Г004-00110-00/02929287 | РЗН 2022/17202
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929287 | РЗН 2022/17202
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.05.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17202
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929287
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Костюм медицинский одноразового использования нестерильный "КОМФЭКС" по ТУ 14.12.30-017-61014306-2020
Варианты исполнения: 1. Костюм медицинский универсальный, на резинках, размер L, в составе: - брюки на резинке; - рубашка с длинным рукавом на резинке. 2. Костюм медицинский универсальный, на резинках, размер XL, в составе: - брюки на резинке; - рубашка с длинным рукавом на резинке. 3. Костюм медицинский универсальный, на резинках, размер XXL, в составе: - брюки на резинке; - рубашка с длинным рукавом на резинке. 4. Костюм медицинский универсальный, на резинках, размер XXXL, в составе: - брюки на резинке; - рубашка с длинным рукавом на резинке. 5. Костюм медицинский универсальный с манжетой, размер L, в составе: - брюки с манжетой; - рубашка с длинным рукавом с манжетой. 6. Костюм медицинский универсальный с манжетой, размер XL, в составе: - брюки с манжетой; - рубашка с длинным рукавом с манжетой. 7. Костюм медицинский универсальный с манжетой, размер XXL, в составе: - брюки с манжетой; - рубашка с длинным рукавом с манжетой. 8. Костюм медицинский универсальный с манжетой, размер XXXL, в составе: - брюки с манжетой; - рубашка с длинным рукавом с манжетой. 9. Костюм медицинский универсальный, на резинках, размер L, в составе: - брюки на резинке; - рубашка с коротким рукавом на резинке. 10. Костюм медицинский универсальный, на резинках, размер XL, в составе: - брюки на резинке; - рубашка с коротким рукавом на резинке. 11. Костюм медицинский универсальный, на резинках, размер XXL, в составе: - брюки на резинке; - рубашка с коротким рукавом на резинке. 12. Костюм медицинский универсальный, на резинках, размер XXXL, в составе: - брюки на резинке; - рубашка с коротким рукавом на резинке. Эксплуатационная документация Инструкция по применению
Варианты исполнения: 1. Костюм медицинский универсальный, на резинках, размер L, в составе: - брюки на резинке; - рубашка с длинным рукавом на резинке. 2. Костюм медицинский универсальный, на резинках, размер XL, в составе: - брюки на резинке; - рубашка с длинным рукавом на резинке. 3. Костюм медицинский универсальный, на резинках, размер XXL, в составе: - брюки на резинке; - рубашка с длинным рукавом на резинке. 4. Костюм медицинский универсальный, на резинках, размер XXXL, в составе: - брюки на резинке; - рубашка с длинным рукавом на резинке. 5. Костюм медицинский универсальный с манжетой, размер L, в составе: - брюки с манжетой; - рубашка с длинным рукавом с манжетой. 6. Костюм медицинский универсальный с манжетой, размер XL, в составе: - брюки с манжетой; - рубашка с длинным рукавом с манжетой. 7. Костюм медицинский универсальный с манжетой, размер XXL, в составе: - брюки с манжетой; - рубашка с длинным рукавом с манжетой. 8. Костюм медицинский универсальный с манжетой, размер XXXL, в составе: - брюки с манжетой; - рубашка с длинным рукавом с манжетой. 9. Костюм медицинский универсальный, на резинках, размер L, в составе: - брюки на резинке; - рубашка с коротким рукавом на резинке. 10. Костюм медицинский универсальный, на резинках, размер XL, в составе: - брюки на резинке; - рубашка с коротким рукавом на резинке. 11. Костюм медицинский универсальный, на резинках, размер XXL, в составе: - брюки на резинке; - рубашка с коротким рукавом на резинке. 12. Костюм медицинский универсальный, на резинках, размер XXXL, в составе: - брюки на резинке; - рубашка с коротким рукавом на резинке. Эксплуатационная документация Инструкция по применению
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. м.о. Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, литера А, помещ. 3.6, офис 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. м.о. Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, литера А, помещ. 3.6, офис 1
ОКП
-
ОКПД2
14.12.30.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248320
Адрес
АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда", 195112, Санкт-Петербург, ул. Республиканская, д. 22, лит. А, помещ. 9-Н, 3 этаж - для использования под производственные помещ.; лит. Б, помещ. 1-Н, 1 этаж - для использования под склад