Г004-00110-00/02927944 | РЗН 2022/17162
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927944 | РЗН 2022/17162
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.05.2022 по 26.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17162
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927944
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор для подкожного введения
в составе: 1. Шприц "Омнификс-F" (Omnifix®-F), Люэр Лок Соло: 1 мл - 12 шт. 2. Игла инъекционная "Стерикан Сэйфти" (Sterican® Safety) - 12 шт. 3. Игла аспирационная "Стерикан" (Sterican®) - 12 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. Шприц "Омнификс-F" (Omnifix®-F), Люэр Лок Соло: 1 мл - 12 шт. 2. Игла инъекционная "Стерикан Сэйфти" (Sterican® Safety) - 12 шт. 3. Игла аспирационная "Стерикан" (Sterican®) - 12 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б.Браун Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196128, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 34
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Б. Браун Мельзунген АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
262630
Адрес
ALMO-Erzeugnisse Erwin Busch GmbH, Groβe Allee 84, 34454 Bad Arolsen, Germany; B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd., Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia
Наименование
Набор для подкожного введения
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/17162
Дата регистрации МИ
16.05.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927944
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.03.2025
Период действия
с 26.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
262630
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы