Г004-00110-00/02925782 | РЗН 2022/17166
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925782 | РЗН 2022/17166
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17166
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925782
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные "BENOVY" полихлоропреновые (неопреновые) текстурированные на пальцах неопудренные с внутренним полимерным покрытием (манжета с валиком), цвет: зелёный, размер: XS, S, M, L, XL
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БИНОВИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194292, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПЕР. 5-Й ВЕРХНИЙ, Д. 1, ЛИТЕР Ж, ПОМЕЩ. 205
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194292, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПЕР. 5-Й ВЕРХНИЙ, Д. 1, ЛИТЕР Ж, ПОМЕЩ. 205
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Top Glove Sdn. Bhd. (Топ Глав Сдн. Бхд.)
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Lot 4969, Jalan Teratai, Batu 6, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor D.E., Malaysia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Lot 4969, Jalan Teratai, Batu 6, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor D.E., Malaysia
ОКП
-
ОКПД2
22.19.60.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Перчатки предназначены для одноразового использования при защите рук медицинского персонала и создания барьера от бактериальной и/или вирусной контаминации между медицинским работником и пациентом во время осмотра/лечения, а также при возможной аллергии на натуральный латекс и опудривающее вещество
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
139350
Адрес
SENTIENX SDN. BHD, Lot 7, Jalan Hi-Tech 12, Zon Industri Fasa 3, Kulim Hi-Tech Park, 09090 Kulim, Kedah Darul Aman, Malaysia
Наименование
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные "BENOVY" полихлоропреновые (неопреновые) текстурированные на пальцах неопудренные с внутренним полимерным покрытием (манжета с валиком), цвет: зелёный, размер: XS, S, M, L, XL
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17166
Дата регистрации МИ
16.05.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925782
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.05.2022 по 25.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
22.19.60.119
Вид
139350
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы