Г004-00110-00/02928665 | РЗН 2022/17084
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928665 | РЗН 2022/17084
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.05.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17084
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928665
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Концентратор кислорода стационарный, модель HO2RIZON S5
в составе: 1. Основной блок в сборе - 1 шт. 2. Увлажнитель - не более 5 шт. (при необходимости). 3. Соединительная трубка увлажнителя - не более 10 шт. (при необходимости). 4. Фильтр компрессора - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Фильтр из пористой губки - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Канюля назальная - не более 10 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 6.1. Канюля назальная кислородная MEDEREN, производства «Медерен Неотех Лтд.», Израиль, регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7623. 6.2. Канюля назальная кислородная, производства «Пласти-Мед», Турция, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12924. 7. Противопожарный клапан - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Трубка к противопожарному клапану - не более 10 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в составе: 1. Основной блок в сборе - 1 шт. 2. Увлажнитель - не более 5 шт. (при необходимости). 3. Соединительная трубка увлажнителя - не более 10 шт. (при необходимости). 4. Фильтр компрессора - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Фильтр из пористой губки - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Канюля назальная - не более 10 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 6.1. Канюля назальная кислородная MEDEREN, производства «Медерен Неотех Лтд.», Израиль, регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7623. 6.2. Канюля назальная кислородная, производства «Пласти-Мед», Турция, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12924. 7. Противопожарный клапан - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Трубка к противопожарному клапану - не более 10 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Скалео медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117513, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 139, подземный эт. № 1, помещ. VI, ком. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117513, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 139, подземный эт. № 1, помещ. VI, ком. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сисмед (Чайна) Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Sysmed (China) Co., Ltd., No. 17, Wensu Street, Hunnan New District, 110171 Shenyang, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Sysmed (China) Co., Ltd., No. 17, Wensu Street, Hunnan New District, 110171 Shenyang, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191160
Адрес
Sysmed (China) Co., Ltd., No. 17, Wensu Street, Hunnan New District, 110171 Shenyang, P.R. China