Г004-00110-00/02928814 | РЗН 2022/17100
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928814 | РЗН 2022/17100
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.05.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17100
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928814
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Датчик цифровой стоматологической визуализации интраоральный
варианты исполнения: I. Датчик цифровой стоматологической визуализации, интраоральный, вариант исполнения StarX PRO-1, в составе: 1. Датчик StarX PRO-l - 1 шт. 2. Чехлы одноразовые виниловые для датчика StarX PRO-1 - 1 уп. (500 шт.) (при необходимости). 3. Универсальная корзина датчика для настенного монтажа (черная) - 1 шт. (при необходимости). 4. Программное обеспечение OrisWin DG Suite на электронном носителе или DVD диске - 1 шт. (при необходимости). 5. Эксплуатационная документация, в составе: 5.1. Инструкция по эксплуатации «Датчик StarX PRO» (при необходимости). 5.2. Руководство пользователя на программное обеспечение (при необходимости). II. Датчик цифровой стоматологической визуализации, интраоральный, вариант исполнения StarX PRO-2, в составе: 1. Датчик StarX PRO-2 - 1 шт. 2. Чехлы одноразовые виниловые для датчика StarX PRO-2 - 1 уп. (500 шт.) (при необходимости). 3. Универсальная корзина датчика для настенного монтажа (черная) - 1 шт. (при необходимости). 4. Программное обеспечение OrisWin DG Suite на электронном носителе или DVD диске - 1 шт. (при необходимости). 5. Эксплуатационная документация в составе: 5.1. Инструкция по эксплуатации «Датчик StarX PRO» (при необходимости). 5.2. Руководство пользователя на программное обеспечение (при необходимости).
варианты исполнения: I. Датчик цифровой стоматологической визуализации, интраоральный, вариант исполнения StarX PRO-1, в составе: 1. Датчик StarX PRO-l - 1 шт. 2. Чехлы одноразовые виниловые для датчика StarX PRO-1 - 1 уп. (500 шт.) (при необходимости). 3. Универсальная корзина датчика для настенного монтажа (черная) - 1 шт. (при необходимости). 4. Программное обеспечение OrisWin DG Suite на электронном носителе или DVD диске - 1 шт. (при необходимости). 5. Эксплуатационная документация, в составе: 5.1. Инструкция по эксплуатации «Датчик StarX PRO» (при необходимости). 5.2. Руководство пользователя на программное обеспечение (при необходимости). II. Датчик цифровой стоматологической визуализации, интраоральный, вариант исполнения StarX PRO-2, в составе: 1. Датчик StarX PRO-2 - 1 шт. 2. Чехлы одноразовые виниловые для датчика StarX PRO-2 - 1 уп. (500 шт.) (при необходимости). 3. Универсальная корзина датчика для настенного монтажа (черная) - 1 шт. (при необходимости). 4. Программное обеспечение OrisWin DG Suite на электронном носителе или DVD диске - 1 шт. (при необходимости). 5. Эксплуатационная документация в составе: 5.1. Инструкция по эксплуатации «Датчик StarX PRO» (при необходимости). 5.2. Руководство пользователя на программное обеспечение (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДЭЙЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142400, Россия, Московская область, Богородский г.о., г. Ногинск, ул. Декабристов, д. Зв, кв. 59
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142400, Россия, Московская область, Богородский г.о., г. Ногинск, ул. Декабристов, д. Зв, кв. 59
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ФОНА С.Р.Л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, FONA S.R.L., VIA GALILEO GALILEI 11 - 20057 ASSAGO (MI)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, FONA S.R.L., VIA GALILEO GALILEI 11 - 20057 ASSAGO (MI)
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119710
Адрес
FONA S.R.L., VIA GALILEO GALILEI 11 - 20057 ASSAGO (MI), Italy