Г004-00110-00/02928869 | РЗН 2022/17165
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928869 | РЗН 2022/17165
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17165
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928869
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пинцет электрохирургический Valleylab
Варианты исполнения: 1. Пинцет байонетный Valleylab, Scoville-Greenwood 19,7 см - 1,5 мм, в составе: - Пинцет байонетный Valleylab, Scoville-Greenwood 19,7 см - 1,5 мм; - Инструкция по применению; - Кабель к биполярному пинцету 15' (4,6 м), Valleylab, многоразового использования (при необходимости); - Кабель биполярного пинцета 15' (4,6 м), Valleylab, Storz, многоразового использования (при необходимости); - Кабель биполярного пинцета 15' (4,6 м), Valleylab, Wolf, многоразового использования (при необходимости); - Кабель биполярного пинцета 12' (3,6 м), Valleylab (при необходимости). 2. Пинцет Valleylab, Cushing 15,2 см - 0,7 мм, в составе: - Пинцет Valleylab, Cushing 15,2 см - 0,7 мм; - Инструкция по применению; - Кабель к биполярному пинцету 15' (4,6 м), Valleylab, многоразового использования (при необходимости); - Кабель биполярного пинцета 15' (4,6 м), Valleylab, Storz, многоразового использования (при необходимости); - Кабель биполярного пинцета 15' (4,6 м), Valleylab, Wolf, многоразового использования (при необходимости); - Кабель биполярного пинцета 12' (3,6 м), Valleylab (при необходимости). 3. Пинцет Valleylab, Cushing 17,8 см - 1,5 мм, в составе: - Пинцет Valleylab, Cushing 17,8 см - 1,5 мм; - Инструкция по применению; - Кабель к биполярному пинцету 15' (4,6 м), Valleylab, многоразового использования (при необходимости); - Кабель биполярного пинцета 15' (4,6 м), Valleylab, Storz, многоразового использования (при необходимости); - Кабель биполярного пинцета 15' (4,6 м), Valleylab, Wolf, многоразового использования (при необходимости); - Кабель биполярного пинцета 12' (3,6 м), Valleylab (при необходимости). 4. Пинцет байонетный Valleylab, Cushing 19,1 см - 2,0 мм, в составе: - Пинцет байонетный Valleylab, Cushing 19,1 см - 2,0 мм; - Инструкция по применению; - Кабель к биполярному пинцету 15' (4,6 м), Valleylab, многоразового использования (при необходимости); - Кабель биполярного пинцета 15' (4,6 м), Valleylab, Storz, многоразового использования (при необходимости); - Кабель биполярного пинцета 15' (4,6 м), Valleylab, Wolf, многоразового использования (при необходимости); - Кабель биполярного пинцета 12' (3,6 м), Valleylab (при необходимости). 5. Микропинцет с прямыми концами Valleylab, Jewelers 10,2 см - 0,4 мм, в составе: - Микропинцет с прямыми концами Valleylab, Jewelers 10,2 см - 0,4 мм; - Инструкция по применению; - Кабель к биполярному пинцету 15' (4,6 м), Valleylab, многоразового использования (при необходимости); - Кабель биполярного пинцета 15' (4,6 м), Valleylab, Storz, многоразового использования (при необходимости); - Кабель биполярного пинцета 15' (4,6 м), Valleylab, Wolf, многоразового использования (при необходимости); - Кабель биполярного пинцета 12' (3,6 м), Valleylab (при необходимости). 6. Пинцет байонетный Valleylab, Gerald 19,1 см - 0,7 мм, в составе: - Пинцет байонетный Valleylab, Gerald 19,1 см - 0,7 мм; - Инструкция по применению; - Кабель к биполярному пинцету 15' (4,6 м), Valleylab, многоразового использования (при необходимости); - Кабель биполярного пинцета 15' (4,6 м), Valleylab, Storz, многоразового использования (при необходимости); - Кабель биполярного пинцета 15' (4,6 м), Valleylab, Wolf, многоразового использования (при необходимости); - Кабель биполярного пинцета 12' (3,6 м), Valleylab (при необходимости). 7. Пинцет байонетный Valleylab, Cushing 19,1 см - 0,7 мм, в составе: - Пинцет байонетный Valleylab, Cushing 19,1 см - 0,7 мм; - Инструкция по применению; - Кабель к биполярному пинцету 15' (4,6 м), Valleylab, многоразового использования (при необходимости); - Кабель биполярного пинцета 15' (4,6 м), Valleylab, Storz, многоразового использования (при необходимости); - Кабель биполярного пинцета 15' (4,6 м), Valleylab, Wolf, многоразового использования (при необходимости); - Кабель биполярного пинцета 12' (3,6 м), Valleylab (при необходимости). 8. Пинцет с ограничителями Valleylab, Semkin 14,0 см - 0,5 мм, в составе: - Пинцет с ограничителями Valleylab, Semkin 14,0 см - 0,5 мм; - Инструкция по применению; - Кабель к биполярному пинцету 15' (4,6 м), Valleylab, многоразового использования (при необходимости); - Кабель биполярного пинцета 15' (4,6 м), Valleylab, Storz, многоразового использования (при необходимости); - Кабель биполярного пинцета 15' (4,6 м), Valleylab, Wolf, многоразового использования (при необходимости); - Кабель биполярного пинцета 12' (3,6 м), Valleylab (при необходимости). 9. Пинцет изогнутый Valleylab, Iris 8,9 см - 0,5 мм, в составе: - Пинцет изогнутый Valleylab, Iris 8,9 см - 0,5 мм; - Инструкция по применению; - Кабель к биполярному пинцету 15' (4,6 м), Valleylab, многоразового использования (при необходимости); - Кабель биполярного пинцета 15' (4,6 м), Valleylab, Storz, многоразового использования (при необходимости); - Кабель биполярного пинцета 15' (4,6 м), Valleylab, Wolf, многоразового использования (при необходимости); - Кабель биполярного пинцета 12' (3,6 м), Valleylab (при необходимости). 10. Пинцет байонетный, изогнутый титановый Valleylab, 22,2 см - 1,0 мм, в составе: - Пинцет байонетный, изогнутый титановый Valleylab, 22,2 см - 1,0 мм; - Инструкция по применению; - Кабель к биполярному пинцету 15' (4,6 м), Valleylab, многоразового использования (при необходимости); - Кабель биполярного пинцета 15' (4,6 м), Valleylab, Storz, многоразового использования (при необходимости); - Кабель биполярного пинцета 15' (4,6 м), Valleylab, Wolf, многоразового использования (при необходимости); - Кабель биполярного пинцета 12' (3,6 м), Valleylab (при необходимости).
Варианты исполнения: 1. Пинцет байонетный Valleylab, Scoville-Greenwood 19,7 см - 1,5 мм, в составе: - Пинцет байонетный Valleylab, Scoville-Greenwood 19,7 см - 1,5 мм; - Инструкция по применению; - Кабель к биполярному пинцету 15' (4,6 м), Valleylab, многоразового использования (при необходимости); - Кабель биполярного пинцета 15' (4,6 м), Valleylab, Storz, многоразового использования (при необходимости); - Кабель биполярного пинцета 15' (4,6 м), Valleylab, Wolf, многоразового использования (при необходимости); - Кабель биполярного пинцета 12' (3,6 м), Valleylab (при необходимости). 2. Пинцет Valleylab, Cushing 15,2 см - 0,7 мм, в составе: - Пинцет Valleylab, Cushing 15,2 см - 0,7 мм; - Инструкция по применению; - Кабель к биполярному пинцету 15' (4,6 м), Valleylab, многоразового использования (при необходимости); - Кабель биполярного пинцета 15' (4,6 м), Valleylab, Storz, многоразового использования (при необходимости); - Кабель биполярного пинцета 15' (4,6 м), Valleylab, Wolf, многоразового использования (при необходимости); - Кабель биполярного пинцета 12' (3,6 м), Valleylab (при необходимости). 3. Пинцет Valleylab, Cushing 17,8 см - 1,5 мм, в составе: - Пинцет Valleylab, Cushing 17,8 см - 1,5 мм; - Инструкция по применению; - Кабель к биполярному пинцету 15' (4,6 м), Valleylab, многоразового использования (при необходимости); - Кабель биполярного пинцета 15' (4,6 м), Valleylab, Storz, многоразового использования (при необходимости); - Кабель биполярного пинцета 15' (4,6 м), Valleylab, Wolf, многоразового использования (при необходимости); - Кабель биполярного пинцета 12' (3,6 м), Valleylab (при необходимости). 4. Пинцет байонетный Valleylab, Cushing 19,1 см - 2,0 мм, в составе: - Пинцет байонетный Valleylab, Cushing 19,1 см - 2,0 мм; - Инструкция по применению; - Кабель к биполярному пинцету 15' (4,6 м), Valleylab, многоразового использования (при необходимости); - Кабель биполярного пинцета 15' (4,6 м), Valleylab, Storz, многоразового использования (при необходимости); - Кабель биполярного пинцета 15' (4,6 м), Valleylab, Wolf, многоразового использования (при необходимости); - Кабель биполярного пинцета 12' (3,6 м), Valleylab (при необходимости). 5. Микропинцет с прямыми концами Valleylab, Jewelers 10,2 см - 0,4 мм, в составе: - Микропинцет с прямыми концами Valleylab, Jewelers 10,2 см - 0,4 мм; - Инструкция по применению; - Кабель к биполярному пинцету 15' (4,6 м), Valleylab, многоразового использования (при необходимости); - Кабель биполярного пинцета 15' (4,6 м), Valleylab, Storz, многоразового использования (при необходимости); - Кабель биполярного пинцета 15' (4,6 м), Valleylab, Wolf, многоразового использования (при необходимости); - Кабель биполярного пинцета 12' (3,6 м), Valleylab (при необходимости). 6. Пинцет байонетный Valleylab, Gerald 19,1 см - 0,7 мм, в составе: - Пинцет байонетный Valleylab, Gerald 19,1 см - 0,7 мм; - Инструкция по применению; - Кабель к биполярному пинцету 15' (4,6 м), Valleylab, многоразового использования (при необходимости); - Кабель биполярного пинцета 15' (4,6 м), Valleylab, Storz, многоразового использования (при необходимости); - Кабель биполярного пинцета 15' (4,6 м), Valleylab, Wolf, многоразового использования (при необходимости); - Кабель биполярного пинцета 12' (3,6 м), Valleylab (при необходимости). 7. Пинцет байонетный Valleylab, Cushing 19,1 см - 0,7 мм, в составе: - Пинцет байонетный Valleylab, Cushing 19,1 см - 0,7 мм; - Инструкция по применению; - Кабель к биполярному пинцету 15' (4,6 м), Valleylab, многоразового использования (при необходимости); - Кабель биполярного пинцета 15' (4,6 м), Valleylab, Storz, многоразового использования (при необходимости); - Кабель биполярного пинцета 15' (4,6 м), Valleylab, Wolf, многоразового использования (при необходимости); - Кабель биполярного пинцета 12' (3,6 м), Valleylab (при необходимости). 8. Пинцет с ограничителями Valleylab, Semkin 14,0 см - 0,5 мм, в составе: - Пинцет с ограничителями Valleylab, Semkin 14,0 см - 0,5 мм; - Инструкция по применению; - Кабель к биполярному пинцету 15' (4,6 м), Valleylab, многоразового использования (при необходимости); - Кабель биполярного пинцета 15' (4,6 м), Valleylab, Storz, многоразового использования (при необходимости); - Кабель биполярного пинцета 15' (4,6 м), Valleylab, Wolf, многоразового использования (при необходимости); - Кабель биполярного пинцета 12' (3,6 м), Valleylab (при необходимости). 9. Пинцет изогнутый Valleylab, Iris 8,9 см - 0,5 мм, в составе: - Пинцет изогнутый Valleylab, Iris 8,9 см - 0,5 мм; - Инструкция по применению; - Кабель к биполярному пинцету 15' (4,6 м), Valleylab, многоразового использования (при необходимости); - Кабель биполярного пинцета 15' (4,6 м), Valleylab, Storz, многоразового использования (при необходимости); - Кабель биполярного пинцета 15' (4,6 м), Valleylab, Wolf, многоразового использования (при необходимости); - Кабель биполярного пинцета 12' (3,6 м), Valleylab (при необходимости). 10. Пинцет байонетный, изогнутый титановый Valleylab, 22,2 см - 1,0 мм, в составе: - Пинцет байонетный, изогнутый титановый Valleylab, 22,2 см - 1,0 мм; - Инструкция по применению; - Кабель к биполярному пинцету 15' (4,6 м), Valleylab, многоразового использования (при необходимости); - Кабель биполярного пинцета 15' (4,6 м), Valleylab, Storz, многоразового использования (при необходимости); - Кабель биполярного пинцета 15' (4,6 м), Valleylab, Wolf, многоразового использования (при необходимости); - Кабель биполярного пинцета 12' (3,6 м), Valleylab (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Covidien llc ("Ковидиен ллс")
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для выполнения коагуляции мягких тканей в ходе проведения традиционных электрохирургических операций при необходимости остановки кровотечений.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
279170
Адрес
Covidien llc ("Ковидиен ллс"), 5920 Longbow Drive, Boulder Colorado, 80301, USA; New Deantronics Taiwan Ltd./Нью Динтроникс Тайвань Лтд., 9-12F, No. 51, Sec. 4, Zhongyang Rd., Tucheng Dist., New Taipei City 236, Taiwan; Sutter Medizintechnik GmbH/Шуттер Медицинтехник ГмбХ, Tullastraße 87, 79108 Freiburg, Germany; Kirwan Surgical Products LLC/Кирван Сёрджикал Продактс ЛЛС, 180 Enterprise Drive, Marshfield, MA, 02050, USA
Наименование
Пинцет электрохирургический Valleylab
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17165
Дата регистрации МИ
16.05.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928869
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.05.2022 по 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
279170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы