Г004-00110-00/02929238 | РЗН 2022/17112
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929238 | РЗН 2022/17112
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17112
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929238
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты стоматологические для фиксации шаблона
Варианты исполнения: 1. Абатмент Guided Template Abutment Conical Connection NP. 2. Абатмент Guided Template Abutment Conical Connection NP 3.5. 3. Абатмент Guided Template Abutment Conical Connection RP 4.3. 4. Абатмент Guided Template Abutment Conical Connection RP 5.0. 5. Абатмент Guided Template Abutment Conical Connection WP 5.5. 6. Абатмент Guided Template Abutment w Screw NobelActive NP. 7. Абатмент Guided Template Abutment w Screw NobelActive RP 4.3. 8. Абатмент Guided Template Abutment w Screw NobelActive RP 5.0. 9. Абатмент Guided Template Abutment with Screw NobelActive® WP 5.5. 10. Пин Guided Anchor Pin Ø1.5мм. 11. Пин Guided Anchor Pin Ø1.5мм Short shaft. 12. Пин Guide Pin. 13. Винт временный Temporary Screw Implant. 14. Винт стабилизирующий Stabilizing Screw for V-Template.
Варианты исполнения: 1. Абатмент Guided Template Abutment Conical Connection NP. 2. Абатмент Guided Template Abutment Conical Connection NP 3.5. 3. Абатмент Guided Template Abutment Conical Connection RP 4.3. 4. Абатмент Guided Template Abutment Conical Connection RP 5.0. 5. Абатмент Guided Template Abutment Conical Connection WP 5.5. 6. Абатмент Guided Template Abutment w Screw NobelActive NP. 7. Абатмент Guided Template Abutment w Screw NobelActive RP 4.3. 8. Абатмент Guided Template Abutment w Screw NobelActive RP 5.0. 9. Абатмент Guided Template Abutment with Screw NobelActive® WP 5.5. 10. Пин Guided Anchor Pin Ø1.5мм. 11. Пин Guided Anchor Pin Ø1.5мм Short shaft. 12. Пин Guide Pin. 13. Винт временный Temporary Screw Implant. 14. Винт стабилизирующий Stabilizing Screw for V-Template.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нобель Байокер АБ"
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Box 5190, 402 26 Västra Hamngatan 1, 411 17 Göteborg, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Box 5190, 402 26 Västra Hamngatan 1, 411 17 Göteborg, Sweden
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Инструменты стоматологические для фиксации шаблона предназначены для использования во время операции по имплантации зубов для закрепления хирургического шаблона в заданномположении.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
363900
Адрес
Nobel Biocare AB, Produktion, Dimbovägen 2, Karlskoga 691 51, Sweden; La Precision, 16, rue des Horlogers, 74950 Scionzier, France; Elos Medtech Pinol A/S, Engvej 33, Gørløse 3330, Denmar; Nobel Biocare USA, LLC, 22715, Savi Ranch Parkway, Yorba Linda, California, 92887, USA
Наименование
Инструменты стоматологические для фиксации шаблона
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17112
Дата регистрации МИ
13.05.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929238
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.05.2022 по 23.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
363900
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы