Г004-00110-00/02928828 | РЗН 2022/17069
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928828 | РЗН 2022/17069
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17069
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928828
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.12.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Дефибриллятор внешний RESCUE SAM с принадлежностями
вариант исполнения: RESCUE SAM полуавтоматический, в составе: 1. Дефибриллятор RESCUE SAM полуавтоматический - 1 шт. 2. Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции взрослых - не более 50 шт. 3. Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции детей - не более 50 шт. 4. Батарея литиевая неперезаряжаемая - не более 10 шт. 5. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Сумка для переноски. 2. Сумка для переноски с жестким покрытием. 3. Рюкзак. 4. Настенное крепление. 5. Настенный шкаф. 6. Модуль для загрузки данных с USB - кабелем. 7. Адаптер питания модуля для загрузки данных.
вариант исполнения: RESCUE SAM полуавтоматический, в составе: 1. Дефибриллятор RESCUE SAM полуавтоматический - 1 шт. 2. Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции взрослых - не более 50 шт. 3. Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции детей - не более 50 шт. 4. Батарея литиевая неперезаряжаемая - не более 10 шт. 5. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Сумка для переноски. 2. Сумка для переноски с жестким покрытием. 3. Рюкзак. 4. Настенное крепление. 5. Настенный шкаф. 6. Модуль для загрузки данных с USB - кабелем. 7. Адаптер питания модуля для загрузки данных.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДиаПарк"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117545, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Чертаново Центральное, ул. Подольских Курсантов, д. 3, стр. 2, помещ. 1/3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117545, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Чертаново Центральное, ул. Подольских Курсантов, д. 3, стр. 2, помещ. 1/3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Проджетти С.р.л"
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Progetti S.r.l., Strada del Rondello 5, Trofarello (TO) CAP 10028, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Progetti S.r.l., Strada del Rondello 5, Trofarello (TO) CAP 10028, Italy
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
262390
Адрес
Progetti S.r.l., Strada del Rondello 5 - 10028 Trofarello (TO) - Italia
Наименование
Дефибриллятор внешний RESCUE SAM с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17069
Дата регистрации МИ
05.05.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928828
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.05.2022 по 03.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
262390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.12.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы