Г004-00110-00/02936601 | РЗН 2022/17186
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936601 | РЗН 2022/17186
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.07.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17186
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936601
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.07.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Планшет для иммуноферментного анализа, стерильный по ТУ 32.50.50-004-01813981-2020
I. Состав: 1) Планшет для иммуноферментного анализа, стерильный, 96-луночный, 2) Планшет для иммуноферментного анализа, стерильный, 96-луночный, 3) Планшет для иммуноферментного анализа, стерильный, 96-луночный, 4) Планшет для иммуноферментного анализа, стерильный, 96-луночный, 5) Планшет для иммуноферментного анализа, стерильный, 96-луночный, 6) Планшет для иммуноферментного анализа, стерильный, 96-луночный, 7) Планшет для иммуноферментного анализа, стерильный, 96-луночный, 8) Планшет для иммуноферментного анализа, стерильный, 96-луночный. II. Комплектующие (при необходимости): 1) Крышка для планшета, стерильная; 2) Плёнка для планшета, стерильная.
I. Состав: 1) Планшет для иммуноферментного анализа, стерильный, 96-луночный, 2) Планшет для иммуноферментного анализа, стерильный, 96-луночный, 3) Планшет для иммуноферментного анализа, стерильный, 96-луночный, 4) Планшет для иммуноферментного анализа, стерильный, 96-луночный, 5) Планшет для иммуноферментного анализа, стерильный, 96-луночный, 6) Планшет для иммуноферментного анализа, стерильный, 96-луночный, 7) Планшет для иммуноферментного анализа, стерильный, 96-луночный, 8) Планшет для иммуноферментного анализа, стерильный, 96-луночный. II. Комплектующие (при необходимости): 1) Крышка для планшета, стерильная; 2) Плёнка для планшета, стерильная.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Компания Совтех"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
633009, Россия, Новосибирская область, г.о. г. Бердск, г. Бердск, ул. Звездная, д. 4, кв. 48
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
633009, Россия, Новосибирская область, г.о. г. Бердск, г. Бердск, ул. Звездная, д. 4, кв. 48
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
327110
Адрес
ООО "Компания Совтех", 633009, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Зеленая Роща, д. 7/34, эт. 3, помещ. №№ 4, 5, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 22, 23, 27, 28, 47, 48, 49, 50, 51, 52, 54, 55, 56, 57, 58, 59, 61, 65, 68, 69, 70, 71, 73, 74, 76, 77, 78, 79, 80, 85, 86, 87, 91, часть помещ. №№ 7, 8, 9, 35, 53, 62, 66, 72, 89
Наименование
Планшет для иммуноферментного анализа, стерильный по ТУ 32.50.50-004-01813981-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17186
Дата регистрации МИ
16.05.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.08.2022
Период действия
с 19.08.2022 по 17.07.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
327110
Наименование
Планшет для иммуноферментного анализа, стерильный по ТУ 32.50.50-004-01813981-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17186
Дата регистрации МИ
16.05.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.05.2022 по 19.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
327110
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.08.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.07.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы