Г004-00110-00/02929789 | РЗН 2022/17203
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929789 | РЗН 2022/17203
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.05.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17203
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929789
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов Туре III для подготовки цитологических препаратов в вариантах исполнения на 50 и 100 тестов
I. Набор реагентов Туре III для подготовки цитологических препаратов на 50 тестов, в вариантах исполнения: 1. Комплектация 1, в составе: 1.1. Раствор для консервирования клеток - 25 фл./уп., объем 10 мл, 2 уп. 1.2. Стекло предметное - 50 шт./уп. 1.3. Реагент плотности - 250 мл/1 фл. 1.4. Раствор буферный - 250 мл/1 фл. 1.5. Пробирка для центрифуги - 50 шт./уп. 1.6. Наконечник - объем 1 мл, 50 шт./уп. 1.7. Пипетка пластиковая - объем 3 мл, 50 шт./уп. 1.8. Камера осадочная - 50 шт./уп. 1.9. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Комплектация 2, в составе: 2.1. Раствор для консервирования клеток - 25 фл./уп., объем 20 мл, 2 уп. 2.2. Стекло предметное - 50 шт./уп. 2.3. Реагент плотности - 250 мл/1 фл. 2.4. Раствор буферный - 250 мл/1 фл. 2.5. Пробирка для центрифуги - 50 шт./уп. 2.6. Наконечник - объем 1мл, 50 шт./уп. 2.7. Пипетка пластиковая - объем 3 мл, 50 шт./уп. 2.8. Камера осадочная - 50 шт./уп. 2.9. Инструкция по применению - 1 шт. II. Набор реагентов Туре III для подготовки цитологических препаратов на 100 тестов, в вариантах исполнения: 1. Комплектация 1, в составе: 1.1. Раствор для консервирования клеток - 25 фл./уп., объем 10 мл, 4 уп. 1.2. Стекло предметное - 100 шт./уп. 1.3. Реагент плотности - 250 мл/2 фл. 1.4. Раствор буферный - 250 мл/1 фл. 1.5. Пробирка для центрифуги - 100 шт./уп. 1.6. Наконечник - объем 1 мл, 100 шт./уп. 1.7. Пипетка пластиковая - объем 3 мл, 100 шт./уп. 1.8. Камера осадочная - 100 шт./уп. 1.9. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Комплектация 2, в составе: 2.1. Раствор для консервирования клеток - 25 фл./уп., объем 20 мл, 4 уп. 2.2. Стекло предметное - 100 шт./уп. 2.3. Реагент плотности - 250 мл/2 фл. 2.4. Раствор буферный - 250 мл/1 фл. 2.5. Пробирка для центрифуги - 100 шт./уп. 2.6. Наконечник - объем 1 мл, 100 шт./уп. 2.7. Пипетка пластиковая - объем 3 мл, 100 шт./уп. 2.8. Камера осадочная - 100 шт./уп. 2.9. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Набор реагентов Туре III для подготовки цитологических препаратов на 50 тестов, в вариантах исполнения: 1. Комплектация 1, в составе: 1.1. Раствор для консервирования клеток - 25 фл./уп., объем 10 мл, 2 уп. 1.2. Стекло предметное - 50 шт./уп. 1.3. Реагент плотности - 250 мл/1 фл. 1.4. Раствор буферный - 250 мл/1 фл. 1.5. Пробирка для центрифуги - 50 шт./уп. 1.6. Наконечник - объем 1 мл, 50 шт./уп. 1.7. Пипетка пластиковая - объем 3 мл, 50 шт./уп. 1.8. Камера осадочная - 50 шт./уп. 1.9. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Комплектация 2, в составе: 2.1. Раствор для консервирования клеток - 25 фл./уп., объем 20 мл, 2 уп. 2.2. Стекло предметное - 50 шт./уп. 2.3. Реагент плотности - 250 мл/1 фл. 2.4. Раствор буферный - 250 мл/1 фл. 2.5. Пробирка для центрифуги - 50 шт./уп. 2.6. Наконечник - объем 1мл, 50 шт./уп. 2.7. Пипетка пластиковая - объем 3 мл, 50 шт./уп. 2.8. Камера осадочная - 50 шт./уп. 2.9. Инструкция по применению - 1 шт. II. Набор реагентов Туре III для подготовки цитологических препаратов на 100 тестов, в вариантах исполнения: 1. Комплектация 1, в составе: 1.1. Раствор для консервирования клеток - 25 фл./уп., объем 10 мл, 4 уп. 1.2. Стекло предметное - 100 шт./уп. 1.3. Реагент плотности - 250 мл/2 фл. 1.4. Раствор буферный - 250 мл/1 фл. 1.5. Пробирка для центрифуги - 100 шт./уп. 1.6. Наконечник - объем 1 мл, 100 шт./уп. 1.7. Пипетка пластиковая - объем 3 мл, 100 шт./уп. 1.8. Камера осадочная - 100 шт./уп. 1.9. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Комплектация 2, в составе: 2.1. Раствор для консервирования клеток - 25 фл./уп., объем 20 мл, 4 уп. 2.2. Стекло предметное - 100 шт./уп. 2.3. Реагент плотности - 250 мл/2 фл. 2.4. Раствор буферный - 250 мл/1 фл. 2.5. Пробирка для центрифуги - 100 шт./уп. 2.6. Наконечник - объем 1 мл, 100 шт./уп. 2.7. Пипетка пластиковая - объем 3 мл, 100 шт./уп. 2.8. Камера осадочная - 100 шт./уп. 2.9. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Р-Фарм"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123154, Россия, Москва, ул. Берзарина, д. 19, к. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123154, Россия, Москва, ул. Берзарина, д. 19, к. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хунань Литуо Биотехнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Hunan Lituo Biotechnology Co., Ltd., No. 129, Weiluoke Road, Wangcheng Economic Development Zone, Changsha, Hunan, 410200, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Hunan Lituo Biotechnology Co., Ltd., No. 129, Weiluoke Road, Wangcheng Economic Development Zone, Changsha, Hunan, 410200, China
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330800
Адрес
Hunan Lituo Biotechnology Co., Ltd., No. 129, Weiluoke Road, Wangcheng Economic Development Zone, Changsha, Hunan, 410200, P.R. China