Г004-00110-00/02940741 | РЗН 2022/17086
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940741 | РЗН 2022/17086
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.11.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17086
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940741
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.11.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный по ТУ 32.50.50-001-89865856-2021
варианты исполнения: 1. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «Ореол Здоровья М240» в составе: - облучатель-рециркулятор - 1 шт.; - фильтр сменный - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 2. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «Ореол Здоровья М150» в составе: - облучатель-рециркулятор - 1 шт.; - фильтр сменный - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 3. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «Ореол Здоровья М75» в составе: - облучатель-рециркулятор - 1 шт.; - подставка - 1 шт.; - кронштейн для крепления на стену - 1 шт.; - фильтр сменный - 1 шт.; - комплект крепежа - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 4. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «Ореол Здоровья М45» в составе: - облучатель-рециркулятор - 1 шт.; - подставка - 1 шт.; - кронштейн для крепления на стену - 1 шт.; - фильтр сменный - 1 шт.; - комплект крепежа - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 5. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «Ореол Здоровья М30» в составе: - облучатель-рециркулятор - 1 шт.; - подставка - 1 шт.; - кронштейн для крепления на стену - 1 шт.; - фильтр сменный - 1 шт.; - комплект крепежа - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 6. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «Ореол Здоровья М15» в составе: - облучатель-рециркулятор - 1 шт.; - подставка - 1 шт.; - кронштейн для крепления на стену - 1 шт.; - фильтр сменный - 1 шт.; - комплект крепежа - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 7. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «Ореол Здоровья А20» в составе: - облучатель-рециркулятор - 1 шт.; - фильтр сменный - 1 шт.; - комплект крепежа - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 8. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «Ореол Здоровья 89004» в составе: - облучатель-рециркулятор - 1 шт.; - фильтр сменный - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 9. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «Ореол Здоровья 30004» в составе: - облучатель-рециркулятор - 1 шт.; - фильтр сменный - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 10. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «Ореол Здоровья 30002» в составе: - облучатель-рециркулятор - 1 шт.; - подставка - 1 шт.; - кронштейн для крепления на стену - 1 шт.; - фильтр сменный - 1 шт.; - комплект крепежа - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 11. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «Ореол Здоровья 19002» в составе: - облучатель-рециркулятор - 1 шт.; - подставка - 1 шт.; - кронштейн для крепления на стену - 1 шт.; - фильтр сменный - 1 шт.; - комплект крепежа - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 12. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «Ореол Здоровья 10002» в составе: - облучатель-рециркулятор - 1 шт.; - подставка - 1 шт.; - кронштейн для крепления на стену - 1 шт.;. - фильтр сменный - 1 шт.; - комплект крепежа - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 13. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «Ореол Здоровья 10001» в составе: - облучатель-рециркулятор - 1 шт.; - подставка - 1 шт.; - кронштейн для крепления на стену - 1 шт.; - фильтр сменный - 1 шт.; - комплект крепежа - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 14. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «Ореол Здоровья С 100» в составе: - облучатель-рециркулятор - 1 шт.; - подставка - 1 шт.; - кронштейн для крепления на стену - 1 шт.; - фильтр сменный - 1 шт.; - комплект крепежа - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - упаковка - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «Ореол Здоровья М240» в составе: - облучатель-рециркулятор - 1 шт.; - фильтр сменный - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 2. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «Ореол Здоровья М150» в составе: - облучатель-рециркулятор - 1 шт.; - фильтр сменный - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 3. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «Ореол Здоровья М75» в составе: - облучатель-рециркулятор - 1 шт.; - подставка - 1 шт.; - кронштейн для крепления на стену - 1 шт.; - фильтр сменный - 1 шт.; - комплект крепежа - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 4. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «Ореол Здоровья М45» в составе: - облучатель-рециркулятор - 1 шт.; - подставка - 1 шт.; - кронштейн для крепления на стену - 1 шт.; - фильтр сменный - 1 шт.; - комплект крепежа - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 5. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «Ореол Здоровья М30» в составе: - облучатель-рециркулятор - 1 шт.; - подставка - 1 шт.; - кронштейн для крепления на стену - 1 шт.; - фильтр сменный - 1 шт.; - комплект крепежа - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 6. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «Ореол Здоровья М15» в составе: - облучатель-рециркулятор - 1 шт.; - подставка - 1 шт.; - кронштейн для крепления на стену - 1 шт.; - фильтр сменный - 1 шт.; - комплект крепежа - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 7. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «Ореол Здоровья А20» в составе: - облучатель-рециркулятор - 1 шт.; - фильтр сменный - 1 шт.; - комплект крепежа - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 8. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «Ореол Здоровья 89004» в составе: - облучатель-рециркулятор - 1 шт.; - фильтр сменный - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 9. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «Ореол Здоровья 30004» в составе: - облучатель-рециркулятор - 1 шт.; - фильтр сменный - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 10. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «Ореол Здоровья 30002» в составе: - облучатель-рециркулятор - 1 шт.; - подставка - 1 шт.; - кронштейн для крепления на стену - 1 шт.; - фильтр сменный - 1 шт.; - комплект крепежа - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 11. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «Ореол Здоровья 19002» в составе: - облучатель-рециркулятор - 1 шт.; - подставка - 1 шт.; - кронштейн для крепления на стену - 1 шт.; - фильтр сменный - 1 шт.; - комплект крепежа - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 12. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «Ореол Здоровья 10002» в составе: - облучатель-рециркулятор - 1 шт.; - подставка - 1 шт.; - кронштейн для крепления на стену - 1 шт.;. - фильтр сменный - 1 шт.; - комплект крепежа - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 13. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «Ореол Здоровья 10001» в составе: - облучатель-рециркулятор - 1 шт.; - подставка - 1 шт.; - кронштейн для крепления на стену - 1 шт.; - фильтр сменный - 1 шт.; - комплект крепежа - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 14. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «Ореол Здоровья С 100» в составе: - облучатель-рециркулятор - 1 шт.; - подставка - 1 шт.; - кронштейн для крепления на стену - 1 шт.; - фильтр сменный - 1 шт.; - комплект крепежа - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - упаковка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЕС Сервис"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603093, Россия, г.о. город Нижний Новгород, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 20, помещ. 46
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603093, Россия, г.о. город Нижний Новгород, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 20, помещ. 46
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
375930
Адрес
ООО "ЕС Сервис", 603093, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 20, лит. Л, лит. Л1
Наименование
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный по ТУ 32.50.50-001-89865856-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17086
Дата регистрации МИ
12.05.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.11.2023
Период действия
с 01.11.2023 по 05.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
375930
Наименование
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный по ТУ 32.50.50-001-89865856-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17086
Дата регистрации МИ
12.05.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.05.2022 по 01.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
375930
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.10.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.11.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы