Г004-00110-00/02939087 | РЗН 2022/17104
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939087 | РЗН 2022/17104
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17104
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939087
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система эвакуации дыма Valleylab для лапароскопической хирургии
В составе:
1. Система эвакуации дыма Valleylab для лапароскопической хирургии - 10 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
В составе:
1. Система эвакуации дыма Valleylab для лапароскопической хирургии - 10 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Covidien llc, USA ("Ковидиен ллс", США)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие предназначено для использования в лапароскопической хирургии для фильтрации хирургического дыма, который образуется при применении электрохирургических инструментов, лазерных или звуковых скальпелей, от потенциально вредных веществ.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
322460
Адрес
Covidien llc, USA ("Ковидиен ллс", США), 6044 Longbow Court, Boulder, Colorado 80301, USA; ConMed Corporation, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA; Consolidated Medical Equipment Company, Ave. Alejandro Dumas No. 11321 Complejo Industrial Chihuahua, Chihuahua, 31136, Mexico
Наименование
Система эвакуации дыма Valleylab для лапароскопической хирургии
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17104
Дата регистрации МИ
12.05.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939087
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.03.2024
Период действия
с 01.03.2024 по 12.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
322460
Наименование
Система эвакуации дыма Valleylab для лапароскопической хирургии
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17104
Дата регистрации МИ
12.05.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.05.2022 по 01.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
322460
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.02.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.12.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы