Г004-00110-00/02930510 | РЗН 2022/17052
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930510 | РЗН 2022/17052
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.12.2022 по 18.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17052
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930510
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.05.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.12.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Филлер интрадермальный HONEYFILL на основе гиалуроновой кислоты содержанием 20 мг/мл
в вариантах исполнения: 1. HONEYFILL MILD BPLN - 27JC, в составе: 1.1. Филлер интрадермальный HONEYFILL MILD BPLN - 27JC на основе гиалуроновой кислоты содержанием 20 мг/мл, в шприце 1 мл - 1 шт. 1.2. Игла инъекционная 27G - 2 шт. 1.3. Наклейка - 2 шт. 1.4. Инструкция по применению - 1 шт. 2. HONEYFILL SOFT BPLN - 30JC, в составе: 2.1. Филлер интрадермальный HONEYFILL SOFT BPLN - 30JC на основе гиалуроновой кислоты содержанием 20 мг/мл, в шприце 1 мл - 1 шт. 2.2. Игла инъекционная 30G - 2 шт. 2.3. Наклейка - 2 шт. 2.4. Инструкция по применению - 1 шт. 3. HONEYFILL HARD BPLN - 60JC, в составе: 3.1. Филлер интрадермальный HONEYFILL HARD BPLN - 60JC на основе гиалуроновой кислоты содержанием 20 мг/мл, в шприце 1 мл - 1 шт. 3.2. Игла инъекционная 27G - 2 шт. 3.3. Наклейка - 2 шт. 3.4. Инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. HONEYFILL MILD BPLN - 27JC, в составе: 1.1. Филлер интрадермальный HONEYFILL MILD BPLN - 27JC на основе гиалуроновой кислоты содержанием 20 мг/мл, в шприце 1 мл - 1 шт. 1.2. Игла инъекционная 27G - 2 шт. 1.3. Наклейка - 2 шт. 1.4. Инструкция по применению - 1 шт. 2. HONEYFILL SOFT BPLN - 30JC, в составе: 2.1. Филлер интрадермальный HONEYFILL SOFT BPLN - 30JC на основе гиалуроновой кислоты содержанием 20 мг/мл, в шприце 1 мл - 1 шт. 2.2. Игла инъекционная 30G - 2 шт. 2.3. Наклейка - 2 шт. 2.4. Инструкция по применению - 1 шт. 3. HONEYFILL HARD BPLN - 60JC, в составе: 3.1. Филлер интрадермальный HONEYFILL HARD BPLN - 60JC на основе гиалуроновой кислоты содержанием 20 мг/мл, в шприце 1 мл - 1 шт. 3.2. Игла инъекционная 27G - 2 шт. 3.3. Наклейка - 2 шт. 3.4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Шарм лайн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, пер. Мажоров, д. 8, стр. 2, этаж 2, помещ. II, ком. 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, пер. Мажоров, д. 8, стр. 2, этаж 2, помещ. II, ком. 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БиоПлюс Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, BioPlus Со., Ltd., Migun Techno World 2-211, 187 Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34025, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, BioPlus Со., Ltd., Migun Techno World 2-211, 187 Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34025, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
BioPlus Со., Ltd., #211, Migun Techno World 2, 187 Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34025, Republic of Korea; BioPlus Со., Ltd., A-#901, #902, #903, #904, #905, #906, #907, #1201, #1202, #1205, #701, #702, #703, 14, Sagimakgol-ro 45beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Наименование
Филлер интрадермальный HONEYFILL на основе гиалуроновой кислоты содержанием 20 мг/мл
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/17052
Дата регистрации МИ
04.05.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930510
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.10.2025
Период действия
с 18.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.199
Вид
122090
Наименование
Филлер интрадермальный HONEYFILL на основе гиалуроновой кислоты содержанием 20 мг/мл
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17052
Дата регистрации МИ
04.05.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.05.2022 по 07.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.199
Вид
122090
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.12.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы