Г004-00110-00/02942975 | РЗН 2022/17073
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942975 | РЗН 2022/17073
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17073
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942975
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.02.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для полуколичественного определения множественных форм 25-гидроксивитамина D (25-OH Vitamin D) в цельной капиллярной крови методом иммунохроматоргафического анализа по ТУ 21.20.23-009-01072088-2020, "Экспресс-тест "Vitamin D"
в составе: 1. Тест-кассета - 20 шт. 2. Флакон-капельница с буфером (3 мл) - 2 шт. 3. Цветовая карта - 1 шт. 4. Паспорт - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. Тест-кассета - 20 шт. 2. Флакон-капельница с буфером (3 мл) - 2 шт. 3. Цветовая карта - 1 шт. 4. Паспорт - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "БИОХИТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197350, Россия, Санкт-Петербург, ул. Летчика Паршина, д. 15, к. 2, стр. 1, помещ. 1-Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197350, Россия, Санкт-Петербург, ул. Летчика Паршина, д. 15, к. 2, стр. 1, помещ. 1-Н
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
323580
Адрес
ООО "БИОХИТ", 197350, Санкт-Петербург, внутригородское муниципальное образование Санкт-Петербурга муниципальный округ Коломяги, ул. Летчика Паршина, д. 15, к. 2, стр. 1; Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550#, Yinhai street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. China
Наименование
Набор реагентов для полуколичественного определения множественных форм 25-гидроксивитамина D (25-OH Vitamin D) в цельной капиллярной крови методом иммунохроматоргафического анализа по ТУ 21.20.23-009-01072088-2020, "Экспресс-тест "Vitamin D"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17073
Дата регистрации МИ
05.05.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.05.2022 по 12.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
323580
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.02.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы