Г004-00110-00/02925769 | РЗН 2022/17058

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925769 | РЗН 2022/17058
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.05.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17058
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925769
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Бандаж медицинский компрессионный нерастяжимый регулируемый SIGVARIS WRAP
в вариантах исполнения: I. Бандаж для голени (Coolflex Standard Calf), в составе: 1. Бандаж для голени Coolflex Standard Calf - 1 шт. 2. Подкладочные гольфы Basic Liner - 2 шт. 3. Изделия подкладочные для голени Transition Liner - 2 шт. (при необходимости). 4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. II. Бандаж для голени (Compreflex Standard Calf), в составе: 1. Бандаж для голени Compreflex Standard Calf - 1 шт. 2. Подкладочные гольфы Basic Liner - 2 шт. 3. Набор регулирующих язычков Accutab - 1 шт. 4. Изделия подкладочные для голени Transition Liner - 2 шт. (при необходимости). 5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. III. Бандаж для голени и стопы (Compreflex Standard Calf and Foot), в составе: 1. Бандаж для голени и стопы Compreflex Standard Calf and Foot - 1 шт. 2. Подкладочные гольфы Basic Liner - 2 шт. 3. Набор регулирующих язычков Accutab - 1 шт. 4. Изделия подкладочные для голени Transition Liner - 2 шт. (при необходимости). 5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. IV. Бандаж для голени (Compreflex Transition), в составе: 1. Бандаж для голени Compreflex Transition - 1 шт. 2. Подкладочные гольфы Transition Liner - 2 шт. 3. Набор регулирующих язычков Accutab - 1 шт. 4. Изделия подкладочные для голени Transition Liner - 2 шт. (при необходимости). 5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. V. Бандаж для голени (Compreflex Complete), в составе: 1. Бандаж для голени Compreflex Complete - 1 шт. 2. Подкладочные гольфы Complete Liner - 2 шт. 3. Набор регулирующих язычков Accutab - 1 шт. 4. Изделия подкладочные для голени Transition Liner - 2 шт. (при необходимости). 5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. VI. Бандаж для бедра (Compreflex Standard Thigh), в составе: 1. Бандаж для бедра Compreflex Standard Thigh - 1 шт. 2. Некомпрессионные хлопковые подкладки (цвет: телесный) - 2 шт. 3. Набор регулирующих язычков Accutab - 1 шт. 4. Приспособление для крепления на поясе и бедре (цвет: черный) - 1 шт. 5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. VII. Бандаж для колена (Compreflex Standard Knee), в составе: 1. Бандаж для колена Compreflex Standard Knee - 1 шт. 2. Набор регулирующих язычков Accutab -1 шт. 3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. VIII. Бандаж для руки (Compreflex Standard Arm), в составе: 1. Бандаж для руки Compreflex Standard Arm - 1 шт. 2. Некомпрессионные хлопковые подкладочные рукава (цвет: телесный) - 2 шт. 3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. IX. Бандаж для стопы и лодыжки (Compreboot Standard), в составе: 1. Бандаж для стопы и лодыжки Compreboot Standard - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. X. Бандаж для стопы и лодыжки (Compreboot Plus), в составе: 1. Бандаж для стопы и лодыжки Compreboot Plus - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Вено+"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, ул. Кожевническая, д. 7, стр. 1, этаж 1, пом. X, комн. 1Ч, 2, 3, пом. VI, комн. 87Ч, 88, 101Ч
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, ул. Кожевническая, д. 7, стр. 1, этаж 1, пом. X, комн. 1Ч, 2, 3, пом. VI, комн. 87Ч, 88, 101Ч
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СИГВАРИС АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, SIGVARIS AG, Gröblistrasse 8, CH-9014 St. Gallen, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, SIGVARIS AG, Gröblistrasse 8, CH-9014 St. Gallen, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
301760
Адрес
SIGVARIS AG, Gröblistrasse 8, CH-9014 St. Gallen, Switzerland; SIGVARIS INC., 13055 Riley Street, Suite 30, Holland, Michigan 49424, USA
Документы