Г004-00110-00/02928004 | РЗН 2022/17196
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928004 | РЗН 2022/17196
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17196
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928004
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат визуальной цветоимпульсной терапии SELFDOCS VIZION (СЭЛФДОКС ВИЖН) по ТУ 26.60.13-028-44148620-2021
в составе: 1. Аппарат визуальной цветоимпульсной терапии SELFDOCS VIZION (СЭЛФДОКС ВИЖН) - 1 шт. 2. Элемент питания типа LR6/АА, 1,5 В - 2 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в составе: 1. Аппарат визуальной цветоимпульсной терапии SELFDOCS VIZION (СЭЛФДОКС ВИЖН) - 1 шт. 2. Элемент питания типа LR6/АА, 1,5 В - 2 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ПРОДЕКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
433502, УЛЬЯНОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ДИМИТРОВГРАД, Г ДИМИТРОВГРАД, УЛ ПРОМЫШЛЕННАЯ, ЗД. 36, ОФИС 402
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
433502, УЛЬЯНОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ДИМИТРОВГРАД, Г ДИМИТРОВГРАД, УЛ ПРОМЫШЛЕННАЯ, ЗД. 36, ОФИС 402
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО «ТРОНИТЕК»
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620146, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Академика Постовского, д. 15
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620036, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург,
г. Екатеринбург, ул. Соболева, стр. 5
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Аппарат визуальной цветоимпульсной терапии SELFDOCS VIZION (СЭЛФДОКС ВИЖН) предназначен
для лечения и профилактики заболеваний глаз и психоневрологических расстройств
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
336410
Адрес
ООО «ТРОНИТЕК», 620147, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Академика Постовского, д. 15
Наименование
Аппарат визуальной цветоимпульсной терапии SELFDOCS VIZION (СЭЛФДОКС ВИЖН) по ТУ 26.60.13-028-44148620-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17196
Дата регистрации МИ
17.05.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928004
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.05.2022 по 24.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.180
Вид
336410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы