Г004-00110-00/02925710 | РЗН 2022/17206
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925710 | РЗН 2022/17206
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.05.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17206
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925710
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инкубатор без увлажнения для ЭКО, модель EC6S-230MD с принадлежностями
в составе: 1. Основной корпус. 2. Нижняя пластина - 6 шт. 3. Кабель питания (длина 3 м, неэкранированный). 4. Держатель кабеля питания. 5. Уплотнение в виде заклёпки - 12 шт. 6. Комплект из фильтра и трубки подачи газа - 2 шт. 7. Зажим - 2 шт. 8. Выходной кабель для внешнего подключения (длина 2,7 м, экранированный). 9. Кабель внешнего аналогового выхода (напряжение) (длина 2,7 м, экранированный). 10. Кабель внешнего аналогового выхода (ток) (длина 2,7 м, экранированный). 11. Руководство по эксплуатации. 12. Гарантийный талон. 13. Протокол проверки установки изделия. Принадлежности: 1. Фильтр подачи газа - не более 10 уп. (2 шт./уп). 2. Фильтр циркулирующего газа - не более 10 уп. (2 шт./уп.).
в составе: 1. Основной корпус. 2. Нижняя пластина - 6 шт. 3. Кабель питания (длина 3 м, неэкранированный). 4. Держатель кабеля питания. 5. Уплотнение в виде заклёпки - 12 шт. 6. Комплект из фильтра и трубки подачи газа - 2 шт. 7. Зажим - 2 шт. 8. Выходной кабель для внешнего подключения (длина 2,7 м, экранированный). 9. Кабель внешнего аналогового выхода (напряжение) (длина 2,7 м, экранированный). 10. Кабель внешнего аналогового выхода (ток) (длина 2,7 м, экранированный). 11. Руководство по эксплуатации. 12. Гарантийный талон. 13. Протокол проверки установки изделия. Принадлежности: 1. Фильтр подачи газа - не более 10 уп. (2 шт./уп). 2. Фильтр циркулирующего газа - не более 10 уп. (2 шт./уп.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Р-Фарм"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123154, Россия, Москва, ул. Берзарина, д. 19, к. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123154, Россия, Москва, ул. Берзарина, д. 19, к. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Астек Ко., Лтд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Astec Co., Ltd., 4-6-15, Minamizato, Shime, Kasuya-gun Fukuoka 811-2207, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Astec Co., Ltd., 4-6-15, Minamizato, Shime, Kasuya-gun Fukuoka 811-2207, Japan
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
275270
Адрес
Astec Co., Ltd., 4-6-15, Minamizato, Shime, Kasuya-gun Fukuoka 811-2207, Japan