Г004-00110-00/02927887 | РЗН 2022/17209
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927887 | РЗН 2022/17209
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.05.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17209
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927887
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Маски ларингеальные APEXMED
в вариантах исполнения: 1. Маска ларингеальная, размеры: 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 4.0, 5.0, 6.0. 2. Маска ларингеальная армированная, размеры: 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 4.0, 5.0, 6.0. 3. Маска ларингеальная силиконовая, размеры: 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 4.0, 5.0, 6.0. 4. Маска ларингеальная силиконовая армированная, размеры: 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 4.0, 5.0, 6.0. 5. Маска ларингеальная с каналом для дренирования, размеры: 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 4.0, 5.0. 6. Маска ларингеальная силиконовая с каналом для дренирования, размеры: 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 4.0, 5.0. 7. Маска ларингеальная с каналом для аспирации, размеры: 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 4.0, 5.0. 8. Маска ларингеальная без надувной манжеты SLIPA, размеры: 35, 39, 43, 47, 49, 51, 53. 9. Маска ларингеальная без надувной манжеты с каналом для дренирования SLIPA-2G, размеры: 35, 39, 43, 47, 49, 51, 53. 10. Маска ларингеальная без надувной манжеты с каналом для дренирования SLIPA-3G, размеры: 1.0, 2.0, 3.0, 4.0, 5.0. 11. Маска ларингеальная армированная с каналом для дренирования, размеры: 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 4.0, 5.0. 12. Маска ларингеальная армированная с каналом для дренирования со стилетом, размеры: 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 4.0, 5.0.
в вариантах исполнения: 1. Маска ларингеальная, размеры: 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 4.0, 5.0, 6.0. 2. Маска ларингеальная армированная, размеры: 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 4.0, 5.0, 6.0. 3. Маска ларингеальная силиконовая, размеры: 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 4.0, 5.0, 6.0. 4. Маска ларингеальная силиконовая армированная, размеры: 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 4.0, 5.0, 6.0. 5. Маска ларингеальная с каналом для дренирования, размеры: 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 4.0, 5.0. 6. Маска ларингеальная силиконовая с каналом для дренирования, размеры: 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 4.0, 5.0. 7. Маска ларингеальная с каналом для аспирации, размеры: 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 4.0, 5.0. 8. Маска ларингеальная без надувной манжеты SLIPA, размеры: 35, 39, 43, 47, 49, 51, 53. 9. Маска ларингеальная без надувной манжеты с каналом для дренирования SLIPA-2G, размеры: 35, 39, 43, 47, 49, 51, 53. 10. Маска ларингеальная без надувной манжеты с каналом для дренирования SLIPA-3G, размеры: 1.0, 2.0, 3.0, 4.0, 5.0. 11. Маска ларингеальная армированная с каналом для дренирования, размеры: 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 4.0, 5.0. 12. Маска ларингеальная армированная с каналом для дренирования со стилетом, размеры: 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 4.0, 5.0.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Апексмед Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 24, стр. 1, комн. 606
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 24, стр. 1, комн. 606
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Апексмед Интернэшнл Б.В."
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
169070
230000
Адрес
Ningbo Greatcare Trading Со., Ltd., Unit 93, Building 12, No. 818, Qiming Road, Yinzhou, 315105 Ningbo, Zhejiang, China; Well Lead Medical Co., Ltd., No 47 Guomao Avenue South, 511434 Panyu, Guanghou, P.R. China