Г004-00110-00/02925446 | РЗН 2022/17134
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925446 | РЗН 2022/17134
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.05.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17134
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925446
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат вязкоэластичный стерильный ГИАЛДЖЕКТ по ТУ 32.50.22-003-18527908-2019
в вариантах исполнения: 1.1. Имплантат вязкоэластичный стерильный ГИАЛДЖЕКТ по ТУ 32.50.22-003-18527908-2019 объёмом, мл: 1; 2, в шприце объёмом 2,25 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, в концентрациях, %: 1,2; 1,5; 1,8; 2,0; 2,2. или Имплантат вязкоэластичный стерильный ГИАЛДЖЕКТ по ТУ 32.50.22-003-18527908-2019 объёмом, мл: 1; 2 в шприце объёмом 2,25 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, с иглой одноразовой (21G (0,8мм х 50 мм), производства "Терумо Юроп Н.В.", Бельгия, РУ № ФСЗ 2012/11799, в концентрациях, %: 1,2; 1,5; 1,8; 2,0; 2,2. 1.2. Инструкция по применению. 2.1. Имплантат вязкоэластичный стерильный ГИАЛДЖЕКТ по ТУ 32.50.22-003-18527908-2019 объёмом, мл: 2; 3, в шприце объёмом 3 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, в концентрациях, %: 1,2; 1,5; 1,8; 2,0; 2,2. или Имплантат вязкоэластичный стерильный ГИАЛДЖЕКТ по ТУ 32.50.22-003-18527908-2019 объёмом, мл: 2; 3, в шприце объёмом 3 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, с иглой одноразовой (21G (0,8мм х 50 мм), производства "Терумо Юроп Н.В.", Бельгия, РУ № ФСЗ 2012/11799, в концентрациях, %: 1,2; 1,5; 1,8; 2,0; 2,2. 2.2. Инструкция по применению. 3.1. Имплантат вязкоэластичный стерильный ГИАЛДЖЕКТ по ТУ 32.50.22-003-18527908-2019 объёмом, мл: 3; 4; 5, в шприце объёмом 5,25 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, в концентрациях, %: 1,2; 1,5; 1,8; 2,0; 2,2. или Имплантат вязкоэластичный стерильный ГИАЛДЖЕКТ по ТУ 32.50.22-003-18527908-2019 объёмом, мл: 3; 4; 5, в шприце объёмом 5,25 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, с иглой одноразовой (21G (0,8мм х 50 мм), производства "Терумо Юроп Н.В.", Бельгия, РУ № ФСЗ 2012/11799, в концентрациях, %: 1,2; 1,5; 1,8; 2,0; 2,2. 3.2. Инструкция по применению. 4.1. Имплантат вязкоэластичный стерильный ГИАЛДЖЕКТ по ТУ 32.50.22-003-18527908-2019 объёмом, мл: 6; 7; 8; 9; 10, в шприце объёмом 10,25 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, в концентрациях, %: 1,2; 1,5; 1,8; 2,0; 2,2. или Имплантат вязкоэластичный стерильный ГИАЛДЖЕКТ по ТУ 32.50.22-003-18527908-2019 объёмом, мл: 6; 7; 8; 9; 10, в шприце объёмом 10,25 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, с иглой одноразовой (21G (0,8мм х 50 мм), производства "Терумо Юроп Н.В.", Бельгия, РУ № ФСЗ 2012/11799, в концентрациях, %: 1,2; 1,5; 1,8; 2,0; 2,2. 4.2. Инструкция по применению.
в вариантах исполнения: 1.1. Имплантат вязкоэластичный стерильный ГИАЛДЖЕКТ по ТУ 32.50.22-003-18527908-2019 объёмом, мл: 1; 2, в шприце объёмом 2,25 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, в концентрациях, %: 1,2; 1,5; 1,8; 2,0; 2,2. или Имплантат вязкоэластичный стерильный ГИАЛДЖЕКТ по ТУ 32.50.22-003-18527908-2019 объёмом, мл: 1; 2 в шприце объёмом 2,25 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, с иглой одноразовой (21G (0,8мм х 50 мм), производства "Терумо Юроп Н.В.", Бельгия, РУ № ФСЗ 2012/11799, в концентрациях, %: 1,2; 1,5; 1,8; 2,0; 2,2. 1.2. Инструкция по применению. 2.1. Имплантат вязкоэластичный стерильный ГИАЛДЖЕКТ по ТУ 32.50.22-003-18527908-2019 объёмом, мл: 2; 3, в шприце объёмом 3 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, в концентрациях, %: 1,2; 1,5; 1,8; 2,0; 2,2. или Имплантат вязкоэластичный стерильный ГИАЛДЖЕКТ по ТУ 32.50.22-003-18527908-2019 объёмом, мл: 2; 3, в шприце объёмом 3 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, с иглой одноразовой (21G (0,8мм х 50 мм), производства "Терумо Юроп Н.В.", Бельгия, РУ № ФСЗ 2012/11799, в концентрациях, %: 1,2; 1,5; 1,8; 2,0; 2,2. 2.2. Инструкция по применению. 3.1. Имплантат вязкоэластичный стерильный ГИАЛДЖЕКТ по ТУ 32.50.22-003-18527908-2019 объёмом, мл: 3; 4; 5, в шприце объёмом 5,25 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, в концентрациях, %: 1,2; 1,5; 1,8; 2,0; 2,2. или Имплантат вязкоэластичный стерильный ГИАЛДЖЕКТ по ТУ 32.50.22-003-18527908-2019 объёмом, мл: 3; 4; 5, в шприце объёмом 5,25 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, с иглой одноразовой (21G (0,8мм х 50 мм), производства "Терумо Юроп Н.В.", Бельгия, РУ № ФСЗ 2012/11799, в концентрациях, %: 1,2; 1,5; 1,8; 2,0; 2,2. 3.2. Инструкция по применению. 4.1. Имплантат вязкоэластичный стерильный ГИАЛДЖЕКТ по ТУ 32.50.22-003-18527908-2019 объёмом, мл: 6; 7; 8; 9; 10, в шприце объёмом 10,25 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, в концентрациях, %: 1,2; 1,5; 1,8; 2,0; 2,2. или Имплантат вязкоэластичный стерильный ГИАЛДЖЕКТ по ТУ 32.50.22-003-18527908-2019 объёмом, мл: 6; 7; 8; 9; 10, в шприце объёмом 10,25 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, с иглой одноразовой (21G (0,8мм х 50 мм), производства "Терумо Юроп Н.В.", Бельгия, РУ № ФСЗ 2012/11799, в концентрациях, %: 1,2; 1,5; 1,8; 2,0; 2,2. 4.2. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ФБК"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129347, Россия, Москва, Ярославское ш., д. 146, корп. 2, пом. 1222
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129347, Россия, Москва, Ярославское ш., д. 146, корп. 2, пом. 1222
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
301790
Адрес
ООО "ФБК", Россия, 141371, Московская область, Сергиево-Посадский р-н, г. Хотьково, ул. Молодогвардейская, д. 26; ООО "ФБК", 601622, Владимирская область, Александровский район, г. Александров, МО Краснопламенское (сельское поселение), д. Тириброво; ООО "Сигма Лаб", 143026, Москва, Территория инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1, этаж 3, пом. 785