Г004-00110-00/02929058 | РЗН 2022/17063
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929058 | РЗН 2022/17063
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.05.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17063
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929058
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские компрессионные SIGVARIS
в вариантах исполнения: 1. Гольфы "Сигварис" Актив Маскулин АМА (Джеймс) класс2, Active MASCULINE AMA (James) CCL2, в составе: - гольфы "Сигварис" Актив Маскулин АМА (Джеймс) класс2, Active MASCULINE AMA (James) CCL2 - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 2. Гольфы "Сигварис" "Эссеншал Терморегулейтинг ЕТН" (Котон) класс1, класс2, класс3, Essential THERMOREGULATING ETH (Cotton) CCL1, CCL2, CCL3, в составе: - гольфы "Сигварис" "Эссеншал Терморегулейтинг ЕТН" (Котон) класс1, класс2, класс3, Essential THERMOREGULATING ETH (Cotton) CCL1, CCL2, CCL3 - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 3. Гольфы "Сигварис" "Эссеншал Комфортэйбл ECF" (Комфорт) класс1, класс2, Essential COMFORTABLE ECF (Comfort) CCL1, CCL2, в составе: - гольфы "Сигварис" "Эссеншал Комфортэйбл ECF" (Комфорт) класс1, класс2, Essential COMFORTABLE ECF (Comfort) CCL1, CCL2 - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 4. Гольфы "Сигварис" "Стиль Семитранспарент SSE" (Мэджик) класс1, класс2, Style SEMITRANSPARENT SSE (Magic) CCL1, CCL2, в составе: - гольфы "Сигварис" "Стиль Семитранспарент SSE" (Мэджик) класс1, класс2, Style SEMITRANSPARENT SSE (Magic) CCL1, CCL2 - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 5. Гольфы "Сигварис" "Эссеншал Классикал ECL" (Топ Файн) класс1, класс2, Essential CLASSICAL ECL (Top Fine) CCL1, CCL2, в составе: - гольфы "Сигварис" "Эссеншал Классикал ECL" (Топ Файн) класс1, класс2, Essential CLASSICAL ECL (Top Fine) CCL1, CCL2 - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 6. Гольфы "Сигварис" "Дайнавен Классик DCL" класс2, Dynaven CLASSIC DCL CCL2, в составе: - гольфы "Сигварис" "Дайнавен Классик DCL" класс2, Dynaven CLASSIC DCL CCL2 - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 7. Гольфы "Сигварис" "Микрофибра Шейде для мужчин /для женщин Сигварис", MICROFIBER SHADES for men / for women by SIGVARIS, в составе: - гольфы "Сигварис" "Микрофибра Шейде для мужчин /для женщин Сигварис", MICROFIBER SHADES for men / for women by SIGVARIS - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 8. Чулки "Сигварис" до паха на резинке "Эссеншал Терморегулейтинг ЕТН" (Котон) класс1, класс2, класс3, Essential THERMOREGULATING ETH (Cotton) CCL1, CCL2, CCL3, в составе: - чулки "Сигварис" до паха на резинке "Эссеншал Терморегулейтинг ЕТН" (Котон) класс1, класс2, класс3, Essential THERMOREGULATING ETH (Cotton) CCL1, CCL2, CCL3 - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 9. Чулки "Сигварис" до паха на резинке "Эссеншал Комфортэйбл ECF" (Комфорт) класс1, класс2, Essential COMFORTABLE ECF (Comfort) CCL1, CCL2, в составе: - чулки "Сигварис" до паха на резинке "Эссеншал Комфортэйбл ECF" (Комфорт) класс1, класс2, Essential COMFORTABLE ECF (Comfort) CCL1, CCL2 - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 10. Чулки "Сигварис" до паха на резинке "Стиль Семитранспарент SSE" (Мэджик) класс1, класс2, Style SEMITRANSPARENT SSE (Magic) CCL1, CCL2, в составе: - чулки "Сигварис" до паха на резинке "Стиль Семитранспарент SSE" (Мэджик) класс1, класс2, Style SEMITRANSPARENT SSE (Magic) CCL1, CCL2 - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. - упаковка - 1 шт. 11. Чулки "Сигварис" до паха на резинке "Эссеншал Классикал ECL" (Топ Файн) класс1, класс2, Essential CLASSICAL ECL (Top Fine) CCL1, CCL2, в составе: - чулки "Сигварис" до паха на резинке "Эссеншал Классикал ECL" (Топ Файн) класс1, класс2, Essential CLASSICAL ECL (Top Fine) CCL1, CCL2 - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 12. Чулки "Сигварис" до паха на резинке "Дайнавен Классик DCL" класс2, Dynaven CLASSIC DCL CCL2, в составе: - чулки "Сигварис" до паха на резинке "Дайнавен Классик DCL" класс2, Dynaven CLASSIC DCL CCL2 - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 13. Чулок "Сигварис" с застежкой на талии (правый, левый) "Эссеншал Терморегулейтинг ЕТН" (Котон) класс1, класс2, класс3, Essential THERMOREGULATING ETH (Cotton) CCL1, CCL2, CCL3, в составе: - чулок "Сигварис" с застежкой на талии (правый, левый) "Эссеншал Терморегулейтинг ЕТН" (Котон) класс1, класс2, класс3, Essential THERMOREGULATING ETH (Cotton) CCL1, CCL2, CCL3 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 14. Чулок "Сигварис" с застежкой на талии (правый, левый) "Эссеншал Комфортэйбл ECF" (Комфорт) класс1, класс2, Essential COMFORTABLE ECF (Comfort) CCL1, CCL2, в составе: - чулок "Сигварис" с застежкой на талии (правый, левый) "Эссеншал Комфортэйбл ECF" (Комфорт) класс1, класс2, Essential COMFORTABLE ECF (Comfort) CCL1, CCL2 - 1 шт.; - инструкция no применению - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 15. Колготы "Сигварис" "Эссеншал Терморегулейтинг ЕТН" (Котон) класс1, класс2, класс3, Essential THERMOREGULATING ETH (Cotton) CCL1, CCL2, CCL3, в составе: - колготы "Сигварис" "Эссеншал Терморегулейтинг ЕТН" (Котон) класс1, класс2, класс3, Essential THERMOREGULATING ETH (Cotton) CCL1, CCL2, CCL3 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 16. Колготы "Сигварис" "Эссеншал Комфортэйбл ЕСЕ" (Комфорт) класс1, класс2, Essential COMFORTABLE ECF (Comfort) CCL1, CCL2, в составе: - колготы "Сигварис" "Эссеншал Комфортэйбл ЕСЕ" (Комфорт) класс1, класс2, Essential COMFORTABLE ECF (Comfort) CCL1, CCL2 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 17. Колготы "Сигварис" "Стиль Семитранспарент SSE" (Мэджик) класс1, класс2, Style SEMITRANSPARENT SSE (Magic) CCL1, CCL2, в составе: - колготы "Сигварис" "Стиль Семитранспарент SSE" (Мэджик) класс1, класс2, Style SEMITRANSPARENT SSE (Magic) CCL1, CCL2 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 18. Колготы для беременных "Сигварис" "Стиль Семитранспарент SSE" (Мэджик) класс1, класс2, Style SEMITRANSPARENT SSE (Magic) CCL1, CCL2, в составе: - колготы для беременных "Сигварис" "Стиль Семитранспарент SSE" (Мэджик) класс1, класс2, Style SEMITRANSPARENT SSE (Magic) CCL1, CCL2 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 19. Колготы "Сигварис" "Эссеншал Классикал ECL" (Топ Файн) класс1, класс2, Essential CLASSICAL ECL (Top Fine) CCL1, CCL2, в составе: - колготы "Сигварис" "Эссеншал Классикал ECL" (Топ Файн) класс1, класс2, Essential CLASSICAL ECL (Top Fine) CCL1, CCL2 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 20. Колготы "Сигварис" "Дайнавен Классик DCL" класс2, Dynaven CLASSIC DCL CCL2, в составе: - колготы "Сигварис" "Дайнавен Классик DCL" класс2, Dynaven CLASSIC DCL CCL2 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - упаковка - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Гольфы "Сигварис" Актив Маскулин АМА (Джеймс) класс2, Active MASCULINE AMA (James) CCL2, в составе: - гольфы "Сигварис" Актив Маскулин АМА (Джеймс) класс2, Active MASCULINE AMA (James) CCL2 - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 2. Гольфы "Сигварис" "Эссеншал Терморегулейтинг ЕТН" (Котон) класс1, класс2, класс3, Essential THERMOREGULATING ETH (Cotton) CCL1, CCL2, CCL3, в составе: - гольфы "Сигварис" "Эссеншал Терморегулейтинг ЕТН" (Котон) класс1, класс2, класс3, Essential THERMOREGULATING ETH (Cotton) CCL1, CCL2, CCL3 - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 3. Гольфы "Сигварис" "Эссеншал Комфортэйбл ECF" (Комфорт) класс1, класс2, Essential COMFORTABLE ECF (Comfort) CCL1, CCL2, в составе: - гольфы "Сигварис" "Эссеншал Комфортэйбл ECF" (Комфорт) класс1, класс2, Essential COMFORTABLE ECF (Comfort) CCL1, CCL2 - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 4. Гольфы "Сигварис" "Стиль Семитранспарент SSE" (Мэджик) класс1, класс2, Style SEMITRANSPARENT SSE (Magic) CCL1, CCL2, в составе: - гольфы "Сигварис" "Стиль Семитранспарент SSE" (Мэджик) класс1, класс2, Style SEMITRANSPARENT SSE (Magic) CCL1, CCL2 - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 5. Гольфы "Сигварис" "Эссеншал Классикал ECL" (Топ Файн) класс1, класс2, Essential CLASSICAL ECL (Top Fine) CCL1, CCL2, в составе: - гольфы "Сигварис" "Эссеншал Классикал ECL" (Топ Файн) класс1, класс2, Essential CLASSICAL ECL (Top Fine) CCL1, CCL2 - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 6. Гольфы "Сигварис" "Дайнавен Классик DCL" класс2, Dynaven CLASSIC DCL CCL2, в составе: - гольфы "Сигварис" "Дайнавен Классик DCL" класс2, Dynaven CLASSIC DCL CCL2 - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 7. Гольфы "Сигварис" "Микрофибра Шейде для мужчин /для женщин Сигварис", MICROFIBER SHADES for men / for women by SIGVARIS, в составе: - гольфы "Сигварис" "Микрофибра Шейде для мужчин /для женщин Сигварис", MICROFIBER SHADES for men / for women by SIGVARIS - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 8. Чулки "Сигварис" до паха на резинке "Эссеншал Терморегулейтинг ЕТН" (Котон) класс1, класс2, класс3, Essential THERMOREGULATING ETH (Cotton) CCL1, CCL2, CCL3, в составе: - чулки "Сигварис" до паха на резинке "Эссеншал Терморегулейтинг ЕТН" (Котон) класс1, класс2, класс3, Essential THERMOREGULATING ETH (Cotton) CCL1, CCL2, CCL3 - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 9. Чулки "Сигварис" до паха на резинке "Эссеншал Комфортэйбл ECF" (Комфорт) класс1, класс2, Essential COMFORTABLE ECF (Comfort) CCL1, CCL2, в составе: - чулки "Сигварис" до паха на резинке "Эссеншал Комфортэйбл ECF" (Комфорт) класс1, класс2, Essential COMFORTABLE ECF (Comfort) CCL1, CCL2 - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 10. Чулки "Сигварис" до паха на резинке "Стиль Семитранспарент SSE" (Мэджик) класс1, класс2, Style SEMITRANSPARENT SSE (Magic) CCL1, CCL2, в составе: - чулки "Сигварис" до паха на резинке "Стиль Семитранспарент SSE" (Мэджик) класс1, класс2, Style SEMITRANSPARENT SSE (Magic) CCL1, CCL2 - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. - упаковка - 1 шт. 11. Чулки "Сигварис" до паха на резинке "Эссеншал Классикал ECL" (Топ Файн) класс1, класс2, Essential CLASSICAL ECL (Top Fine) CCL1, CCL2, в составе: - чулки "Сигварис" до паха на резинке "Эссеншал Классикал ECL" (Топ Файн) класс1, класс2, Essential CLASSICAL ECL (Top Fine) CCL1, CCL2 - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 12. Чулки "Сигварис" до паха на резинке "Дайнавен Классик DCL" класс2, Dynaven CLASSIC DCL CCL2, в составе: - чулки "Сигварис" до паха на резинке "Дайнавен Классик DCL" класс2, Dynaven CLASSIC DCL CCL2 - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 13. Чулок "Сигварис" с застежкой на талии (правый, левый) "Эссеншал Терморегулейтинг ЕТН" (Котон) класс1, класс2, класс3, Essential THERMOREGULATING ETH (Cotton) CCL1, CCL2, CCL3, в составе: - чулок "Сигварис" с застежкой на талии (правый, левый) "Эссеншал Терморегулейтинг ЕТН" (Котон) класс1, класс2, класс3, Essential THERMOREGULATING ETH (Cotton) CCL1, CCL2, CCL3 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 14. Чулок "Сигварис" с застежкой на талии (правый, левый) "Эссеншал Комфортэйбл ECF" (Комфорт) класс1, класс2, Essential COMFORTABLE ECF (Comfort) CCL1, CCL2, в составе: - чулок "Сигварис" с застежкой на талии (правый, левый) "Эссеншал Комфортэйбл ECF" (Комфорт) класс1, класс2, Essential COMFORTABLE ECF (Comfort) CCL1, CCL2 - 1 шт.; - инструкция no применению - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 15. Колготы "Сигварис" "Эссеншал Терморегулейтинг ЕТН" (Котон) класс1, класс2, класс3, Essential THERMOREGULATING ETH (Cotton) CCL1, CCL2, CCL3, в составе: - колготы "Сигварис" "Эссеншал Терморегулейтинг ЕТН" (Котон) класс1, класс2, класс3, Essential THERMOREGULATING ETH (Cotton) CCL1, CCL2, CCL3 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 16. Колготы "Сигварис" "Эссеншал Комфортэйбл ЕСЕ" (Комфорт) класс1, класс2, Essential COMFORTABLE ECF (Comfort) CCL1, CCL2, в составе: - колготы "Сигварис" "Эссеншал Комфортэйбл ЕСЕ" (Комфорт) класс1, класс2, Essential COMFORTABLE ECF (Comfort) CCL1, CCL2 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 17. Колготы "Сигварис" "Стиль Семитранспарент SSE" (Мэджик) класс1, класс2, Style SEMITRANSPARENT SSE (Magic) CCL1, CCL2, в составе: - колготы "Сигварис" "Стиль Семитранспарент SSE" (Мэджик) класс1, класс2, Style SEMITRANSPARENT SSE (Magic) CCL1, CCL2 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 18. Колготы для беременных "Сигварис" "Стиль Семитранспарент SSE" (Мэджик) класс1, класс2, Style SEMITRANSPARENT SSE (Magic) CCL1, CCL2, в составе: - колготы для беременных "Сигварис" "Стиль Семитранспарент SSE" (Мэджик) класс1, класс2, Style SEMITRANSPARENT SSE (Magic) CCL1, CCL2 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 19. Колготы "Сигварис" "Эссеншал Классикал ECL" (Топ Файн) класс1, класс2, Essential CLASSICAL ECL (Top Fine) CCL1, CCL2, в составе: - колготы "Сигварис" "Эссеншал Классикал ECL" (Топ Файн) класс1, класс2, Essential CLASSICAL ECL (Top Fine) CCL1, CCL2 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 20. Колготы "Сигварис" "Дайнавен Классик DCL" класс2, Dynaven CLASSIC DCL CCL2, в составе: - колготы "Сигварис" "Дайнавен Классик DCL" класс2, Dynaven CLASSIC DCL CCL2 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - упаковка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Вено+"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, ул. Кожевническая, д. 7, стр. 1, этаж 1, пом. X, комн. 1Ч, 2, 3, пом. VI, комн. 87Ч, 88, 101Ч
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, ул. Кожевническая, д. 7, стр. 1, этаж 1, пом. X, комн. 1Ч, 2, 3, пом. VI, комн. 87Ч, 88, 101Ч
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СИГВАРИС АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, SIGVARIS AG, Gröblistrasse 8, CH-9014 St. Gallen, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, SIGVARIS AG, Gröblistrasse 8, CH-9014 St. Gallen, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
14.31.10.249
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
154040
Адрес
SIGVARIS AG, Gröblistrasse 8, CH-9014 St. Gallen, Switzerland