Г004-00110-00/02925223 | РЗН 2022/17157
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925223 | РЗН 2022/17157
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17157
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925223
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат косметологический Hydra с принадлежностями
в вариантах исполнения: I. Аппарат косметологический Hydra Touch Н2, в составе: 1. Основной блок Hydra Touch Н2 - 1шт. 2. Сетевой шнур - 1 шт. 3. Аппликатор Aqua - I шт. 4. Крышка-колпачок для аппликатора Aqua - 2 шт. 5. Полимерные одноразовые насадки Aqua большие Ø15 мм - 10 шт. (при необходимости). 6. Полимерные одноразовые насадки Aqua малые Ø11 мм - 10 шт. (при необходимости). 7. Аппликатор Mully - 1 шт. 8. Y-образный аппликатор - 1 шт. 9. Флаконы для растворов - 8 шт. 10. Фильтры для растворов - 4 шт. 11. Резервуар для электролиза - 1 шт. 12. Контейнер для отходов - 1 шт. 13. Предохранители - 2 шт. 14. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности Hydra Touch Н2: 1. Тележка для аппарата Hydra Touch Н2 - 1 шт. 2. Запасные предохранители - 4 шт. II. Аппарат косметологический Hydra Beauty, в составе: 1. Основной блок Hydra Вeauty - 1 шт. 2. Сетевой шпур - 1 шт. 3. Аппликатор Aqua - 1 шт. 4. Крышка-колпачок для аппликатора Aqua - 2 шт. 5. Полимерные одноразовые насадки Aqua большие Ø15мм - 10 шт. (при необходимости). 6. Полимерные одноразовые насадки Aqua малые Ø11мм - 10 шт. (при необходимости). 7. Аппликатор Multy - 1 шт. 8. Аппликатор Peeling - 1 шт. 9. Насадки для алмазной микродермабразии D10 - 100 микрон - 1 шт. 10. Насадка для алмазной микродермабразни D20 - 120 микрон -1 шт. 11. Насадка для алмазной микродермабразин D30 - 160 микрон - 1 шт. 12. Фильтры дня алмазной микродермабразии одноразовые -1 уп. (100 шт./уп.) (при необходимости). 13. Флаконы для растворов - 8 шт. 14. Фильтры для растворов - 4 шт. 15. Контейнер для отходов - 1 шт. 16. Предохранители - 2 шт. 17. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности Hydra Beauty: 1. Кейс для насадок алмазной микродермабразии - 1 шт. 2. Запасные предохранители - 4 шт.
в вариантах исполнения: I. Аппарат косметологический Hydra Touch Н2, в составе: 1. Основной блок Hydra Touch Н2 - 1шт. 2. Сетевой шнур - 1 шт. 3. Аппликатор Aqua - I шт. 4. Крышка-колпачок для аппликатора Aqua - 2 шт. 5. Полимерные одноразовые насадки Aqua большие Ø15 мм - 10 шт. (при необходимости). 6. Полимерные одноразовые насадки Aqua малые Ø11 мм - 10 шт. (при необходимости). 7. Аппликатор Mully - 1 шт. 8. Y-образный аппликатор - 1 шт. 9. Флаконы для растворов - 8 шт. 10. Фильтры для растворов - 4 шт. 11. Резервуар для электролиза - 1 шт. 12. Контейнер для отходов - 1 шт. 13. Предохранители - 2 шт. 14. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности Hydra Touch Н2: 1. Тележка для аппарата Hydra Touch Н2 - 1 шт. 2. Запасные предохранители - 4 шт. II. Аппарат косметологический Hydra Beauty, в составе: 1. Основной блок Hydra Вeauty - 1 шт. 2. Сетевой шпур - 1 шт. 3. Аппликатор Aqua - 1 шт. 4. Крышка-колпачок для аппликатора Aqua - 2 шт. 5. Полимерные одноразовые насадки Aqua большие Ø15мм - 10 шт. (при необходимости). 6. Полимерные одноразовые насадки Aqua малые Ø11мм - 10 шт. (при необходимости). 7. Аппликатор Multy - 1 шт. 8. Аппликатор Peeling - 1 шт. 9. Насадки для алмазной микродермабразии D10 - 100 микрон - 1 шт. 10. Насадка для алмазной микродермабразни D20 - 120 микрон -1 шт. 11. Насадка для алмазной микродермабразин D30 - 160 микрон - 1 шт. 12. Фильтры дня алмазной микродермабразии одноразовые -1 уп. (100 шт./уп.) (при необходимости). 13. Флаконы для растворов - 8 шт. 14. Фильтры для растворов - 4 шт. 15. Контейнер для отходов - 1 шт. 16. Предохранители - 2 шт. 17. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности Hydra Beauty: 1. Кейс для насадок алмазной микродермабразии - 1 шт. 2. Запасные предохранители - 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105066, Г.МОСКВА, УЛ. ДОБРОСЛОБОДСКАЯ, Д. 7/1, СТР. 3, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩ I КОМН 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105066, Г.МОСКВА, УЛ. ДОБРОСЛОБОДСКАЯ, Д. 7/1, СТР. 3, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩ I КОМН 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«Eunsung Global Corp.» («Еунсунг Глобал Корп.»)
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Республика Корея, Канвондо, г. Вонджу, Чиджон-мён, ул.
Гиоптоси-ро, д.120
(Republic of Korea, Gangwon-do, Wonju-si, Jijeong-myeon, Gieopdosi-ro, 120)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Республика Корея, Канвондо, г. Вонджу, Чиджон-мён, ул.
Гиоптоси-ро, д.120
(Republic of Korea, Gangwon-do, Wonju-si, Jijeong-myeon, Gieopdosi-ro, 120)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для очищения, массажа, увлажнения и тонизации кожи с целью выравнивания поверхности и удаления мелких морщин.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
100160
Адрес
«Eunsung Global Corp.» («Еунсунг Глобал Корп.»), 120, Gieopdosi-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, 26354, Republic of Korea
Наименование
Аппарат косметологический Hydra с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17157
Дата регистрации МИ
16.05.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925223
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.05.2022 по 05.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
100160
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы