Г004-00110-00/02942151 | РЗН 2022/17096
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942151 | РЗН 2022/17096
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.05.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17096
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942151
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Транспортная среда ТМ2 со стабилизатором для РНК коронавируса SARS-CoV-2 для транспортировки и хранения мазков из носоглотки и ротоглотки "QB-TM2-SARS-CoV-2" по ТУ 21.20.23-005-75841125-2021, серия 211210
в вариантах исполнения: I. QB-TM2-1 по 1,0 мл в пробирках типа эппендорф - 100 шт., в составе: - Инструкция по применению - 1 шт.; - Паспорт качества - 1 шт. II. QB-TM2-2 по 1,0 мл в пробирках с винтовыми крышками - 100 шт., в составе: - Инструкция по применению - 1 шт.; - Паспорт качества - 1 шт. III. QB-TM2-3 100 мл во флаконе, в составе: - Инструкция по применению - 1 шт.; - Паспорт качества - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. QB-TM2-1 по 1,0 мл в пробирках типа эппендорф - 100 шт., в составе: - Инструкция по применению - 1 шт.; - Паспорт качества - 1 шт. II. QB-TM2-2 по 1,0 мл в пробирках с винтовыми крышками - 100 шт., в составе: - Инструкция по применению - 1 шт.; - Паспорт качества - 1 шт. III. QB-TM2-3 100 мл во флаконе, в составе: - Инструкция по применению - 1 шт.; - Паспорт качества - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "СЛТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р. п. Кольцово, ул. Технопарковая, стр. 8, помещ. А112
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р. п. Кольцово, ул. Технопарковая, стр. 8, помещ. А112
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
207000
Адрес
ООО "СЛТ", 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Технопарковая, д. 1