Г004-00110-00/02928142 | РЗН 2022/17132
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928142 | РЗН 2022/17132
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17132
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928142
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Планшет манипуляционный для вспомогательных репродуктивных технологий
в вариантах исполнения:
1. Вариант исполнения 1, в составе:
- планшет для витрификации;
- инструкция по применению.
2. Вариант исполнения 2, в составе:
- планшет для размораживания;
- инструкция по применению.
в вариантах исполнения:
1. Вариант исполнения 1, в составе:
- планшет для витрификации;
- инструкция по применению.
2. Вариант исполнения 2, в составе:
- планшет для размораживания;
- инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИНТЕРГЕН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117186, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ НАГОРНАЯ, Д. 4А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117186, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ НАГОРНАЯ, Д. 4А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
REPROLIFE Inc. (РЕПРОЛАЙФ Инк.)
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
2-5-3-9F Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0022, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
2-5-3-9F Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0022, Japan
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначен для подготовки проведения процедур
витрификации в жидком азоте и для последующего
размораживания ооцитов и эмбрионов пациента в
процессе применения вспомогательных репродуктивных
технологий (ВРТ)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
275400
Адрес
REPROLIFE Inc. (РЕПРОЛАЙФ Инк.), 2-5-3-9F Shinjuku, Shinjuku-ku Tokyo, 160-0022, Japan; Kanto Gosei Kogyo Co., Ltd., 2-35-8 Sumida, Sumida-ku, 131-0031, Tokyo, Japan; KOGA ISOTOPE LIMITED, 53-6 Jinbo, Koka-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3404 Japan
Наименование
Планшет манипуляционный для вспомогательных репродуктивных технологий
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17132
Дата регистрации МИ
13.05.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928142
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.05.2022 по 22.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
275400
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы