Г004-00110-00/02928766 | РЗН 2022/17139
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928766 | РЗН 2022/17139
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17139
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928766
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Репродуктивный планшет для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ)
Варианты исполнения:
1. Репродуктивный планшет с 6 лунками.
2. Репродуктивный планшет с 3 лунками.
Варианты исполнения:
1. Репродуктивный планшет с 6 лунками.
2. Репродуктивный планшет с 3 лунками.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФГРУПП"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОЛНЦЕВО, Ш. КИЕВСКОЕ, КМ 22-Й, Д. 4, СТР. 2, ПОМЕЩ. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОЛНЦЕВО, Ш. КИЕВСКОЕ, КМ 22-Й, Д. 4, СТР. 2, ПОМЕЩ. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Kitazato Corporation ("Китазато Корпорейшн")
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
100-10, Yanagishima, Fuji, Shizuoka 416-0932, Japan (Япония)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
100-10, Yanagishima, Fuji, Shizuoka 416-0932, Japan (Япония)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
"Репродуктивный планшет для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ)" предназначен для помещения растворов для витрификации и размораживания в ходе выполнения протокола витрификации и размораживания ооцитов и эмбрионов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
275400
Адрес
Kitazato Corporation ("Китазато Корпорейшн"), 100-10 Yanagishima, Fuji, Shizuoka 416-0932, Japan
Наименование
Репродуктивный планшет для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17139
Дата регистрации МИ
16.05.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928766
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.10.2025
Период действия
с 25.10.2025 по 03.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
275400
Наименование
Репродуктивный планшет для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17139
Дата регистрации МИ
16.05.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928766
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.05.2022 по 25.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
275400
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы