Г004-00110-00/02928243 | РЗН 2022/17182
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928243 | РЗН 2022/17182
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17182
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928243
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перчатки диагностические Clean+Safe®, нитриловые
1. Перчатки медицинские диагностические нестерильные Clean+Safe®, нитриловые: однократного хлорирования, неопудренные, текстурированные на пальцах, с увлажнителем, размеры: XS, S, М, L, XL
2. Перчатки медицинские диагностические нестерильные Clean+Safe®, нитриловые: однократного хлорирования, неопудренные, текстурированные на пальцах, двухцветные, размеры: XS, S, М, L, XL
3. Перчатки медицинские диагностические нестерильные Clean+Safe®, нитриловые: однократного хлорирования, неопудренные, текстурированные на пальцах, биоразлагаемые, размеры: XS, S, М, L, XL
4. Перчатки медицинские диагностические нестерильные Clean+Safe®, нитриловые: однократного хлорирования, неопудренные, текстурированные на пальцах. Grip Plus, размеры: XS, S, М, L, XL
5. Перчатки медицинские диагностические нестерильные Clean+Safe®, нитриловые: однократного хлорирования, неопудренные, текстурированные на пальцах,с удлиненной манжетой LC1, размеры: XS, S, М, L, XL
6. Перчатки медицинские диагностические нестерильные Clean+Safe®, нитриловые: однократного хлорирования, неопудренные, текстурированные на пальцах, с удлиненной манжетой LC2, размеры: XS, S, М, L, XL
7. Перчатки медицинские диагностические нестерильные Clean+Safe®, нитриловые: однократного хлорирования, неопудренные, текстурированные на пальцах, высокоэластичные LM1, размеры: XS, S, М, L, XL
8. Перчатки медицинские диагностические нестерильные Clean+Safe®, нитриловые: однократного хлорирования, неопудренные, текстурированные на пальцах, высокоэластичные LM2, размеры: XS, S, М, L, XL
9. Перчатки медицинские диагностические нестерильные Clean+Safe®, нитриловые: однократного хлорирования, неопудренные, текстурированные РТ1, размеры: XS, S, М, L, XL
10. Перчатки медицинские диагностические нестерильные Clean+Safe®, нитриловые: однократного хлорирования, неопудренные, текстурированные РТ2, размеры: XS, S, М, L, XL
11. Перчатки медицинские диагностические нестерильные Clean+Safe®, нитриловые: однократного хлорирования, неопудренные, текстурированные РТЗ, размеры: XS, S, М, L, XL
12. Перчатки медицинские диагностические нестерильные Clean+Safe®, нитриловые: однократного хлорирования, неопудренные, текстурированные РТ4, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL
13. Перчатки медицинские диагностические нестерильные Clean+Safe®, нитриловые: однократного хлорирования, неопудренные, текстурированные на пальцах FT1, размеры: XS, S, М, L, XL
14. Перчатки медицинские диагностические нестерильные Clean+Safe®, нитриловые: однократного хлорирования, неопудренные, текстурированные на пальцах FT2, размеры: XS, S, М, L, XL.
15. Перчатки медицинские диагностические нестерильные Clean+Safe®, нитриловые: однократного хлорирования, неопудренные, текстурированные на пальцах FT3, размеры: XS, S, М, L, XL
16. Перчатки медицинские диагностические нестерильные Clean+Safe®, нитриловые: однократного хлорирования, неопудренные, текстурированные на пальцах FT4, размеры: XS, S, М, L, XL.
17. Перчатки медицинские диагностические нестерильные Clean+Safe®, нитриловые: однократного хлорирования, неопудренные, текстурированные на пальцах FT5, размеры: XS, S, М, L, XL
18. Перчатки медицинские диагностические нестерильные Clean+Safe®, нитриловые: однократного хлорирования, неопудренные, текстурированные на пальцах FT6, размеры: XS, S, М, L, XL
19. Перчатки медицинские диагностические нестерильные Clean+Safe®, нитриловые: однократного хлорирования, неопудренные, текстурированные на пальцах FT7, размеры: XS, S, М, L, XL
20. Перчатки медицинские диагностические нестерильные Clean+Safe®, нитриловые: однократного хлорирования, неопудренные, текстурированные на пальцах FT8, размеры: XS, S, М, L, XL
21. Перчатки медицинские диагностические нестерильные Clean+Safe®, нитриловые: с полимерным покрытием, неопудренные, текстурированные на пальцах РС1, размеры: XS, S, М, L, XL
22. Перчатки медицинские диагностические нестерильные Clean+Safe®, нитриловые: с полимерным покрытием, неопудренные, текстурированные на пальцах РС2, размеры: XS, S, М, L, XL
23. Перчатки медицинские диагностические нестерильные Clean+Safe®, нитриловые: с полимерным покрытием, неопудренные, текстурированные на пальцах РСЗ, размеры: XS, S, М, L, XL
24. Перчатки медицинские диагностические нестерильные Clean+Safe®, нитриловые: с полимерным покрытием, неопудренные, текстурированные на пальцах РС5, размеры: XS, S, М, L, XL
25. Перчатки медицинские диагностические нестерильные Clean+Safe®, нитриловые: с полимерным покрытием, неопудренные, текстурированные на пальцах РС6, размеры: XS, S, М, L, XL
1. Перчатки медицинские диагностические нестерильные Clean+Safe®, нитриловые: однократного хлорирования, неопудренные, текстурированные на пальцах, с увлажнителем, размеры: XS, S, М, L, XL
2. Перчатки медицинские диагностические нестерильные Clean+Safe®, нитриловые: однократного хлорирования, неопудренные, текстурированные на пальцах, двухцветные, размеры: XS, S, М, L, XL
3. Перчатки медицинские диагностические нестерильные Clean+Safe®, нитриловые: однократного хлорирования, неопудренные, текстурированные на пальцах, биоразлагаемые, размеры: XS, S, М, L, XL
4. Перчатки медицинские диагностические нестерильные Clean+Safe®, нитриловые: однократного хлорирования, неопудренные, текстурированные на пальцах. Grip Plus, размеры: XS, S, М, L, XL
5. Перчатки медицинские диагностические нестерильные Clean+Safe®, нитриловые: однократного хлорирования, неопудренные, текстурированные на пальцах,с удлиненной манжетой LC1, размеры: XS, S, М, L, XL
6. Перчатки медицинские диагностические нестерильные Clean+Safe®, нитриловые: однократного хлорирования, неопудренные, текстурированные на пальцах, с удлиненной манжетой LC2, размеры: XS, S, М, L, XL
7. Перчатки медицинские диагностические нестерильные Clean+Safe®, нитриловые: однократного хлорирования, неопудренные, текстурированные на пальцах, высокоэластичные LM1, размеры: XS, S, М, L, XL
8. Перчатки медицинские диагностические нестерильные Clean+Safe®, нитриловые: однократного хлорирования, неопудренные, текстурированные на пальцах, высокоэластичные LM2, размеры: XS, S, М, L, XL
9. Перчатки медицинские диагностические нестерильные Clean+Safe®, нитриловые: однократного хлорирования, неопудренные, текстурированные РТ1, размеры: XS, S, М, L, XL
10. Перчатки медицинские диагностические нестерильные Clean+Safe®, нитриловые: однократного хлорирования, неопудренные, текстурированные РТ2, размеры: XS, S, М, L, XL
11. Перчатки медицинские диагностические нестерильные Clean+Safe®, нитриловые: однократного хлорирования, неопудренные, текстурированные РТЗ, размеры: XS, S, М, L, XL
12. Перчатки медицинские диагностические нестерильные Clean+Safe®, нитриловые: однократного хлорирования, неопудренные, текстурированные РТ4, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL
13. Перчатки медицинские диагностические нестерильные Clean+Safe®, нитриловые: однократного хлорирования, неопудренные, текстурированные на пальцах FT1, размеры: XS, S, М, L, XL
14. Перчатки медицинские диагностические нестерильные Clean+Safe®, нитриловые: однократного хлорирования, неопудренные, текстурированные на пальцах FT2, размеры: XS, S, М, L, XL.
15. Перчатки медицинские диагностические нестерильные Clean+Safe®, нитриловые: однократного хлорирования, неопудренные, текстурированные на пальцах FT3, размеры: XS, S, М, L, XL
16. Перчатки медицинские диагностические нестерильные Clean+Safe®, нитриловые: однократного хлорирования, неопудренные, текстурированные на пальцах FT4, размеры: XS, S, М, L, XL.
17. Перчатки медицинские диагностические нестерильные Clean+Safe®, нитриловые: однократного хлорирования, неопудренные, текстурированные на пальцах FT5, размеры: XS, S, М, L, XL
18. Перчатки медицинские диагностические нестерильные Clean+Safe®, нитриловые: однократного хлорирования, неопудренные, текстурированные на пальцах FT6, размеры: XS, S, М, L, XL
19. Перчатки медицинские диагностические нестерильные Clean+Safe®, нитриловые: однократного хлорирования, неопудренные, текстурированные на пальцах FT7, размеры: XS, S, М, L, XL
20. Перчатки медицинские диагностические нестерильные Clean+Safe®, нитриловые: однократного хлорирования, неопудренные, текстурированные на пальцах FT8, размеры: XS, S, М, L, XL
21. Перчатки медицинские диагностические нестерильные Clean+Safe®, нитриловые: с полимерным покрытием, неопудренные, текстурированные на пальцах РС1, размеры: XS, S, М, L, XL
22. Перчатки медицинские диагностические нестерильные Clean+Safe®, нитриловые: с полимерным покрытием, неопудренные, текстурированные на пальцах РС2, размеры: XS, S, М, L, XL
23. Перчатки медицинские диагностические нестерильные Clean+Safe®, нитриловые: с полимерным покрытием, неопудренные, текстурированные на пальцах РСЗ, размеры: XS, S, М, L, XL
24. Перчатки медицинские диагностические нестерильные Clean+Safe®, нитриловые: с полимерным покрытием, неопудренные, текстурированные на пальцах РС5, размеры: XS, S, М, L, XL
25. Перчатки медицинские диагностические нестерильные Clean+Safe®, нитриловые: с полимерным покрытием, неопудренные, текстурированные на пальцах РС6, размеры: XS, S, М, L, XL
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ПРОТЕКО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196128, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, к. 2, литера а
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192102, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА САЛОВА, ДОМ 57, КОРПУС 1, ЛИТЕР И
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
TOP GLOVE SDN. BHD. (ТОП ГЛАВ СДН. БХД.)
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Lot 4969, Jalan Teratai, Batu 6, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor D.E., Malaysia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Lot 4969, Jalan Teratai, Batu 6, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor D.E., Malaysia
ОКП
-
ОКПД2
22.19.71.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Перчатки Clean+Safe® предназначены для использования в качестве двухстороннего барьера для защиты как пациента, так и персонала от различной контаминации при проведении медицинских исследований, диагностических и терапевтических процедур или для других санитарных целей, а также для использования в косметологии. Изделия нестерильные, для одноразового использования.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
185830
Адрес
TOP GLOVE SDN. BHD. (ТОП ГЛАВ СДН. БХД.), Lot 4969, Jalan Teratai, Batu 6, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor D.E., Malaysia
Наименование
Перчатки диагностические Clean+Safe®, нитриловые
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17182
Дата регистрации МИ
16.05.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928243
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.05.2022 по 12.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.190
Вид
185830
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы