт. 5. Ремень фиксирующий - 1 шт. 6. Ремень плечевой - 2 шт. 7. Сумка малая - 1 шт. Принадлежности: 1. Насос вакуумный - 1 шт. 2. Насос пневматический - 1 шт. Эксплуатационная документация: 1. Паспорт - 1 шт. VIII. Система иммобилизационная Д2L-МедТехникоФ, в составе: 1. Матрас иммобилизационный Д2 с ремнями - 1 шт. 2. Капюшон иммобилизационный малый - 1 шт. 3. Шина иммобилизационная тазовая малая - 1 шт. 4. Пневмовалик малый - 1 шт. 5. Ремень фиксирующий - 1 шт. 6. Ремень плечевой - 2 шт. 7. Сумка малая - 1 шт. Принадлежности: 1. Насос вакуумный - 1 шт. 2. Насос пневматический - 1 шт. Эксплуатационная документация: 1. Паспорт - 1 шт. IX. Система иммобилизационная Д3L-МедТехникоФ, в составе: 1. Матрас иммобилизационный Д3 с ремнями - 1 шт. 2. Капюшон иммобилизационный малый - 1 шт. 3. Шина иммобилизационная тазовая малая - 1 шт. 4. Пневмовалик малый - 1 шт. 5. Ремень фиксирующий - 1 шт. 6. Ремень плечевой - 2 шт. 7. Сумка малая - 1 шт. Принадлежности: 1. Насос вакуумный - 1 шт. 2. Насос пневматический - 1 шт. Эксплуатационная документация: 1. Паспорт - 1 шт. X. Система иммобилизационная В1М-МедТехникоФ, в составе: 1. Матрас иммобилизационный B1 с ремнями - 1 шт. 2. Носилки мягкие - 1 шт. 3. Капюшон иммобилизационный большой - 1 шт. 4. Ремень фиксирующий - 1 шт. 5. Ремень плечевой - 2 шт. 6. Сумка большая - 1 шт. Принадлежности: 1. Насос вакуумный - 1 шт. Эксплуатационная документация: 1. Паспорт - 1 шт. XI. Система иммобилизационная В2М-МедТехникоФ, в составе: 1. Матрас иммобилизационный В2 с ремнями - 1 шт. 2. Носилки мягкие - 1 шт. 3. Капюшон иммобилизационный большой - 1 шт. 4. Ремень фиксирующий - 1 шт. 5. Ремень плечевой - 2 шт. 6. Сумка большая - 1 шт. Принадлежности: 1. Насос вакуумный - 1 шт. Эксплуатационная документация: 1. Паспорт - 1 шт. XII. Система иммобилизационпая В3М-МедТехникоФ, в составе: 1. Матрас иммобилизационный В3 с ремнями - 1 шт. 2. Носилки мягкие - 1 шт. 3. Капюшон иммобилизационный большой - 1 шт. 4. Ремень фиксирующий - 1 шт. 5. Ремень плечевой - 2 шт. 6. Сумка большая - 1 шт. Принадлежности: 1. Насос вакуумный - 1 шт. Эксплуатационная документация: 1. Паспорт - 1 шт. XIII. Система иммобилизационпая В4М-МедТехникоФ, в составе: 1. Матрас иммобилизационный В4 с ремнями - 1 шт. 2. Капюшон иммобилизационный большой - 1 шт. 3. Ремень фиксирующий - 1 шт. 4. Ремень плечевой - 2 шт. 5. Сумка большая - 1 шт. Принадлежности: 1. Насос вакуумный - 1 шт. Эксплуатационная документация: 1. Паспорт - 1 шт. XIV. Система иммобилизационпая В5М-МедТехникоФ, в составе: 1. Матрас иммобилизационный В5 с ремнями - 1 шт. 2. Капюшон иммобилизационный большой - 1 шт. 3. Ремень фиксирующий - 1 шт. 4. Ремень плечевой - 2 шт. 5. Сумка большая - 1 шт. Принадлежности: 1. Насос вакуумный - 1 шт. Эксплуатационная документация: 1. Паспорт - 1 шт. XV. Система иммобилизационпая В6М-МедТехникоФ, в составе: 1. Матрас иммобилизационный В6 с ремнями - 1 шт. 2. Капюшон иммобилизационный большой - 1 шт. 3. Ремень фиксирующий - 1 шт. 4. Ремень плечевой - 2 шт. 5. Сумка большая - 1 шт. Принадлежности: 1. Насос вакуумный - 1 шт. Эксплуатационная документация: 1. Паспорт - 1 шт. XVI. Система иммобилизационпая Д1М-МедТехникоФ, в составе: 1. Матрас иммобилизационный Д1 с ремнями - 1 шт. 2. Капюшон иммобилизационный малый - 1 шт. 3. Ремень фиксирующий - 1 шт. 4. Ремень плечевой - 2 шт. 5. Сумка малая - 1 шт. Принадлежности: 1. Насос вакуумный - 1 шт. Эксплуатационная документация: 1. Паспорт - 1 шт. XVII. Система иммобилизационная Д2М-МедТехникоФ, в составе: 1. Матрас иммобилизационный Д2 с ремнями - 1 шт. 2. Капюшон иммобилизационный малый - 1 шт. 3. Ремень фиксирующий - 1 шт. 4. Ремень плечевой - 2 шт. 5. Сумка малая - 1 шт. Принадлежности: 1. Насос вакуумный - 1 шт. Эксплуатационная документация: 1. Паспорт - 1 шт. XVIII. Система иммобилизационная Д3М-МедТехникоФ, в составе: 1. Матрас иммобилизационный Д3 с ремнями - 1 шт. 2. Капюшон иммобилизационный малый - 1 шт. 3. Ремень фиксирующий - 1 шт. 4. Ремень плечевой - 2 шт. 5. Сумка малая - 1 шт. Принадлежности: 1. Насос вакуумный - 1 шт. Эксплуатационная документация: 1. Паспорт - 1 шт. XIX. Система иммобилизационная BlS-МедТехникоФ, в составе: 1. Матрас иммобилизационный В1 с ремнями - 1 шт. 2. Носилки мягкие - 1 шт. 3. Ремень фиксирующий - 1 шт. 4. Сумка большая - 1 шт. Принадлежности: 1. Насос вакуумный - 1 шт. Эксплуатационная документация: 1. Паспорт - 1 шт. XX. Система иммобилизационная В2S-МедТехникоФ, в составе: 1. Матрас иммобилизационный В2 с ремнями - 1 шт. 2. Носилки мягкие - 1 шт. 3. Ремень фиксирующий - 1 шт. 4. Сумка большая - 1 шт. Принадлежности: 1. Насос вакуумный - 1 шт. Эксплуатационная документация: 1. Паспорт - 1 шт. XXI. Система иммобилизационная В3S-МедТехникоФ, в составе: 1. Матрас иммобилизационный В3 с ремнями - 1 шт. 2. Носилки мягкие - 1 шт. 3. Ремень фиксирующий - 1 шт. 4. Сумка большая - 1 шт. Принадлежности: 1. Насос вакуумный - 1 шт. Эксплуатационная документация: 1. Паспорт - 1 шт. XXII. Система иммобилизационная В4S-МедТехникоФ, в составе: 1. Матрас иммобилизационный В4 с ремнями - 1 шт. 2. Ремень фиксирующий - 1 шт. 3. Сумка большая - 1 шт. Принадлежности: 1. Насос вакуумный - 1 шт. Эксплуатационная документация: 1. Паспорт - 1 шт. XXIII. Система иммобилизационная В5S-МедТехникоФ, в составе: 1. Матрас иммобилизационный В5 с ремнями - 1 шт. 2. Ремень фиксирующий - 1 шт. 3. Сумка большая - 1 шт. Принадлежности: 1. Насос вакуумный - 1 шт. Эксплуатационная документация: 1. Паспорт - 1 шт. XXIV. Система иммобилизационная В6S-МедТехникоФ, в составе: 1. Матрас иммобилизационный В6 с ремнями - 1 шт. 2. Ремень фиксирующий - 1 шт. 3. Сумка большая - 1 шт. Принадлежности: 1. Насос вакуумный - 1 шт. Эксплуатационная документация: 1. Паспорт - 1 шт. XXV. Система иммобилизационная Д1S-МедТехникоФ, в составе: 1. Матрас иммобилизационный Д1 с ремнями - 1 шт. 2. Ремень фиксирующий - 1 шт. 3. Сумка малая - 1 шт. Принадлежности: 1. Насос вакуумный - 1 шт. Эксплуатационная документация: 1. Паспорт - 1 шт. XXVI. Система иммобилизационная Д2S-МедТехникоФ, в составе: 1. Матрас иммобилизационный Д2 с ремнями - 1 шт. 2. Ремень фиксирующий - 1 шт. 3. Сумка малая - 1 шт. Принадлежности: 1. Насос вакуумный - 1 шт. Эксплуатационная документация: 1. Паспорт - 1 шт. XXVII. Система иммобилизационная Д3S-МедТехникоФ, в составе: 1. Матрас иммобилизационный Д3 с ремнями - 1 шт. 2. Ремень фиксирующий - 1 шт. 3. Сумка малая - 1 шт. Принадлежности: 1. Насос вакуумный - 1 шт. Эксплуатационная документация: 1. Паспорт - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МедТехникоФ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
188320, Россия, Ленинградская область, Гатчинский район, г. Коммунар, ул. Школьная, д. 13, пом. 28
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
188320, Россия, Ленинградская область, Гатчинский район, г. Коммунар, ул. Школьная, д. 13, пом. 28
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
157270
Адрес
ООО "МедТехникоФ", 188330, Ленинградская область, Гатчинский район, Сиверский, ул. Заводская, д. 9, лит. Х, пом. №6 и №8
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Система иммобилизационная-МЕДТЕХНИКОФ по ТУ 32.50.13-002-20806024-2021
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/17212
Дата регистрации МИ
17.05.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934114
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.02.2024
Период действия
с 05.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.129
Вид
157270
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.02.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы