Г004-00110-00/02936666 | РЗН 2022/17158
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936666 | РЗН 2022/17158
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.07.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17158
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936666
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.07.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пакеты полиэтиленовые "АМС-МЕД" одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов классов А, Б, В, Г по ТУ 21.20.23-004-84148676-2021
варианты исполнения: 1. Пакеты полиэтиленовые «АМС-МЕД» одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов класса А, с фальцами или без фальца, с одним донным швом или двумя донными швами, со стяжкой, размеры: ширина от 280 мм до 800 мм с шагом 10 мм, длина от 300 мм до 1100 мм с шагом 10 мм, толщина от 9 мкм до 25 мкм с шагом 1 мкм. 2. Пакеты полиэтиленовые «АМС-МЕД» одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов класса Б, с фальцами или без фальца, с одним донным швом или двумя донными швами, со стяжкой, размеры: ширина от 280 мм до 800 мм с шагом 10 мм, длина от 300 мм до 1100 мм с шагом 10 мм, толщина от 9 мкм до 25 мкм с шагом 1 мкм. 3. Пакеты полиэтиленовые «АМС-МЕД» одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов класса В, с фальцами или без фальца, с одним донным швом или двумя донными швами, со стяжкой, размеры: ширина от 280 мм до 800 мм с шагом 10 мм, длина от 300 мм до 1100 мм с шагом 10 мм, толщина от 9 мкм до 25 мкм с шагом 1 мкм. 4. Пакеты полиэтиленовые «АМС-МЕД» одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов класса Г, с фальцами или без фальца, с одним донным швом или двумя донными швами, со стяжкой, размеры: ширина от 280 мм до 800 мм с шагом 10 мм, длина от 300 мм до 1100 мм с шагом 10 мм, толщина от 9 мкм до 25 мкм с шагом 1 мкм.
варианты исполнения: 1. Пакеты полиэтиленовые «АМС-МЕД» одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов класса А, с фальцами или без фальца, с одним донным швом или двумя донными швами, со стяжкой, размеры: ширина от 280 мм до 800 мм с шагом 10 мм, длина от 300 мм до 1100 мм с шагом 10 мм, толщина от 9 мкм до 25 мкм с шагом 1 мкм. 2. Пакеты полиэтиленовые «АМС-МЕД» одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов класса Б, с фальцами или без фальца, с одним донным швом или двумя донными швами, со стяжкой, размеры: ширина от 280 мм до 800 мм с шагом 10 мм, длина от 300 мм до 1100 мм с шагом 10 мм, толщина от 9 мкм до 25 мкм с шагом 1 мкм. 3. Пакеты полиэтиленовые «АМС-МЕД» одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов класса В, с фальцами или без фальца, с одним донным швом или двумя донными швами, со стяжкой, размеры: ширина от 280 мм до 800 мм с шагом 10 мм, длина от 300 мм до 1100 мм с шагом 10 мм, толщина от 9 мкм до 25 мкм с шагом 1 мкм. 4. Пакеты полиэтиленовые «АМС-МЕД» одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов класса Г, с фальцами или без фальца, с одним донным швом или двумя донными швами, со стяжкой, размеры: ширина от 280 мм до 800 мм с шагом 10 мм, длина от 300 мм до 1100 мм с шагом 10 мм, толщина от 9 мкм до 25 мкм с шагом 1 мкм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "АМС-Мед"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109147, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Рогожский вал, д. 10, этаж 12, помещ. №182
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109147, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Рогожский вал, д. 10, этаж 12, помещ. №182
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
336200
Адрес
ООО "ПроМедПолимер", 142210, Московская область, г. Серпухов, ул. Карла Маркса, д. 2/1
Наименование
Пакеты полиэтиленовые "АМС-МЕД" одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов классов А, Б, В, Г по ТУ 21.20.23-004-84148676-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17158
Дата регистрации МИ
16.05.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.05.2022 по 05.07.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
336200
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.07.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы