Г004-00110-00/02928610 | РЗН 2022/17142
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928610 | РЗН 2022/17142
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.05.2022 по 10.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17142
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928610
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Датчики SpО2 для оборудования, производства компании Mindray с принадлежностями
варианты исполнения: 1. Датчик SpO2 неонатальный, многоразовый, модель 518BLH, в составе: - Датчик SpO2 неонатальный, многоразовый, модель 518BLH; - Руководство оператора. Принадлежности: 1. Кабель SpО2, модель 562А - не более 50 шт. 2. Кабель SpО2, модель 562В - не более 50 шт. 3. Кабель SpО2, модель 582А - не более 50 шт. 4. Кабель SpО2, модель 583А - не более 50 шт. 5. Кабель SpО2, модель 572А - не более 50 шт. 2. Датчик SpО2 взрослый, многоразовый, напалечный, модель 512F, в составе: - Датчик SpО2 взрослый, многоразовый, напалечный, модель 512F; - Руководство оператора. Принадлежности: 1. Кабель SpО2, модель 562А - не более 50 шт. 2. Кабель SpО2, модель 562В - не более 50 шт. 3. Кабель SpО2, модель 582А - не более 50 шт. 4. Кабель SpО2, модель 583А - не более 50 шт. 5. Кабель SpО2, модель 572А - не более 50 шт. 3. Датчик SpО2 детский, многоразовый, напалечный, модель 512Н, в составе: - Датчик SpО2 детский, многоразовый, напалечный, модель 512Н; - Руководство оператора. Принадлежности: 1. Кабель SpО2, модель 562А - не более 50 шт. 2. Кабель SpО2, модель 562В - не более 50 шт. 3. Кабель SpО2, модель 582А - не более 50 шт. 4. Кабель SpО2, модель 583А - не более 50 шт. 5. Кабель SpО2, модель 572А - не более 50 шт. 4. Датчик SpО2 взрослый, многоразовый, напалечный, мягкий, модель 512Е, в составе: - Датчик SpО2 взрослый, многоразовый, напалечный, мягкий, модель 512Е; - Руководство оператора. Принадлежности: 1. Кабель SpО2, модель 562А - не более 50 шт. 2. Кабель SpО2, модель 562В - не более 50 шт. 3. Кабель SpО2, модель 582А - не более 50 шт. 4. Кабель SpО2, модель 583А - не более 50 шт. 5. Кабель SpО2, модель 572А - не более 50 шт. 5. Датчик SpО2 детский многоразовый, напалечный, мягкий, модель 512G, в составе: - Датчик SpО2 детский, многоразовый, напалечный, мягкий, модель 512G; - Руководство оператора. Принадлежности: 1. Кабель SpО2, модель 562А - не более 50 шт. 2. Кабель SpО2, модель 562В - не более 50 шт. 3. Кабель SpО2, модель 582А - не более 50 шт. 4. Кабель SpО2, модель 583А - не более 50 шт. 5. Кабель SpО2, модель 572А - не более 50 шт. 6. Датчик SpО2 взрослый/детский/ неонатальный, многоразовый, модель 518В, в составе: - Датчик SpО2 взрослый/детский/ неонатальный, многоразовый, модель 518В; - Руководство оператора. Принадлежности: 1. Кабель SpО2, модель 562А - не более 50 шт. 2. Кабель SpО2, модель 562В - не более 50 шт. 3. Кабель SpО2, модель 5 82А - не более 50 шт. 4. Кабель SpО2, модель 583А - не более 50 шт. 5. Кабель SpО2, модель 572А - не более 50 шт. 7. Датчик SpО2 неонатальный, многоразовый, на ногу, модель 518С, в составе: - Датчик SpО2 неонатальный, многоразовый, на ногу, модель 518С; - Руководство оператора. Принадлежности: 1. Кабель SpО2, модель 562А - не более 50 шт. 2. Кабель SpО2, модель 562В - не более 50 шт. 3. Кабель SpО2, модель 582А - не более 50 шт. 4. Кабель SpО2, модель 583А - не более 50 шт. 5. Кабель SpО2, модель 572А - не более 50 шт. 8. Датчик SpО2 многоразовый, ушной, модель 513А, в составе: - Датчик SpО2, многоразовый, ушной, модель 513А; - Руководство оператора. Принадлежности: 1. Кабель SpО2, модель 562А - не более 50 шт. 2. Кабель SpО2, модель 562В - не более 50 шт. 3. Кабель SpО2, модель 582А - не более 50 шт. 4. Кабель SpО2, модель 583А - не более 50 шт. 5. Кабель SpО2, модель 572А - не более 50 шт.
варианты исполнения: 1. Датчик SpO2 неонатальный, многоразовый, модель 518BLH, в составе: - Датчик SpO2 неонатальный, многоразовый, модель 518BLH; - Руководство оператора. Принадлежности: 1. Кабель SpО2, модель 562А - не более 50 шт. 2. Кабель SpО2, модель 562В - не более 50 шт. 3. Кабель SpО2, модель 582А - не более 50 шт. 4. Кабель SpО2, модель 583А - не более 50 шт. 5. Кабель SpО2, модель 572А - не более 50 шт. 2. Датчик SpО2 взрослый, многоразовый, напалечный, модель 512F, в составе: - Датчик SpО2 взрослый, многоразовый, напалечный, модель 512F; - Руководство оператора. Принадлежности: 1. Кабель SpО2, модель 562А - не более 50 шт. 2. Кабель SpО2, модель 562В - не более 50 шт. 3. Кабель SpО2, модель 582А - не более 50 шт. 4. Кабель SpО2, модель 583А - не более 50 шт. 5. Кабель SpО2, модель 572А - не более 50 шт. 3. Датчик SpО2 детский, многоразовый, напалечный, модель 512Н, в составе: - Датчик SpО2 детский, многоразовый, напалечный, модель 512Н; - Руководство оператора. Принадлежности: 1. Кабель SpО2, модель 562А - не более 50 шт. 2. Кабель SpО2, модель 562В - не более 50 шт. 3. Кабель SpО2, модель 582А - не более 50 шт. 4. Кабель SpО2, модель 583А - не более 50 шт. 5. Кабель SpО2, модель 572А - не более 50 шт. 4. Датчик SpО2 взрослый, многоразовый, напалечный, мягкий, модель 512Е, в составе: - Датчик SpО2 взрослый, многоразовый, напалечный, мягкий, модель 512Е; - Руководство оператора. Принадлежности: 1. Кабель SpО2, модель 562А - не более 50 шт. 2. Кабель SpО2, модель 562В - не более 50 шт. 3. Кабель SpО2, модель 582А - не более 50 шт. 4. Кабель SpО2, модель 583А - не более 50 шт. 5. Кабель SpО2, модель 572А - не более 50 шт. 5. Датчик SpО2 детский многоразовый, напалечный, мягкий, модель 512G, в составе: - Датчик SpО2 детский, многоразовый, напалечный, мягкий, модель 512G; - Руководство оператора. Принадлежности: 1. Кабель SpО2, модель 562А - не более 50 шт. 2. Кабель SpО2, модель 562В - не более 50 шт. 3. Кабель SpО2, модель 582А - не более 50 шт. 4. Кабель SpО2, модель 583А - не более 50 шт. 5. Кабель SpО2, модель 572А - не более 50 шт. 6. Датчик SpО2 взрослый/детский/ неонатальный, многоразовый, модель 518В, в составе: - Датчик SpО2 взрослый/детский/ неонатальный, многоразовый, модель 518В; - Руководство оператора. Принадлежности: 1. Кабель SpО2, модель 562А - не более 50 шт. 2. Кабель SpО2, модель 562В - не более 50 шт. 3. Кабель SpО2, модель 5 82А - не более 50 шт. 4. Кабель SpО2, модель 583А - не более 50 шт. 5. Кабель SpО2, модель 572А - не более 50 шт. 7. Датчик SpО2 неонатальный, многоразовый, на ногу, модель 518С, в составе: - Датчик SpО2 неонатальный, многоразовый, на ногу, модель 518С; - Руководство оператора. Принадлежности: 1. Кабель SpО2, модель 562А - не более 50 шт. 2. Кабель SpО2, модель 562В - не более 50 шт. 3. Кабель SpО2, модель 582А - не более 50 шт. 4. Кабель SpО2, модель 583А - не более 50 шт. 5. Кабель SpО2, модель 572А - не более 50 шт. 8. Датчик SpО2 многоразовый, ушной, модель 513А, в составе: - Датчик SpО2, многоразовый, ушной, модель 513А; - Руководство оператора. Принадлежности: 1. Кабель SpО2, модель 562А - не более 50 шт. 2. Кабель SpО2, модель 562В - не более 50 шт. 3. Кабель SpО2, модель 582А - не более 50 шт. 4. Кабель SpО2, модель 583А - не более 50 шт. 5. Кабель SpО2, модель 572А - не более 50 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129090, Россия, Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, пом. I, комн. 7, 11А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129090, Россия, Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, пом. I, комн. 7, 11А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
150000
Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Rd. South, Hi-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China
Наименование
Датчики SpО2 для оборудования, производства компании Mindray с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/17142
Дата регистрации МИ
13.05.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928610
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2025
Период действия
с 10.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
150000
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы