Г004-00110-00/02928615 | РЗН 2022/17208
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928615 | РЗН 2022/17208
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17208
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928615
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Монитор амбулаторный артериального давления Tonoport VI с принадлежностями
в составе: 1. Регистрирующее устройство Tonoport VI. 2. Руководство оператора с приложениями - не более 5 шт. 3. Аккумулятор никель-металлогидридный, тип АА - не более 4 шт. (при необходимости). 4. Манжета для измерения артериального давления взрослая, маленькая - не более 15 шт. (при необходимости). 5. Манжета для измерения артериального давления взрослая, стандартная - не более 15 шт. (при необходимости). 6. Манжета для измерения артериального давления взрослая, большая - не более 15 шт. (при необходимости). 7. Манжета для измерения артериального давления взрослая, сверхбольшая - не более 15 шт. (при необходимости). 8. Программное обеспечение для просмотра результатов измерений на оптическом или электронном носителе (при необходимости). Принадлежности: 1. USB драйвер на оптическом или электронном носителе. 2. Кабель для подключения монитора к ПK (RS232). 3. Кабель для подключения монитора к ПK (USB). 4. Чехол для транспортировки монитора - не более 2 шт. 5. Пояс для ношения чехла - не более 2 шт. 6. Зарядное устройство для аккумуляторов, с адаптером питания. 7. Кейс для транспортировки аппарата.
в составе: 1. Регистрирующее устройство Tonoport VI. 2. Руководство оператора с приложениями - не более 5 шт. 3. Аккумулятор никель-металлогидридный, тип АА - не более 4 шт. (при необходимости). 4. Манжета для измерения артериального давления взрослая, маленькая - не более 15 шт. (при необходимости). 5. Манжета для измерения артериального давления взрослая, стандартная - не более 15 шт. (при необходимости). 6. Манжета для измерения артериального давления взрослая, большая - не более 15 шт. (при необходимости). 7. Манжета для измерения артериального давления взрослая, сверхбольшая - не более 15 шт. (при необходимости). 8. Программное обеспечение для просмотра результатов измерений на оптическом или электронном носителе (при необходимости). Принадлежности: 1. USB драйвер на оптическом или электронном носителе. 2. Кабель для подключения монитора к ПK (RS232). 3. Кабель для подключения монитора к ПK (USB). 4. Чехол для транспортировки монитора - не более 2 шт. 5. Пояс для ношения чехла - не более 2 шт. 6. Зарядное устройство для аккумуляторов, с адаптером питания. 7. Кейс для транспортировки аппарата.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
PAR Medizintechnik GmbH & Co. KG
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Registr 11 12277 Berlin, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Registr 11 12277 Berlin, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для неинвазивного амбулаторного измерения артериального давления (АД) для взрослых пациентов и детей разного возраста.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
145190
Адрес
PAR Medizintechnik GmbH & Co. KG, Sachsendamm 6, 10829 Berlin, Germany
Наименование
Монитор амбулаторный артериального давления Tonoport VI с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17208
Дата регистрации МИ
17.05.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928615
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.05.2022 по 25.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
145190
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.05.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы