Г004-00110-00/02929148 | РЗН 2022/17177
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929148 | РЗН 2022/17177
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17177
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929148
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы расходные одноразовые к Системе для аспирации жидкости хирургической Pergо
1. Пакет для аспирации объемом 2000 мл, в составе: 1.1. Пакет для аспирации объемом 2000 мл - 80 шт. 1.2. Эксплуатационная документация - 1 шт. 2. Трубка удлинительная для аспирации 180 см, в составе: 2.1. Трубка удлинительная для аспирации 180 см - 1 шт. 2.2. Эксплуатационная документация - 1 шт. 3. Трубка удлинительная для аспирации 210 см, в составе: 3.1. Трубка удлинительная для аспирации 210 см - 1 шт. 3.2. Эксплуатационная документация - 1 шт. 4. Трубка удлинительная для аспирации 300 см, в составе: 4.1. Трубка удлинительная для аспирации 300 см - 1 шт. 4.2. Эксплуатационная документация - 1 шт. 5. Трубка-соединитель для пакетов, в составе: 5.1. Трубка-соединитель для пакетов - 20 шт. 5.2. Эксплуатационная документация - 1 шт. 6. Коннектор пациента прямой, в составе: 6.1. Коннектор пациента прямой - 80 шт. 6.2. Эксплуатационная документация - 1 шт. 7. Гелеобразующий агент, в составе: 7.1. Гелеобразующий агент - 80 шт. 7.2. Эксплуатационная документация - 1 шт.
1. Пакет для аспирации объемом 2000 мл, в составе: 1.1. Пакет для аспирации объемом 2000 мл - 80 шт. 1.2. Эксплуатационная документация - 1 шт. 2. Трубка удлинительная для аспирации 180 см, в составе: 2.1. Трубка удлинительная для аспирации 180 см - 1 шт. 2.2. Эксплуатационная документация - 1 шт. 3. Трубка удлинительная для аспирации 210 см, в составе: 3.1. Трубка удлинительная для аспирации 210 см - 1 шт. 3.2. Эксплуатационная документация - 1 шт. 4. Трубка удлинительная для аспирации 300 см, в составе: 4.1. Трубка удлинительная для аспирации 300 см - 1 шт. 4.2. Эксплуатационная документация - 1 шт. 5. Трубка-соединитель для пакетов, в составе: 5.1. Трубка-соединитель для пакетов - 20 шт. 5.2. Эксплуатационная документация - 1 шт. 6. Коннектор пациента прямой, в составе: 6.1. Коннектор пациента прямой - 80 шт. 6.2. Эксплуатационная документация - 1 шт. 7. Гелеобразующий агент, в составе: 7.1. Гелеобразующий агент - 80 шт. 7.2. Эксплуатационная документация - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "М. ШИЛЛИНГ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117105, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ НОВОДАНИЛОВСКАЯ, ДОМ 4, ЭТАЖ 2, ОФИС 24
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117105, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ НОВОДАНИЛОВСКАЯ, ДОМ 4, ЭТАЖ 2, ОФИС 24
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Pergo Medikal ve İlaç Sanayi A.Ş. ("Перго Медикал ве Илач Санаи Аноним Сиркети")
Страна производителя
Турецкая Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Buca OSB Mah. 2/20 Sok. Begos Sitesi №.:9 35400 Buca/İzmir/Turkey
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Buca OSB Mah. 2/20 Sok. Begos Sitesi №.:9 35400 Buca/İzmir/Turkey
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для сбора жидких отходов и частиц тканей с целью их временного хранения, для забора проб в целях диагностики, а также, для временного хранения и транспортировки отходов к местам утилизации. Используется в качестве расходных материалов к медицинскому изделию «Система для аспирации жидкости хирургическая Pergo» (РУ № РЗН 2020/12808).
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
190930
191040
320690
348100
Адрес
Pergo Medikal ve İlaç Sanayi A.Ş. ("Перго Медикал ве Илач Санаи Аноним Сиркети"), Buca OSB Mah. 2/20 Sok. Begos Sitesi. №.: 9 35400 Buca/İzmir/Turkey
Наименование
Материалы расходные одноразовые к Системе для аспирации жидкости хирургической Pergо
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17177
Дата регистрации МИ
16.05.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929148
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.05.2022 по 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
190930; 191040; 320690; 348100
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы