Г004-00110-00/02941369 | РЗН 2022/17049
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941369 | РЗН 2022/17049
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.04.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17049
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941369
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.04.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выделения РНК из клинического материала человека "РНК-Магно" серия 1, серия 2, серия 3
в составе: 1 форма комплектации: 1. Магнетизированный сорбент - 1 пробирка. 2. Лизирующий буфер - 1 флакон. 3. Промывочный буфер 1 - 2 флакона. 4. Промывочный буфер 2 - 2 флакона. 5. Элюирующий буфер - 1 флакон. 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Паспорт качества - 1 шт. 2 форма комплектации: 1. Планшет с лизирующим буфером и магнетизированным сорбентом - 1 планшет. 2. Планшет с промывочным буфером - 1 планшет. 3. Планшет с элюирующим буфером - 1 планшет. 4. Гребенка - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Паспорт качества - 1 шт.
в составе: 1 форма комплектации: 1. Магнетизированный сорбент - 1 пробирка. 2. Лизирующий буфер - 1 флакон. 3. Промывочный буфер 1 - 2 флакона. 4. Промывочный буфер 2 - 2 флакона. 5. Элюирующий буфер - 1 флакон. 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Паспорт качества - 1 шт. 2 форма комплектации: 1. Планшет с лизирующим буфером и магнетизированным сорбентом - 1 планшет. 2. Планшет с промывочным буфером - 1 планшет. 3. Планшет с элюирующим буфером - 1 планшет. 4. Гребенка - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Паспорт качества - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЛабПэк"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197376, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, пом. 3-Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197376, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, пом. 3-Н
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152850
Адрес
-