Г004-00110-00/02941948 | РЗН 2022/17131
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941948 | РЗН 2022/17131
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.05.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17131
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941948
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов Экспресс-тест для выявления антигена SARS-CoV-2 методом мембранно-иммунохроматографического анализа (Экспресс-тест COVID-19 Ag) по ТУ 21.20.23-360-78095326-2022, серия 04
в составе: - тест-кассета в индивидуальной упаковке - 20 шт.; - зонд медицинский одноразовый стерильный, производства ООО «ФармМедПолис РТ», (РУ № РЗН 2021/13989) - 20 шт.; - раствор для экстракции - 8,0 мл, флакон-капельница - 1 шт.; - пробирка для экстракции и колпачок-капельница - 1 пакет по 20 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
в составе: - тест-кассета в индивидуальной упаковке - 20 шт.; - зонд медицинский одноразовый стерильный, производства ООО «ФармМедПолис РТ», (РУ № РЗН 2021/13989) - 20 шт.; - раствор для экстракции - 8,0 мл, флакон-капельница - 1 шт.; - пробирка для экстракции и колпачок-капельница - 1 пакет по 20 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142279, Россия, Московская область, г.о. Серпухов, п. Оболенск, территория "Квартал А", д. 24
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142279, Россия, Московская область, г.о. Серпухов, п. Оболенск, территория "Квартал А"
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142010
Адрес
ФБУН ГНЦ ПМБ, 142279, Московская область, п. Оболенск, городской округ Серпухов, территория "Квартал А", д. 10